Pilot Ontslag Thuiszorg en Chronische Ziektezorg
6 maart 2019 bijgewerkt door: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om een leemte in kennis aan te pakken die nodig is voor de zorg voor kinderen met een solide orgaantransplantatie (SOT) en hun ouders door mHealth-technologie te combineren met een geïndividualiseerde gezinsgerichte zelfmanagementinterventie (ook wel myFAMI genoemd).
Deze studie is van cruciaal belang voor een beter begrip van de overgang van ziekenhuis naar huis en gezinsbeheer thuis, met het potentieel om de manier waarop clinici omgaan met de zorg voor kinderen en gezinnen met een complexe chronische ziekte te transformeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind van de ouder heeft een hart-, nier- of levertransplantatie ondergaan en wordt uit het ziekenhuis naar huis ontslagen
- de ouder spreekt Engels (tot op heden zijn de gebruikte tools alleen gevalideerd voor Engelse deelnemers)
- ouder 18 jaar of ouder is
- patiënt is 17 jaar en jonger.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van significante communicatieve of cognitieve stoornissen van de kant van de ouder die het invullen van vragenlijsten op basis van zelfrapportage onmogelijk zou maken
- ouder en kind hebben de overgang van ontslag naar huis ervaren van een eerdere transplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Tien ouders worden gerandomiseerd naar de controlegroep gedefinieerd als 'gebruikelijke zorg' en tien naar de interventiegroep, gestratificeerd naar type transplantatie.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Tien ouders worden gerandomiseerd naar de controlegroep gedefinieerd als 'gebruikelijke zorg' en tien naar de interventiegroep, gestratificeerd naar type transplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van myFAMI op de resultaten van 30 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
|
Hypothese: Vergeleken met ouders die standaard ontslagvoorbereiding (gebruikelijke zorg) kregen, rapporteren ouders die myFAMI ontvangen: i) Betere zorgcoördinatie, ii) Hogere kwaliteit van ontslagonderwijs, iii) Grotere bereidheid voor ontslag uit het ziekenhuis, iv) Verbeterde coping na ontslag, v) Verbeterd gezinsfunctioneren, vi) Beter zelfbeheer van medicatie en behandelingsregimes vii) Minder bezoeken aan de spoedeisende hulp en heropnames in het ziekenhuis |
30 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de aanvaardbaarheid van myFAMI:
Tijdsspanne: Inschrijving plus 30 dagen
|
2. Onderzoek de aanvaardbaarheid van myFAMI: de inhoud van het interview zal zich richten op de sterke en zwakke punten van de iPad®-technologie bij het voorbereiden van ouders op ontslag uit het ziekenhuis met behulp van zowel enquête- als kwalitatieve vragen
|
Inschrijving plus 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHW 14/66
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .