Projet pilote de congé à domicile et de soins pour maladies chroniques
6 mars 2019 mis à jour par: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Le but de cette étude est de combler une lacune dans les connaissances nécessaires pour les soins des enfants ayant subi une transplantation d'organe solide (SOT) et de leurs parents en combinant la technologie mHealth avec une intervention d'autogestion individualisée centrée sur la famille (appelée myFAMI).
Cette étude est essentielle à une meilleure compréhension de la transition de l'hôpital au domicile et de la gestion familiale à domicile avec le potentiel de transformer la façon dont les cliniciens abordent les soins aux enfants et aux familles souffrant de maladies chroniques complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant d'un parent a subi une transplantation cardiaque, rénale ou hépatique et reçoit son congé de l'hôpital
- le parent est anglophone (à ce jour, les outils utilisés ont été validés pour les participants anglophones uniquement)
- le parent a 18 ans ou plus
- le patient est âgé de 17 ans et moins.
Critère d'exclusion:
- présence d'importants troubles de communication ou cognitifs de la part du parent qui empêcheraient de remplir les questionnaires basés sur l'auto-évaluation
- le parent et l'enfant ont vécu la transition du congé à la maison à la suite d'une greffe précédente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Dix parents seront randomisés dans le groupe témoin défini comme « soins habituels » et dix dans le groupe d'intervention, stratifiés par type de greffe.
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Expérimental: Intervention
Dix parents seront randomisés dans le groupe témoin défini comme « soins habituels » et dix dans le groupe d'intervention, stratifiés par type de greffe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de myFAMI sur les résultats à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Délai: 30 jours après inscription
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Hypothèse : Par rapport aux parents qui ont reçu une préparation standard à la sortie (soins habituels), les parents recevant myFAMI rapporteront : i) Une meilleure coordination des soins, ii) Une meilleure qualité de l'enseignement à la sortie, iii) Une plus grande préparation à la sortie de l'hôpital, iv) Une meilleure adaptation après la sortie, v) Un fonctionnement familial amélioré, vi) Une meilleure autogestion des médicaments et des schémas thérapeutiques vii) Moins les visites aux urgences et les réadmissions à l'hôpital |
30 jours après inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examinez l'acceptabilité de myFAMI :
Délai: Inscription plus 30 jours
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2. Examinez l'acceptabilité de myFAMI : le contenu de l'entretien se concentrera sur les forces et les faiblesses de la technologie iPad® dans la préparation des parents à la sortie de l'hôpital en utilisant à la fois des questions d'enquête et des questions qualitatives
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Inscription plus 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHW 14/66
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .