Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom-MRI Becker izomdisztrófiában és 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiában

2016. november 10. frissítette: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

Izom-MRI vizsgálat Becker-izomdystrophiában és 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiában szenvedő betegeken

A tanulmány célja a vádliban és a nyelvben tapasztalható paradox izommegnagyobbodás vizsgálata Becker izomdisztrófiában és 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiában szenvedő betegeknél.

A megnagyobbodott borjak izomminőségét elsősorban az MRI izomszerkezete alapján, valamint a keresztmetszeti területre eső izomerő számítása alapján értékelik. Az eredményeket összehasonlítják a nem érintett kontrollok eredményeivel.

Ezenkívül szeretnénk leírni a nyelvizom megjelenését a T1 súlyozott MRI-n.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a Becker-izomdystrophiában és a 2I-es típusú végtag-öv izomdisztrófiában szenvedő betegek paradox izom-megnagyobbodásának vizsgálata.

A Becker és a végtag-öv izomdisztrófiák egyaránt örökletes izomrendellenességek. Mindkét betegség klinikailag a vállöv és a medence körüli izmok zsugorodásával és izomgyengeséggel jelentkezik, míg a vádli és a nyelv izomhipertrófiája figyelhető meg.

A megnagyobbodott borjak minőségét a kutatók korábban nem ismertetett ismeretei alapján feltételezték, hogy az izomerő és az izomkeresztmetszet közötti normális korreláció hiányzik a vádli izomzatában. Így a kutatók hipotézise azt sugallja, hogy a vádli izmainak tényleges hipertrófiájáról nincs szó, hanem pszeudohipertrófiáról, amely csökkent keresztmetszeti területre jutó erővel. Fokozott zsírbeszivárgás és rendezetlen izomrostok képével.

A megnagyobbodott borjak izomminőségét elsősorban az MRI izomszerkezete alapján értékelik (mind a T1 képalkotáson, a 3 pontos Dixon-felvételeken, mind a diffúziós feszültség képalkotáson), valamint a keresztmetszetenkénti izomerő számítása alapján. terület. Izokinetikus izomdinamometriát (Biodex-4) használnak az izomerő mérésére. Az eredményeket összehasonlítják a nem érintett kontrollok eredményeivel.

Ezenkívül a kutatók szeretnék leírni a nyelvizom megjelenését a T1 súlyozott MRI-n.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Genetikailag igazolt dán betegek Becker izomdisztrófiával vagy 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Genetikailag igazolt dán betegek Becker izomdisztrófiával vagy 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiával
  • borjak megnagyobbodása

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek testében fém implantátumok vannak, például sebészeti klipek, cochleáris implantátumok, pacemaker stb.
  • terhes vagy szoptató betegek
  • klausztrofóbiás betegek
  • atrófiás borjak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vezérlők
Egészséges kontrollok az életkornak és a nemnek megfelelően.
Betegek
Becker izomdisztrófiával vagy 2I típusú végtag-öv izomdisztrófiával igazolt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borjú izom minősége
Időkeret: 1 nap

a kutatók az izomminőséget a következőképpen írják le:

  1. A borjak MRI-vizsgálata, amely egy T1-súlyozott MRI-vizsgálatot, egy 3 pontos Dixon-vizsgálatot az izomzsír hányadának mérésére, egy rövid TI inverziós helyreállítási (STIR) vizsgálatot és egy diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) tartalmaz. lásd az izomrostok szerveződését.

    Az MRI-felvételeket a továbbiakban a talpi hajlításért, illetve a háti hajlításért felelős izomcsoportok zsírmentes izomkeresztmetszeti területének mérésére használják.

  2. Biodex izomerő mérések: Izokinetikus izomdinamometriás mérések talpi flexióval és dorsalis hajlítással a boka felett.
  3. Az izomerő számítása izom-keresztmetszeti területenként
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv MRI T1 vizsgálata
Időkeret: 1 nap
A nyelv MRI T1 vizsgálata az izomtérfogat vizsgálatára
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Becker izomdisztrófia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel