Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny mięśni w dystrofii mięśniowej Beckera i dystrofii obręczowo-kończynowej typu 2I

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

Badanie MRI mięśni pacjentów z dystrofią mięśniową Beckera i dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I

Celem tego badania jest zbadanie paradoksalnego powiększenia mięśni łydek i języka obserwowanego u pacjentów dotkniętych dystrofią mięśniową Beckera i dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I.

Jakość mięśni powiększonych cieląt zostanie oceniona przede wszystkim na podstawie struktury mięśni w badaniu MRI oraz w oparciu o obliczenie siły mięśni na pole przekroju poprzecznego. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z kontroli osób zdrowych.

Dodatkowo chcemy opisać wygląd mięśni języka w obrazie MRI zależnym od T1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie paradoksalnego powiększenia mięśni obserwowanego u pacjentów dotkniętych dystrofią mięśniową Beckera i dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I.

Dystrofie mięśniowe Beckera i obręczy kończyn dolnych są dziedzicznymi zaburzeniami mięśni. Klinicznie obie choroby objawiają się skurczem i osłabieniem mięśni obręczy barkowej i miednicy oraz przerostem mięśni łydek i języka.

Badacze wiedzą, że jakość powiększonych łydek nie została wcześniej opisana, a ich hipoteza jest taka, że ​​w mięśniach łydek nie ma normalnej korelacji między siłą mięśni a przekrojem poprzecznym mięśni. Tak więc hipoteza badaczy sugeruje, że nie ma rzeczywistej hipertrofii mięśni łydek, ale raczej pseudohipertrofię ze zmniejszoną siłą na pole przekroju poprzecznego. Z obrazem zwiększonego nacieku tłuszczu i zdezorganizowanych włókien mięśniowych.

Jakość mięśni powiększonych cieląt zostanie oceniona przede wszystkim na podstawie struktury mięśniowej w MRI (ocenionej zarówno na podstawie obrazowania T1, 3-punktowego skanu Dixona, jak i obrazowania napięcia dyfuzyjnego) oraz na podstawie obliczenia siły mięśni na przekrój powierzchnia. Do pomiaru siły mięśni zostanie wykorzystana izokinetyczna dynamometria mięśni (Biodex-4). Wyniki zostaną porównane z wynikami kontroli, które nie zostały dotknięte chorobą.

Dodatkowo badacze chcą opisać wygląd mięśni języka w obrazie MRI zależnym od T1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duńscy pacjenci z genetycznie potwierdzoną dystrofią mięśniową Beckera lub dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duńscy pacjenci z genetycznie potwierdzoną dystrofią mięśniową Beckera lub dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I
  • powiększenie łydek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają metalowe implanty w ciele, na przykład klipsy chirurgiczne, implanty ślimakowe, rozruszniki serca itp.
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów z klaustrofobią
  • atroficzne łydki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci.
Pacjenci
Pacjenci zweryfikowani z dystrofią mięśniową Beckera lub dystrofią mięśniowo-kończynową typu 2I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość mięśni łydek
Ramy czasowe: 1 dzień

Badacze opisują jakość mięśni poprzez:

  1. Skany MRI cieląt składające się z rezonansu magnetycznego T1-zależnego, 3-punktowego skanu Dixona w celu zmierzenia frakcji tłuszczu w mięśniu, skanu STIR (short TI inversion recovery) oraz skanu obrazowania tensora dyfuzji (DTI) w celu zobacz organizację włókien mięśniowych.

    Skany MRI zostaną następnie wykorzystane do pomiaru pola przekroju poprzecznego mięśni wolnych od tłuszczu grup mięśni odpowiedzialnych odpowiednio za zgięcie podeszwowe i zgięcie grzbietowe.

  2. Pomiary siły mięśni Biodex: Pomiary izokinetycznej dynamometrii mięśniowej zgięcia podeszwowego i grzbietowego nad kostką.
  3. Obliczanie siły mięśniowej na pole przekroju poprzecznego mięśnia
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI T1 skan języka
Ramy czasowe: 1 dzień
Skan MRI T1 języka w celu zbadania objętości mięśni
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Beckera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj