집으로 퇴원 및 만성 질환 치료 파일럿
2019년 3월 6일 업데이트: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
이 연구의 목적은 mHealth 기술과 개별화된 가족 중심 자가 관리 중재(myFAMI라고 함)를 결합하여 고형 장기 이식(SOT)을 받은 아동과 그 부모를 돌보는 데 필요한 지식 격차를 해결하는 것입니다.
이 연구는 병원에서 가정으로의 전환 및 가정에서의 가족 관리에 대한 이해를 높이는 데 매우 중요하며, 임상의가 복잡한 만성 질환 아동 및 가족의 치료에 접근하는 방식을 변화시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모의 자녀가 심장, 신장 또는 간 이식을 받고 병원에서 집으로 퇴원하는 경우
- 부모는 영어를 구사합니다(현재까지 사용 중인 도구는 영어 참가자에 대해서만 검증되었습니다).
- 부모는 18세 이상입니다.
- 환자는 17세 이하입니다.
제외 기준:
- 자가 보고를 기반으로 한 설문지 작성을 방해하는 부모 측의 심각한 의사소통 또는 인지 장애의 존재
- 부모와 자녀가 이전 이식에서 집으로 퇴원 전환을 경험했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
10명의 부모는 '일반적인 치료'로 정의된 통제 그룹에 무작위 배정되고 10명은 이식 유형별로 계층화된 개입 그룹에 배정됩니다.
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실험적: 간섭
10명의 부모는 '일반적인 치료'로 정의된 통제 그룹에 무작위 배정되고 10명은 이식 유형별로 계층화된 개입 그룹에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 결과에 대한 myFAMI의 효과를 평가합니다.
기간: 등록 후 30일
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가설: 표준 퇴원 준비(일반 관리)를 받은 부모와 비교하여 myFAMI를 받은 부모는 다음을 보고할 것입니다. i) 더 나은 관리 조정, ii) 더 높은 수준의 퇴원 교육, iii) 더 나은 병원 퇴원 준비, iv) 개선된 퇴원 후 대처, v) 개선된 가족 기능, vi) 더 나은 약물 및 치료 요법의 자기 관리 vii) 더 적음 응급실 방문 및 병원 재입원 |
등록 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyFAMI의 수용 가능성을 검토합니다.
기간: 등록 + 30일
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2. myFAMI의 수용 가능성 조사: 인터뷰 내용은 설문 조사와 정성적 질문을 모두 활용하여 부모의 퇴원 준비에 있어 iPad® 기술의 강점과 약점에 초점을 맞출 것입니다.
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등록 + 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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