Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihas-MRI Beckerin lihasdystrofiassa ja raajavyön lihasdystrofiassa tyyppi 2I

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Nicoline Løkken, Rigshospitalet, Denmark

Lihas-MRI-tutkimus potilaista, joilla on Beckerin lihasdystrofia ja raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pohkeiden ja kielen paradoksaalista lihasten suurenemista potilailla, joilla on Beckerin lihasdystrofia ja raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I.

Laajentuneiden vasikoiden lihasten laatu arvioidaan ensisijaisesti MRI:n lihasrakenteen perusteella ja lihasvoimalaskelman perusteella poikkileikkauspinta-alaa kohden. Tuloksia verrataan ei-vaurioituneiden kontrollien tuloksiin.

Lisäksi haluamme kuvata kielen lihaksen ulkonäköä T1-painotetussa magneettikuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia paradoksaalista lihasten suurenemista potilailla, joilla on Beckerin lihasdystrofia ja raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I.

Becker- ja raajavyön lihasdystrofiat ovat molemmat perinnöllisiä lihassairauksia. Molemmat sairaudet ilmenevät kliinisesti olkavyön ja lantion ympärillä olevien lihasten kutistumisen ja lihasheikkouden kanssa, kun taas pohkeiden ja kielen lihasten liikakasvua havaitaan.

Laajentuneiden vasikoiden laatua ei ole tutkijoiden tiedossa aiemmin kuvattu, ja heidän hypoteesinsa on, että lihasvoiman ja lihasten poikkileikkauksen välinen normaali korrelaatio pohkeen lihaksissa puuttuu. Siten tutkijan hypoteesi viittaa siihen, että todellista pohjelihasten hypertrofiaa ei ole, vaan pikemminkin pseudohypertrofiaa, jonka voima on vähentynyt poikkileikkausalaa kohti. Kuva lisääntyneestä rasvan tunkeutumisesta ja epäjärjestyneistä lihaskuiduista.

Laajentuneiden vasikoiden lihasten laatu arvioidaan ensisijaisesti MRI:n lihasrakenteen perusteella (arvioitu sekä T1-kuvauksella, 3-pisteen Dixon-skannauksilla että diffuusiojännityskuvauksella) sekä poikkileikkauskohtaisen lihasvoiman laskennan perusteella. alueella. Lihasvoiman mittaamiseen käytetään isokineettistä lihasdynamometriaa (Biodex-4). Löydöksiä verrataan vaikutamattomien kontrollien tuloksiin.

Lisäksi tutkijat haluavat kuvata kielen lihaksen ulkonäköä T1-painotetussa magneettikuvauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskalaispotilailla, joilla on geneettisesti todennettu joko Becker-lihasdystrofia tai raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tanskalaispotilailla, joilla on geneettisesti todennettu joko Becker-lihasdystrofia tai raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I
  • vasikoiden laajentuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metalli-istutteita kehossa, esimerkiksi kirurgiset klipsit, sisäkorvaistutteet, sydämentahdistin jne.
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
  • atrofiset vasikat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan.
Potilaat
Potilaat, joilla on joko Becker-lihasdystrofia tai raajavyön lihasdystrofia tyyppi 2I

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohkeiden lihasten laatu
Aikaikkuna: 1 päivä

tutkijat kuvaavat lihasten laatua seuraavasti:

  1. Vasikoiden MRI-skannaukset, jotka sisältävät T1-painotetun MRI-skannauksen, 3-pisteen Dixon-skannauksen lihaksen rasvaosuuden mittaamiseksi, lyhyen TI-inversion palautumisen (STIR) skannauksen ja diffuusiotensorikuvauksen (DTI) skannauksen katso lihaskuituorganisaatio.

    MRI-skannauksia käytetään edelleen mittaamaan jalkapohjan taivutuksesta vastaavien lihasryhmien rasvattoman lihaksen poikkileikkauspinta-ala ja dorsi- taivutuksesta vastaavat lihasryhmät.

  2. Biodex-lihasvoimamittaukset: Isokineettiset lihasdynamometrian mittaukset plantaarisessa fleksiossa ja dorsaalisessa fleksiossa nilkan yli.
  3. Lihasvoiman laskeminen lihasten poikkileikkausalaa kohti
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI T1 kielen skannaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kielen MRI T1 -skannaus lihasten tilavuuden tutkimiseksi
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicoline Løkken, Bsc, Neuromuscular Research Unit, Rigshospitalet, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2014-035 (MRI BMD/LGMD2I)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Beckerin lihasdystrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa