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自宅退院と慢性疾患ケアのパイロット

2019年3月6日 更新者：Stacee Lerret、Medical College of Wisconsin
この研究の目的は、mHealth テクノロジーと個別化された家族中心の自己管理介入 (myFAMI と呼ばれる) を組み合わせることにより、固形臓器移植 (SOT) を受けた子供とその親のケアに必要な知識のギャップに対処することです。 この研究は、病院から在宅への移行と在宅での家族管理についての理解を高める上で重要であり、臨床医が複雑な慢​​性疾患の子供と家族のケアに取り組む方法を変える可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親の子供が心臓、腎臓、または肝臓の移植を受け、退院しようとしている
  • 保護者は英語を話します (現在、使用されているツールは英語の参加者に対してのみ検証されています)
  • 親が18歳以上である
  • 患者は17歳以下である。

除外基準:

  • 自己申告に基づくアンケートへの回答を妨げる、親側の重大なコミュニケーションまたは認知障害の存在
  • 親子は、前回の移植から退院して自宅へ移行したことを経験しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール
親10人は無作為に「通常のケア」と定義された対照群に、10人は移植の種類ごとに層別された介入群に割り付けられる。
行動：myFAMI iPadアプリ
実験的：介入
親10人は無作為に「通常のケア」と定義された対照群に、10人は移植の種類ごとに層別された介入群に割り付けられる。
行動：myFAMI iPadアプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後 30 日間の結果に対する myFAMI の有効性を評価します。
時間枠：登録後30日間

仮説: 標準的な退院準備 (通常のケア) を受けた親と比較して、myFAMI を受けている親は次のような報告をするでしょう。

i) ケアの調整の改善、ii) 退院指導の質の向上、iii) 退院への準備の向上、iv) 退院後の対処の改善、v) 家族機能の改善、vi) 投薬および治療計画の自己管理の改善、vii) 患者数の減少救急外来の受診と再入院
登録後30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MyFAMI が受け入れられるかどうかを調べます。
時間枠：登録プラス 30 日
2. myFAMI の受け入れ可能性を検討する: インタビューの内容は、アンケートと定性的質問の両方を使用して、親の退院準備における iPad® テクノロジーの長所と短所に焦点を当てます。
登録プラス 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

Children's National Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Stacee Lerret, PhD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHW 14/66

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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