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Muskel-MRT bei Becker-Muskeldystrophie und Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I

10. November 2016 aktualisiert von: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

Muskel-MRT-Studie von Patienten mit Becker-Muskeldystrophie und Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I

Der Zweck dieser Studie ist es, die paradoxe Muskelvergrößerung in den Waden und der Zunge zu untersuchen, die bei Patienten beobachtet wird, die von Becker-Muskeldystrophie und Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I betroffen sind.

Die Muskelqualität der vergrößerten Waden wird primär anhand der Muskelstruktur im MRT und anhand einer Berechnung der Muskelkraft pro Querschnittsfläche beurteilt. Die Ergebnisse werden mit Ergebnissen von nicht betroffenen Kontrollen verglichen.

Zusätzlich wollen wir das Erscheinungsbild der Zungenmuskulatur im T1-gewichteten MRT beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die paradoxe Muskelvergrößerung zu untersuchen, die bei Patienten mit Becker-Muskeldystrophie und Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I beobachtet wird.

Becker- und Gliedergürtel-Muskeldystrophien sind beides erbliche Muskelerkrankungen. Beide Krankheiten treten klinisch mit Schrumpfung und Muskelschwäche der Muskeln um den Schultergürtel und das Becken auf, während eine Muskelhypertrophie der Waden und der Zunge beobachtet wird.

Die Qualität der vergrößerten Waden ist nach Kenntnis der Forscher bisher nicht beschrieben worden, und ihre Hypothese ist, dass die normale Korrelation zwischen Muskelkraft und Muskelquerschnitt in der Wadenmuskulatur fehlt. Die Hypothese der Untersucher legt also nahe, dass es sich nicht um eine eigentliche Hypertrophie der Wadenmuskulatur handelt, sondern eher um eine Pseudohypertrophie mit reduzierter Kraft pro Querschnittsfläche. Mit einem Bild von erhöhter Fettinfiltration und desorganisierten Muskelfasern.

Die Muskelqualität der vergrößerten Waden wird hauptsächlich auf der Grundlage der Muskelstruktur im MRT (bewertet sowohl durch T1-Bildgebung, 3-Punkt-Dixon-Scans als auch durch Diffusionsspannungsbildgebung) und basierend auf einer Berechnung der Muskelstärke pro Querschnitt beurteilt Bereich. Mittels isokinetischer Muskeldynamometrie (Biodex-4) wird die Muskelkraft gemessen. Die Ergebnisse werden mit Ergebnissen von nicht betroffenen Kontrollen verglichen.

Zusätzlich wollen die Untersucher das Erscheinungsbild der Zungenmuskulatur im T1-gewichteten MRT beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Genetisch verifizierte dänische Patienten entweder mit Becker-Muskeldystrophie oder Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genetisch verifizierte dänische Patienten entweder mit Becker-Muskeldystrophie oder Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I
  • Wadenvergrößerung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Metallimplantate im Körper haben, zum Beispiel chirurgische Clips, Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher usw.
  • schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten mit Klaustrophobie
  • atrophische Kälber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Kontrollen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht.
Patienten
Patienten mit bestätigter Becker-Muskeldystrophie oder Gliedergürtel-Muskeldystrophie Typ 2I

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wadenmuskelqualität
Zeitfenster: 1 Tag

Die Ermittler beschreiben die Muskelqualität wie folgt:

  1. MRT-Scans der Waden, bestehend aus einem T1-gewichteten MRT-Scan, einem 3-Punkt-Dixon-Scan zur Messung des Fettanteils im Muskel, einem kurzen TI-Inversions-Recovery-Scan (STIR) und einem Diffusion-Tensor-Imaging-Scan (DTI). siehe Muskelfaserorganisation.

    Die MRT-Scans werden ferner verwendet, um die fettfreie Muskelquerschnittsfläche der Muskelgruppen zu messen, die für die Plantarflexion bzw. Dorsalflexion verantwortlich sind.

  2. Biodex-Muskelkraftmessungen: Isokinetische Muskeldynamometriemessungen bei Plantarflexion und Dorsalflexion über dem Knöchel.
  3. Berechnung der Muskelkraft pro Muskelquerschnittsfläche
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-T1-Scan der Zunge
Zeitfenster: 1 Tag
MRT-T1-Scan der Zunge zur Untersuchung des Muskelvolumens
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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