Programa piloto de alta a domicilio y atención de enfermedades crónicas
6 de marzo de 2019 actualizado por: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
El propósito de este estudio es abordar una brecha en el conocimiento necesario para el cuidado de niños con trasplante de órganos sólidos (SOT) y sus padres mediante la combinación de tecnología mHealth con una intervención individualizada de autogestión centrada en la familia (conocida como myFAMI).
Este estudio es fundamental para una mayor comprensión de la transición del hospital al hogar y la gestión familiar en el hogar con el potencial de transformar la forma en que los médicos abordan la atención de niños y familias con enfermedades crónicas complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el hijo de uno de los padres se ha sometido a un trasplante de corazón, riñón o hígado y está siendo dado de alta del hospital
- el padre habla inglés (hasta la fecha, las herramientas que se utilizan han sido validadas solo para participantes de inglés)
- el padre tiene 18 años o más
- el paciente tiene 17 años de edad o menos.
Criterio de exclusión:
- presencia de comunicación significativa o deterioro cognitivo por parte de los padres que impediría completar los cuestionarios basados en el autoinforme
- el padre y el niño han experimentado la transición del alta al hogar de un trasplante anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
Diez padres serán asignados al azar al grupo de control definido como "atención habitual" y diez al grupo de intervención, estratificados por tipo de trasplante.
|
|
|
Experimental: Intervención
Diez padres serán asignados al azar al grupo de control definido como "atención habitual" y diez al grupo de intervención, estratificados por tipo de trasplante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evalúe la efectividad de myFAMI en los resultados de 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
|
Hipótesis: En comparación con los padres que recibieron preparación estándar para el alta (atención habitual), los padres que reciben myFAMI informarán: i) Mejor coordinación de la atención, ii) Mayor calidad de la enseñanza del alta, iii) Mayor preparación para el alta hospitalaria, iv) Mejora del afrontamiento posterior al alta, v) Mejor funcionamiento familiar, vi) Mejor autogestión de los regímenes de medicación y tratamiento vii) Menos visitas al servicio de urgencias y reingresos hospitalarios |
30 días después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Examine la aceptabilidad de myFAMI:
Periodo de tiempo: Matrícula más 30 días
|
2. Examinar la aceptabilidad de myFAMI: El contenido de la entrevista se centrará en las fortalezas y debilidades de la tecnología iPad® en la preparación de los padres para el alta hospitalaria utilizando encuestas y preguntas cualitativas.
|
Matrícula más 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 14/66
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .