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Piloto de Alta para Cuidados Domiciliares e Doenças Crônicas

6 de março de 2019 atualizado por: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é abordar uma lacuna no conhecimento necessário para cuidar de crianças com transplante de órgãos sólidos (SOT) e seus pais, combinando a tecnologia mHealth com uma intervenção individualizada de autogestão centrada na família (conhecida como myFAMI). Este estudo é fundamental para o aumento da compreensão da transição do hospital para casa e do gerenciamento familiar em casa, com o potencial de transformar a maneira como os médicos abordam o cuidado de crianças e famílias com doenças crônicas complexas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o filho dos pais passou por um transplante de coração, rim ou fígado e está recebendo alta do hospital
  • o pai fala inglês (até o momento, as ferramentas usadas foram validadas apenas para participantes em inglês)
  • pai tem 18 anos de idade ou mais
  • paciente tem 17 anos de idade ou menos.

Critério de exclusão:

  • presença de comunicação significativa ou comprometimento cognitivo por parte dos pais que impediria a conclusão de questionários baseados em autorrelato
  • pai e filho passaram pela transição de alta para casa de um transplante anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Dez pais serão randomizados para o grupo de controle definido como 'cuidado usual' e dez para o grupo de intervenção, estratificado por tipo de transplante.
Comportamental: aplicativo para iPad myFAMI
Experimental: Intervenção
Dez pais serão randomizados para o grupo de controle definido como 'cuidado usual' e dez para o grupo de intervenção, estratificado por tipo de transplante.
Comportamental: aplicativo para iPad myFAMI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a eficácia do myFAMI nos resultados pós-alta de 30 dias.
Prazo: 30 dias após a inscrição

Hipótese: Em comparação com os pais que receberam preparação de alta padrão (cuidados habituais), os pais que receberam myFAMI relatarão:

i) Melhor coordenação dos cuidados, ii) Melhor qualidade do ensino de alta, iii) Maior prontidão para a alta hospitalar, iv) Melhor enfrentamento pós-alta, v) Melhor funcionamento familiar, vi) Melhor autogestão da medicação e regimes de tratamento vii) Menos visitas ao departamento de emergência e readmissões hospitalares
30 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine a aceitabilidade do myFAMI:
Prazo: Inscrição mais 30 dias
2. Examine a aceitabilidade do myFAMI: O conteúdo da entrevista se concentrará nos pontos fortes e fracos da tecnologia do iPad® na preparação dos pais para a alta hospitalar, utilizando pesquisas e perguntas qualitativas
Inscrição mais 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Children's National Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHW 14/66

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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