Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypis do pilota domu i opieki nad chorymi przewlekle

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest wypełnienie luki w wiedzy potrzebnej do opieki nad dziećmi po przeszczepieniu narządów miąższowych (SOT) i ich rodzicami poprzez połączenie technologii m-zdrowia ze zindywidualizowaną interwencją samozarządzania skoncentrowaną na rodzinie (określaną jako myFAMI). Badanie to ma kluczowe znaczenie dla lepszego zrozumienia przejścia ze szpitala do domu i zarządzania rodziną w domu, z potencjałem do zmiany sposobu, w jaki klinicyści podchodzą do opieki nad złożonymi chorobami przewlekłymi dziećmi i rodzinami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko rodzica przeszło przeszczep serca, nerki lub wątroby i jest wypisywane do domu ze szpitala
  • rodzic mówi po angielsku (do tej pory używane narzędzia zostały zatwierdzone tylko dla uczestników anglojęzycznych)
  • rodzic ma ukończone 18 lat
  • pacjent ma 17 lat i mniej.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność znacznych upośledzeń komunikacyjnych lub poznawczych rodzica uniemożliwiających wypełnienie kwestionariuszy na podstawie samoopisu
  • rodzic i dziecko doświadczyli przejścia do wypisu do domu po poprzednim przeszczepie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Dziesięciu rodziców zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej określonej jako „zwykła opieka”, a dziesięciu do grupy interwencyjnej, podzielonej według rodzaju przeszczepu.
Eksperymentalny: Interwencja
Dziesięciu rodziców zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej określonej jako „zwykła opieka”, a dziesięciu do grupy interwencyjnej, podzielonej według rodzaju przeszczepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność myFAMI w 30-dniowych wynikach po wypisaniu ze szpitala.
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji

Hipoteza: W porównaniu z rodzicami, którzy otrzymali standardowe przygotowanie do wypisu (zwykła opieka), rodzice otrzymujący myFAMI zgłaszają:

i) Lepsza koordynacja opieki, ii) Wyższa jakość nauczania przy wypisie, iii) Większa gotowość do wypisu ze szpitala, iv) Lepsze radzenie sobie po wypisie, v) Poprawa funkcjonowania rodziny, vi) Lepsza samodzielność w stosowaniu leków i schematów leczenia vii) Mniej wizyty na oddziale ratunkowym i ponowne przyjęcie do szpitala

30 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź akceptowalność myFAMI:
Ramy czasowe: Rejestracja plus 30 dni
2. Zbadaj akceptowalność myFAMI: Treść wywiadu skupi się na mocnych i słabych stronach technologii iPad® w przygotowaniu rodziców do wypisu ze szpitala, z wykorzystaniem zarówno ankiety, jak i pytań jakościowych
Rejestracja plus 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHW 14/66

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep narządów stałych

Badania kliniczne na Aplikacja myFAMI na iPada

3
Subskrybuj