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Entlassung nach Hause und Pilot für die Pflege chronischer Krankheiten

6. März 2019 aktualisiert von: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Wissenslücke zu schließen, die für die Betreuung von Kindern mit Organtransplantation (SOT) und ihren Eltern erforderlich ist, indem mHealth-Technologie mit einer individualisierten, familienzentrierten Selbstmanagementintervention (myFAMI) kombiniert wird. Diese Studie ist von entscheidender Bedeutung für das bessere Verständnis des Übergangs vom Krankenhaus ins Heim und des Familienmanagements zu Hause und hat das Potenzial, die Art und Weise, wie Kliniker an die Pflege komplex chronisch erkrankter Kinder und Familien herangehen, zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind eines Elternteils hat sich einer Herz-, Nieren- oder Lebertransplantation unterzogen und wird aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen
  • der Elternteil spricht Englisch (bisher wurden die verwendeten Tools nur für englischsprachige Teilnehmer validiert)
  • Elternteil ist 18 Jahre oder älter
  • Der Patient ist 17 Jahre und jünger.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer erheblichen Kommunikations- oder kognitiven Beeinträchtigung seitens des Elternteils, die das Ausfüllen von Fragebögen auf der Grundlage von Selbstberichten ausschließen würde
  • Eltern und Kind haben den Übergang von der Entlassung nach Hause nach einer früheren Transplantation erlebt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Zehn Eltern werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt, die als „normale Pflege“ definiert ist, und zehn der Interventionsgruppe, stratifiziert nach Art der Transplantation.
Verhalten: myFAMI iPad-Anwendung
Experimental: Intervention
Zehn Eltern werden randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt, die als „normale Pflege“ definiert ist, und zehn der Interventionsgruppe, stratifiziert nach Art der Transplantation.
Verhalten: myFAMI iPad-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit von myFAMI anhand der Ergebnisse 30 Tage nach der Entlassung.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Anmeldung

Hypothese: Im Vergleich zu Eltern, die eine Standard-Entlassungsvorbereitung (übliche Pflege) erhielten, berichten Eltern, die myFAMI erhalten:

i) Bessere Pflegekoordination, ii) Höhere Qualität der Entlassungslehre, iii) Größere Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus, iv) Verbesserte Bewältigung nach der Entlassung, v) Verbessertes Funktionieren der Familie, vi) Bessere Selbstverwaltung von Medikamenten und Behandlungsplänen vii) Weniger Besuche in der Notaufnahme und Rückübernahmen ins Krankenhaus
30 Tage nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfen Sie die Akzeptanz von myFAMI:
Zeitfenster: Einschreibung plus 30 Tage
2. Untersuchen Sie die Akzeptanz von myFAMI: Der Inhalt des Interviews konzentriert sich auf die Stärken und Schwächen der iPad®-Technologie bei der Vorbereitung von Eltern auf die Entlassung aus dem Krankenhaus, wobei sowohl Umfragen als auch qualitative Fragen zum Einsatz kommen
Einschreibung plus 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHW 14/66

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solide Organtransplantation

Klinische Studien zur myFAMI iPad-Anwendung

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