Выписка на дому и экспериментальная программа лечения хронических заболеваний
6 марта 2019 г. обновлено: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Целью данного исследования является устранение пробелов в знаниях, необходимых для ухода за детьми с трансплантацией паренхиматозных органов (SOT) и их родителями, путем объединения технологии mHealth с индивидуальным вмешательством по самоуправлению, ориентированным на семью (называемым myFAMI).
Это исследование имеет решающее значение для лучшего понимания перехода из больницы в дом и управления семьей на дому, поскольку оно может изменить подход клиницистов к уходу за детьми и семьями со сложными хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок родителя перенес операцию по пересадке сердца, почки или печени и выписывается из больницы домой
- родитель говорит по-английски (на сегодняшний день используемые инструменты были проверены только для англоязычных участников)
- родитель 18 лет или старше
- возраст пациента 17 лет и младше.
Критерий исключения:
- наличие значительных коммуникативных или когнитивных нарушений со стороны родителя, которые препятствуют заполнению анкет на основе самоотчета
- родитель и ребенок пережили переход домой после предыдущей трансплантации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Десять родителей будут рандомизированы в контрольную группу, определяемую как «обычный уход», и десять в группу вмешательства, стратифицированную по типу трансплантации.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Десять родителей будут рандомизированы в контрольную группу, определяемую как «обычный уход», и десять в группу вмешательства, стратифицированную по типу трансплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените эффективность myFAMI по результатам 30-дневного периода после выписки.
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
|
Гипотеза: По сравнению с родителями, получившими стандартную подготовку к выписке (обычный уход), родители, получающие myFAMI, сообщат: i) Лучшая координация помощи, ii) Более высокое качество обучения при выписке, iii) Большая готовность к выписке из больницы, iv) Улучшение преодоления трудностей после выписки, v) Улучшение работы семьи, vi) Лучшее самостоятельное управление лекарствами и схемами лечения vii) Меньше посещения отделений неотложной помощи и повторные госпитализации |
30 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте приемлемость myFAMI:
Временное ограничение: Регистрация плюс 30 дней
|
2. Изучите приемлемость myFAMI: содержание интервью будет сосредоточено на сильных и слабых сторонах технологии iPad® в подготовке родителей к выписке из больницы с использованием как опроса, так и качественных вопросов.
|
Регистрация плюс 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHW 14/66
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .