Kotiutus kotiin ja kroonisten sairauksien hoitoon
keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata puutteita tiedoissa, joita tarvitaan lasten, joilla on kiinteä elinsiirto (SOT) ja heidän vanhempiensa hoito, yhdistämällä mHealth-teknologia yksilölliseen perhekeskeiseen itsehallinnolliseen interventioon (kutsutaan nimellä myFAMI).
Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeä, jotta sairaaloista kotiin siirtyminen ja perheen hallinta kotona saataisiin lisääntymään, sillä se voi muuttaa tapaa, jolla lääkärit suhtautuvat monimutkaisten kroonisten sairauksien lasten ja perheiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemman lapselle on tehty sydän-, munuais- tai maksansiirto ja hänet on kotiutettu sairaalasta
- vanhempi puhuu englantia (tähän mennessä käytetyt työkalut on validoitu vain englanninkielisille osallistujille)
- vanhempi on 18 vuotta täyttänyt
- potilas on 17-vuotias tai nuorempi.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemman merkittävää kommunikaatio- tai kognitiivista heikkenemistä, joka estäisi itseraportteihin perustuvien kyselyiden täyttämisen
- vanhempi ja lapsi ovat kokeneet kotiutuksen siirtymisen edellisestä siirrosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kymmenen vanhempaa satunnaistetaan "tavanomaiseksi hoidoksi" määriteltyyn kontrolliryhmään ja kymmenen interventioryhmään, jotka jaetaan siirtotyypin mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kymmenen vanhempaa satunnaistetaan "tavanomaiseksi hoidoksi" määriteltyyn kontrolliryhmään ja kymmenen interventioryhmään, jotka jaetaan siirtotyypin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi myFAMI:n tehokkuus 30 päivän kuluttua purkamisen jälkeisistä tuloksista.
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Hypoteesi: Verrattuna vanhempiin, jotka saivat normaalia kotiutusvalmistetta (tavallista hoitoa), myFAMIa saavat vanhemmat raportoivat: i) Parempi hoidon koordinointi, ii) Parempi kotiutusopetuksen laatu, iii) Parempi valmius sairaalan kotiuttamiseen, iv) Parempi kotiutuksen jälkeinen selviytymiskyky, v) Parempi perheen toiminta, vi) Parempi lääkitys- ja hoito-ohjelmien itsehallinta vii) Vähemmän päivystyskäynnit ja sairaalan takaisinotto |
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista myFAMI:n hyväksyttävyys:
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen plus 30 päivää
|
2. Tutki myFAMI:n hyväksyttävyyttä: Haastattelun sisältö keskittyy iPad®-tekniikan vahvuuksiin ja heikkouksiin vanhempien valmistelemisessa sairaalan kotiuttamiseen hyödyntäen sekä kysely- että laadullisia kysymyksiä
|
Ilmoittautuminen plus 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHW 14/66
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .