Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskrivelse til pilot for hjemme- og kronisk sykdom

6. mars 2019 oppdatert av: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Hensikten med denne studien er å adressere et gap i kunnskap som trengs for omsorg for barn med solid organtransplantasjon (SOT) og deres foreldre ved å kombinere mHealth-teknologi med en individualisert familiesentrert selvledelsesintervensjon (referert til som myFAMI). Denne studien er avgjørende for den økte forståelsen av overgang fra sykehus til hjem og familiebehandling hjemme med potensial til å forandre måten klinikere tilnærming til omsorg for barn og familier med kompleks kronisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldres barn har gjennomgått en hjerte-, nyre- eller levertransplantasjon og blir skrevet ut fra sykehuset
  • forelderen er engelsktalende (til dags dato er verktøyene som brukes kun validert for engelske deltakere)
  • forelder er 18 år eller eldre
  • pasienten er 17 år og yngre.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av betydelig kommunikasjons- eller kognitiv svekkelse fra forelderens side som vil forhindre utfylling av spørreskjemaer basert på egenrapportering
  • foreldre og barn har opplevd overgangen til utskrivning til hjem fra en tidligere transplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Ti foreldre vil bli randomisert til kontrollgruppen definert som 'vanlig omsorg' og ti til intervensjonsgruppen, stratifisert etter type transplantasjon.
Atferdsmessig: myFAMI iPad-applikasjon
Eksperimentell: Innblanding
Ti foreldre vil bli randomisert til kontrollgruppen definert som 'vanlig omsorg' og ti til intervensjonsgruppen, stratifisert etter type transplantasjon.
Atferdsmessig: myFAMI iPad-applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten til myFAMI på 30-dagers utfall etter utskrivning.
Tidsramme: 30 dager etter påmelding

Hypotese: Sammenlignet med foreldre som mottok standard utskrivningsforberedelse (vanlig omsorg), vil foreldre som mottar myFAMI rapportere:

i) Bedre omsorgskoordinering, ii) Høyere kvalitet på utskrivningsundervisningen, iii) Større beredskap for utskrivning fra sykehus, iv) Bedre mestring etter utskrivning, v) Bedre familiefungering, vi) Bedre selvstyring av medisiner og behandlingsregimer vii) Færre akuttmottak og reinnleggelser på sykehus
30 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk om myFAMI er akseptabelt:
Tidsramme: Påmelding pluss 30 dager
2. Undersøk akseptabiliteten av myFAMI: Innholdet i intervjuet vil fokusere på styrker og svakheter ved iPad®-teknologi for å forberede foreldre for utskrivning fra sykehus ved å bruke både spørreundersøkelser og kvalitative spørsmål
Påmelding pluss 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Children's National Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHW 14/66

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid organtransplantasjon

Kliniske studier på myFAMI iPad-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere