Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udskrivelse til hjemme- og kronisk sygeplejepilot

6. marts 2019 opdateret af: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at adressere et hul i viden, der er nødvendig for pleje af børn med solid organtransplantation (SOT) og deres forældre ved at kombinere mHealth-teknologi med en individualiseret familiecentreret selvledelsesintervention (benævnt myFAMI). Denne undersøgelse er afgørende for den øgede forståelse af overgangen fra hospital til hjem og familiestyring i hjemmet med potentialet til at transformere den måde, klinikere griber behandlingen af ​​børn og familier med kompleks kronisk sygdom på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældres barn har gennemgået en hjerte-, nyre- eller levertransplantation og bliver udskrevet hjem fra hospitalet
  • forælderen er engelsktalende (til dato er de anvendte værktøjer kun blevet valideret for engelske deltagere)
  • forælder er 18 år eller ældre
  • patienten er 17 år og yngre.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af betydelig kommunikation eller kognitiv svækkelse fra forælderens side, hvilket ville udelukke udfyldelse af spørgeskemaer baseret på selvrapportering
  • forælder og barn har oplevet overgangen til udskrivning til hjemmet fra en tidligere transplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Ti forældre vil blive randomiseret til kontrolgruppen defineret som 'sædvanlig pleje' og ti til interventionsgruppen, stratificeret efter type transplantation.
Adfærdsmæssigt: myFAMI iPad-applikation
Eksperimentel: Intervention
Ti forældre vil blive randomiseret til kontrolgruppen defineret som 'sædvanlig pleje' og ti til interventionsgruppen, stratificeret efter type transplantation.
Adfærdsmæssigt: myFAMI iPad-applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effektiviteten af ​​myFAMI på 30 dage efter udskrivelsen.
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding

Hypotese: Sammenlignet med forældre, der modtog standardudskrivningsforberedelse (sædvanlig pleje), vil forældre, der modtager myFAMI, rapportere:

i) Bedre plejekoordinering, ii) Højere kvalitet af udskrivelsesundervisningen, iii) Større beredskab til hospitalsudskrivning, iv) Forbedret mestring efter udskrivelsen, v) Forbedret familiefunktion, vi) Bedre selvstyring af medicin og behandlingsregimer vii) Færre akutmodtagelsesbesøg og hospitalsgenindlæggelser
30 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg acceptabiliteten af ​​myFAMI:
Tidsramme: Tilmelding plus 30 dage
2. Undersøg acceptabiliteten af ​​myFAMI: Indholdet af interviewet vil fokusere på styrker og svagheder ved iPad®-teknologien ved at forberede forældre til hospitalsudskrivning ved hjælp af både undersøgelse og kvalitative spørgsmål
Tilmelding plus 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHW 14/66

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid Organ Transplantation

Kliniske forsøg med myFAMI iPad-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner