准备好治疗并获得授权 (GREAT)
2019年2月28日 更新者：Kevin Fiscella、University of Rochester
通过患者赋权解决 HIV Tx 差异
本研究的目的是严格评估旨在增强 HIV 感染者能力、改善他们的医疗保健和健康并减少差异的计划。
研究概览
详细说明
我们的项目有四个主要目标：
- 评估患者赋权的改善
- 评估患者接受循证护理的改善情况
- 评估患者健康状况的改善
- 评估赋权差距的减少情况
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10018
- Clinical Directors Network
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上，
- 确诊艾滋病毒
- 在参与站点内接受护理。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 英语水平有限（培训和个人健康记录目前仅提供英语版本）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者激活训练
患者激活培训包括六次 90 分钟的小组（8-12 人）培训课程，由受过训练的同行和培训人员主持，以及一次（20-30 分钟）由工作人员进行的就诊前辅导课程。
动手小组培训包括： 1）艾滋病毒教育； 2) 使用手持智能设备； 3) 使用在智能设备上运行的艾滋病电子个人健康档案应用程序； 4) 确定患者就诊的优先次序和与 HIV 提供者沟通的技巧。
就诊前指导包括识别患者的担忧和询问这些担忧的患者行为排练。
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患者激活培训包括六次 90 分钟的小组（8-12 人）培训课程，由受过训练的同行和培训人员主持，以及一次（20-30 分钟）由工作人员进行的就诊前辅导课程。
动手小组培训包括： 1）艾滋病毒教育； 2) 使用手持智能设备； 3) 使用在智能设备上运行的艾滋病电子个人健康档案应用程序； 4) 确定患者就诊的优先次序和与 HIV 提供者沟通的技巧。
就诊前指导包括确定患者的担忧和询问这些担忧的患者行为排练。
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实验性的：日常护理
HIV的常规护理
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常规 HIV 护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者激活措施 (PAM) 的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的主要结果测量是基于患者激活测量或 PAM 变化的患者授权。 患者激活量表 (PAM) 是一项包含 13 项的量表，用于评估患者的知识、技能和自我管理的信心。 PAM 得分高的人通常了解在管理自己的健康方面发挥积极作用的重要性，并有能力和信心这样做。13 项测量的分数范围为 0-100，分数越高表明更大的激活。 级别 1 (0-47)：可能还不相信患者的角色很重要 级别 2 (47.1 - 55.1)：缺乏采取行动的信心和知识 级别 3 (55.2 - 67.0)：开始采取行动 级别 4 (67.1 - 100）：适应新行为，但随着时间的推移可能难以维持 |
基线和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电子健康素养量表 (eHEALS) 的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第一个次要结果指标是基于电子健康素养量表或 eHEALS 变化的电子健康素养。
eHealth Literacy Scale (eHEALS) 是一项包含 8 个项目的衡量标准，用于评估患者在互联网上查找健康信息时的舒适度、知识和技能，并评估其是否可靠。
在 eHEALS 上得分高的人通常很容易在互联网上找到可靠的信息。
8 项测量的分数范围为 8-40，分数越高表示使用在线健康信息帮助解决健康问题的感知技能越强。
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基线和 1 年
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决策自我效能量表 (DSES) 的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的下一个次要结果衡量标准是根据决策自我效能量表或 DSES 的变化做出决策。
Decisional Self-Efficacy Scale (DSES) 是一个包含 11 个项目的量表，用于评估患者对其做出医疗保健决策能力的信心。
在 DSES 上得分高的人通常更容易做出医疗保健决定。
11 项测量的分数范围为 0-100，分数越高表示做出明智选择的信心越大。
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基线和 1 年
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感知参与护理量表 (PICS) 的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第三个次要结果衡量指标是根据感知参与护理量表或 PICS 的变化参与护理。
感知参与护理量表 (PICS) 是一个 8 项测量，用于评估患者感知的与医生就其医疗保健进行沟通的熟练程度。
在 PICS 上得分高的人通常对他们与医生就他们的护理进行沟通的感觉感到满意。
8 项测量的分数范围为 8-40，分数越高表示对他们的护理的感知参与程度越高。
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基线和 1 年
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医生与患者沟通技巧 (IDPCS) 仪器的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第四个次要结果衡量标准是临床医生以患者为中心，基于医生与患者沟通技巧或 IDPCS 仪器的变化。
医患沟通技巧工具 (IDPCS) 是一项包含 19 项的衡量标准，用于评估患者对医生与他们的沟通能力的看法。
在 IDPCS 上得分高的人通常对医生与他们谈论他们的护理的方式感到满意。
19 项测量的分数范围为 19-95，分数越高表明医生的沟通质量越高。
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基线和 1 年
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HIV 依从性自我效能量表 (ASES) 的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第五个次要结果衡量指标是基于 HIV 依从性自我效能量表或 ASES 变化的 HIV 依从性自我效能。
