出院回家和慢性病护理试点
2019年3月6日 更新者：Stacee Lerret、Medical College of Wisconsin
本研究的目的是通过将 mHealth 技术与以家庭为中心的个性化自我管理干预（称为 myFAMI）相结合，解决实体器官移植 (SOT) 儿童及其父母护理所需的知识缺口。
这项研究对于加深对医院到家庭过渡和家庭家庭管理的理解至关重要，并有可能改变临床医生处理复杂慢性病儿童和家庭的护理方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母的孩子接受了心脏、肾脏或肝脏移植手术，即将出院回家
- 父母说英语（迄今为止，所使用的工具仅针对英语参与者进行了验证）
- 父母年满 18 岁
- 患者年龄在 17 岁以下。
排除标准：
- 父母一方存在严重的沟通或认知障碍，无法完成基于自我报告的问卷调查
- 父母和孩子经历了从上一次移植手术到出院到家中的过渡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
十名父母将被随机分配到定义为“常规护理”的对照组，十名父母将被随机分配到干预组，按移植类型分层。
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实验性的：干涉
十名父母将被随机分配到定义为“常规护理”的对照组，十名父母将被随机分配到干预组，按移植类型分层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 myFAMI 对出院后 30 天结果的有效性。
大体时间：注册后 30 天
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假设：与接受标准出院准备（常规护理）的父母相比，接受 myFAMI 的父母将报告： i) 更好的护理协调，ii) 更高质量的出院教学，iii) 更好地准备出院，iv) 改善出院后应对，v) 改善家庭功能，vi) 更好的药物和治疗方案的自我管理 vii) 更少急诊就诊和再入院 |
注册后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查 myFAMI 的可接受性：
大体时间：注册加30天
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2. 检查 myFAMI 的可接受性：访谈内容将通过调查和定性问题，重点关注 iPad® 技术在为父母出院做准备方面的优势和劣势
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注册加30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stacee Lerret, PhD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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