- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02165423
Propuštění do domácího a pilotního týmu péče o chronická onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě rodiče podstoupilo transplantaci srdce, ledvin nebo jater a je propuštěno domů z nemocnice
- rodič mluví anglicky (dosud používané nástroje byly ověřeny pouze pro anglické účastníky)
- rodič je starší 18 let
- pacientovi je 17 let a méně.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost významné komunikační nebo kognitivní poruchy ze strany rodiče, která by znemožňovala vyplnění dotazníků na základě self-reportu
- rodič a dítě zažili propuštění do domácího přechodu z předchozí transplantace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Deset rodičů bude randomizováno do kontrolní skupiny definované jako „obvyklá péče“ a deset do intervenční skupiny, stratifikované podle typu transplantace.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Deset rodičů bude randomizováno do kontrolní skupiny definované jako „obvyklá péče“ a deset do intervenční skupiny, stratifikované podle typu transplantace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinnost myFAMI na 30denních výsledcích po propuštění.
Časové okno: 30 dní po zápisu
|
Hypotéza: Ve srovnání s rodiči, kteří absolvovali standardní přípravu na propuštění (obvyklá péče), budou rodiče dostávající myFAMI hlásit: i) Lepší koordinace péče, ii) Vyšší kvalita výuky propuštění, iii) Větší připravenost k propuštění z nemocnice, iv) Lepší zvládání po propuštění, v) Lepší fungování rodiny, vi) Lepší self-management léků a léčebných režimů vii) Méně návštěvy na pohotovosti a znovupřijetí do nemocnice |
30 dní po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prověřte přijatelnost myFAMI:
Časové okno: Registrace plus 30 dní
|
2. Prozkoumejte přijatelnost myFAMI: Obsah rozhovoru se zaměří na silné a slabé stránky technologie iPad® při přípravě rodičů na propuštění z nemocnice s využitím jak dotazníkových, tak kvalitativních otázek.
|
Registrace plus 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHW 14/66
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace pevných orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and EightDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
Klinické studie na aplikace myFAMI pro iPad
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoTilburg UniversityUkončeno
-
Columbia UniversityDokončenoBolest, procedurální | Venipunkce | Tíseň, procedurálníSpojené státy
-
Yale UniversityHandhold AdaptiveDokončenoPoruchy komunikace | AutismusSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoÚzkost | Předoperační úzkost | Virtuální realitaKanada
-
St. Jude Children's Research HospitalDokončenoRakovinaSpojené státy