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Pilota di dimissione domiciliare e cure per malattie croniche

6 marzo 2019 aggiornato da: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Lo scopo di questo studio è quello di colmare una lacuna nelle conoscenze necessarie per la cura dei bambini con trapianto di organi solidi (SOT) e dei loro genitori combinando la tecnologia mHealth con un intervento di autogestione individualizzato centrato sulla famiglia (denominato myFAMI). Questo studio è fondamentale per una maggiore comprensione della transizione dall'ospedale alla casa e della gestione della famiglia a casa con il potenziale per trasformare il modo in cui i medici si avvicinano alla cura di bambini e famiglie con malattie croniche complesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il figlio del genitore ha subito un trapianto di cuore, rene o fegato ed è stato dimesso dall'ospedale
  • il genitore parla inglese (ad oggi gli strumenti utilizzati sono stati validati solo per i partecipanti inglesi)
  • genitore ha 18 anni o più
  • paziente ha 17 anni e meno.

Criteri di esclusione:

  • presenza di significativa compromissione comunicativa o cognitiva da parte del genitore che precluderebbe la compilazione di questionari basati su self-report
  • genitore e figlio ha vissuto la dimissione al passaggio domiciliare da un precedente trapianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Dieci genitori saranno randomizzati nel gruppo di controllo definito come "cure abituali" e dieci nel gruppo di intervento, stratificato per tipo di trapianto.
Comportamentale: Applicazione per iPad myFAMI
Sperimentale: Intervento
Dieci genitori saranno randomizzati nel gruppo di controllo definito come "cure abituali" e dieci nel gruppo di intervento, stratificato per tipo di trapianto.
Comportamentale: Applicazione per iPad myFAMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di myFAMI sui risultati post-dimissione a 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni dall'iscrizione

Ipotesi: rispetto ai genitori che hanno ricevuto una preparazione standard alla dimissione (cure abituali), i genitori che ricevono myFAMI riferiranno:

i) Migliore coordinamento dell'assistenza, ii) Migliore qualità dell'insegnamento alla dimissione, iii) Maggiore prontezza alla dimissione dall'ospedale, iv) Migliore coping post-dimissione, v) Migliore funzionamento familiare, vi) Migliore autogestione dei regimi terapeutici e terapeutici vii) Meno visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri
30 giorni dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esamina l'accettabilità di myFAMI:
Lasso di tempo: Iscrizione più 30 giorni
2. Esaminare l'accettabilità di myFAMI: il contenuto dell'intervista si concentrerà sui punti di forza e di debolezza della tecnologia iPad® nella preparazione dei genitori alla dimissione dall'ospedale utilizzando sia sondaggi che domande qualitative
Iscrizione più 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Children's National Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHW 14/66

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di organi solidi

Prove cliniche su Applicazione per iPad myFAMI

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