HIV 依从性自我效能量表 (ASES) 是一个包含 15 个项目的量表，用于评估患者对 HIV 治疗计划的依从性的自我效能，包括但不限于服用 HIV 药物。
在 ASES 上得分高的人通常非常有信心坚持他们的 HIV 治疗计划，即使是在困难的时候。
15 项测量的分数范围为 0-150，分数越高表明依从性自我效能感越好。
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基线和 1 年
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自我报告的依从性变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第六个次要结果指标是坚持联合抗逆转录病毒治疗 (cART)，基于对评估自我报告的抗逆转录病毒依从性的推荐项目调查的变化。
我们的调查包括两个推荐的评估项目，重点是评估患者自我报告的服用 HIV 药物的依从性的一项措施。
在自我报告的依从性 cART 上得分高的人通常非常有信心更坚持服用他们的 HIV 药物。
单项测量的分数范围为 0-100%，分数越高表示对 cART 的依从性越高。
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基线和 1 年
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检测不到的病毒载量的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第七个次要结果指标是基于参与者 HIV 病毒载量变化的检测不到的病毒载量。
HIV 病毒载量测量值是从参与者的个人健康记录 (PHR) 中提取的。
在我们的研究中，HIV 病毒载量 <50 的人被认为病毒载量检测不到。
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基线和 1 年
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循证预防保健的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们的第八个次要结果指标是基于图表抽象信息的预防寻求行为，这些信息基于我们的预防保健指数。
我们为每个参与者创建了一个预防保健指数，方法是将他们在随机化后接受的每项干预措施的一分除以他们符合条件的干预措施总数。
该指数包括 11 项预防保健措施：人乳头瘤病毒、流感、破伤风、甲型、乙型、丙型肝炎检测、甲型和乙型肝炎疫苗接种、宫颈癌筛查 (PAP)、乳房 X 光检查和任何结肠癌筛查。
在循证预防保健方面得分高的人通常更有能力预防疾病。
该测量值的得分范围为 0-1，得分越高表示保持健康的能力越强。
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基线和 1 年
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简短健康调查的变化：[心理健康] (SF12)
大体时间：基线和 1 年
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我们的第九个次要结果指标是基于短期健康调查或 SF12 的变化的心理健康和生活质量。
简短健康调查 (SF12) 是一个 12 项测量，其中 6 个项目评估患者心理健康/生活质量，6 个项目评估患者身体健康/生活质量。
SF-12 得分高的人通常身心健康。
12项测量的分数包括两个量表，其数值范围为0-100，分数越高表明健康状况越好。
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基线和 1 年
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简式健康调查的变化：[身体健康] (SF12)
大体时间：基线和 1 年
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我们最终的次要结果指标是基于短期健康调查或 SF12 的变化的身体健康和生活质量。
简短健康调查 (SF12) 是一个 12 项测量，其中 6 个项目评估患者心理健康/生活质量，6 个项目评估患者身体健康/生活质量。
SF-12 得分高的人通常身心健康。
12项测量的分数包括两个量表，其数值范围为0-100，分数越高表明健康状况越好。
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基线和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin A Fiscella, MD MPH、University of Rochester
- 首席研究员：Jonathan Tobin, PhD、Clinical Directors Network CDN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carroll JK, Tobin JN, Luque A, Farah S, Sanders M, Cassells A, Fine SM, Cross W, Boyd M, Holder T, Thomas M, Overa CC, Fiscella K. "Get Ready and Empowered About Treatment" (GREAT) Study: a Pragmatic Randomized Controlled Trial of Activation in Persons Living with HIV. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1782-1789. doi: 10.1007/s11606-019-05102-7. Epub 2019 Jun 25.
- Fiscella K, Boyd M, Brown J, Carroll J, Cassells A, Corales R, Cross W, El'Daher N, Farah S, Fine S, Fowler R, Hann A, Luque A, Rodriquez J, Sanders M, Tobin J. Activation of persons living with HIV for treatment, the great study. BMC Public Health. 2015 Oct 16;15:1056. doi: 10.1186/s12889-015-2382-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月20日
初级完成 (实际的)
2016年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月28日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AD-1306-03104
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