Wypis do pilota domu i opieki nad chorymi przewlekle
6 marca 2019 zaktualizowane przez: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest wypełnienie luki w wiedzy potrzebnej do opieki nad dziećmi po przeszczepieniu narządów miąższowych (SOT) i ich rodzicami poprzez połączenie technologii m-zdrowia ze zindywidualizowaną interwencją samozarządzania skoncentrowaną na rodzinie (określaną jako myFAMI).
Badanie to ma kluczowe znaczenie dla lepszego zrozumienia przejścia ze szpitala do domu i zarządzania rodziną w domu, z potencjałem do zmiany sposobu, w jaki klinicyści podchodzą do opieki nad złożonymi chorobami przewlekłymi dziećmi i rodzinami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko rodzica przeszło przeszczep serca, nerki lub wątroby i jest wypisywane do domu ze szpitala
- rodzic mówi po angielsku (do tej pory używane narzędzia zostały zatwierdzone tylko dla uczestników anglojęzycznych)
- rodzic ma ukończone 18 lat
- pacjent ma 17 lat i mniej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność znacznych upośledzeń komunikacyjnych lub poznawczych rodzica uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy na podstawie samoopisu
- rodzic i dziecko doświadczyli przejścia do wypisu do domu po poprzednim przeszczepie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Dziesięciu rodziców zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej określonej jako „zwykła opieka”, a dziesięciu do grupy interwencyjnej, podzielonej według rodzaju przeszczepu.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dziesięciu rodziców zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej określonej jako „zwykła opieka”, a dziesięciu do grupy interwencyjnej, podzielonej według rodzaju przeszczepu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń skuteczność myFAMI w 30-dniowych wynikach po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
Hipoteza: W porównaniu z rodzicami, którzy otrzymali standardowe przygotowanie do wypisu (zwykła opieka), rodzice otrzymujący myFAMI zgłaszają: i) Lepsza koordynacja opieki, ii) Wyższa jakość nauczania przy wypisie, iii) Większa gotowość do wypisu ze szpitala, iv) Lepsze radzenie sobie po wypisie, v) Poprawa funkcjonowania rodziny, vi) Lepsza samodzielność w stosowaniu leków i schematów leczenia vii) Mniej wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcie do szpitala |
30 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź akceptowalność myFAMI:
Ramy czasowe: Rejestracja plus 30 dni
|
2. Zbadaj akceptowalność myFAMI: Treść wywiadu skupi się na mocnych i słabych stronach technologii iPad® w przygotowaniu rodziców do wypisu ze szpitala, z wykorzystaniem zarówno ankiety, jak i pytań jakościowych
|
Rejestracja plus 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHW 14/66
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .