Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propuštění do domácího a pilotního týmu péče o chronická onemocnění

6. března 2019 aktualizováno: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je řešit mezeru ve znalostech potřebných pro péči o děti s transplantací solidních orgánů (SOT) a jejich rodiče kombinací technologie mHealth s individualizovanou intervencí sebeřízení zaměřenou na rodinu (označovanou jako myFAMI). Tato studie je zásadní pro lepší porozumění přechodu z nemocnice do domova a rodinnému řízení doma s potenciálem změnit způsob, jakým lékaři přistupují k péči o děti a rodiny s komplexním chronickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě rodiče podstoupilo transplantaci srdce, ledvin nebo jater a je propuštěno domů z nemocnice
  • rodič mluví anglicky (dosud používané nástroje byly ověřeny pouze pro anglické účastníky)
  • rodič je starší 18 let
  • pacientovi je 17 let a méně.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost významné komunikační nebo kognitivní poruchy ze strany rodiče, která by znemožňovala vyplnění dotazníků na základě self-reportu
  • rodič a dítě zažili propuštění do domácího přechodu z předchozí transplantace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Deset rodičů bude randomizováno do kontrolní skupiny definované jako „obvyklá péče“ a deset do intervenční skupiny, stratifikované podle typu transplantace.
Experimentální: Zásah
Deset rodičů bude randomizováno do kontrolní skupiny definované jako „obvyklá péče“ a deset do intervenční skupiny, stratifikované podle typu transplantace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost myFAMI na 30denních výsledcích po propuštění.
Časové okno: 30 dní po zápisu

Hypotéza: Ve srovnání s rodiči, kteří absolvovali standardní přípravu na propuštění (obvyklá péče), budou rodiče dostávající myFAMI hlásit:

i) Lepší koordinace péče, ii) Vyšší kvalita výuky propuštění, iii) Větší připravenost k propuštění z nemocnice, iv) Lepší zvládání po propuštění, v) Lepší fungování rodiny, vi) Lepší self-management léků a léčebných režimů vii) Méně návštěvy na pohotovosti a znovupřijetí do nemocnice

30 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prověřte přijatelnost myFAMI:
Časové okno: Registrace plus 30 dní
2. Prozkoumejte přijatelnost myFAMI: Obsah rozhovoru se zaměří na silné a slabé stránky technologie iPad® při přípravě rodičů na propuštění z nemocnice s využitím jak dotazníkových, tak kvalitativních otázek.
Registrace plus 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHW 14/66

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace pevných orgánů

Klinické studie na aplikace myFAMI pro iPad

Předplatit