Utskrivning till hem- och kronisk vårdpilot
6 mars 2019 uppdaterad av: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna studie är att ta itu med en lucka i kunskap som behövs för vård av barn med solid organtransplantation (SOT) och deras föräldrar genom att kombinera mHealth-teknologi med en individualiserad familjecentrerad självförvaltningsintervention (kallad myFAMI).
Denna studie är avgörande för den ökade förståelsen för övergången från sjukhus till hem och familjehantering i hemmet med potential att förändra hur kliniker närmar sig vården av barn och familjer med komplexa kroniska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälders barn har genomgått en hjärt-, njur- eller levertransplantation och skrivs ut hem från sjukhuset
- föräldern är engelsktalande (till dags dato har verktygen som används endast validerats för engelska deltagare)
- förälder är 18 år eller äldre
- patienten är 17 år och yngre.
Exklusions kriterier:
- förekomst av betydande kommunikations- eller kognitiv funktionsnedsättning från förälderns sida som skulle förhindra att enkäter baserade på självrapportering fylls i
- förälder och barn har upplevt flyttningen till hemmet från en tidigare transplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
Tio föräldrar kommer att randomiseras till kontrollgruppen som definieras som "vanlig vård" och tio till interventionsgruppen, stratifierade efter typ av transplantation.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Tio föräldrar kommer att randomiseras till kontrollgruppen som definieras som "vanlig vård" och tio till interventionsgruppen, stratifierade efter typ av transplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av myFAMI på 30 dagar efter utskrivning.
Tidsram: 30 dagar efter registreringen
|
Hypotes: Jämfört med föräldrar som fått standardutskrivningsförberedelser (vanlig vård), kommer föräldrar som får myFAMI att rapportera: i) Bättre vårdsamordning, ii) Högre kvalitet på utskrivningsundervisningen, iii) Större beredskap för sjukhusutskrivning, iv) Förbättrad klarning efter utskrivning, v) Förbättrad familjefunktion, vi) Bättre självhantering av medicinering och behandlingsregimer vii) Färre akutmottagningsbesök och återinläggningar på sjukhus |
30 dagar efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök om myFAMI är godtagbart:
Tidsram: Anmälan plus 30 dagar
|
2. Undersök acceptansen av myFAMI: Innehållet i intervjun kommer att fokusera på styrkor och svagheter hos iPad®-tekniken för att förbereda föräldrar för utskrivning från sjukhus med hjälp av både enkätfrågor och kvalitativa frågor
|
Anmälan plus 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHW 14/66
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .