Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmistaudu hoitoon ja saat voimaa (GREAT)

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kevin Fiscella, University of Rochester

HIV-tx-erojen poistaminen potilaiden voimaannuttamisen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tarkasti ohjelmaa, joka on suunniteltu tehostamaan HIV-potilaita, parantamaan heidän terveydenhuoltoaan ja terveyttään sekä vähentämään eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektillamme on neljä päätavoitetta:

  1. Arvioi potilaiden vaikutusmahdollisuuksien paranemista
  2. Arvioi potilaiden näyttöön perustuvan hoidon parantumista
  3. Arvioi potilaiden terveydentilan paranemista
  4. Arvioi vaikutusmahdollisuuksien erojen vähenemistä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Clinical Directors Network
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi,
  • vahvistettu HIV-diagnoosi
  • hoidon saaminen osallistuvassa paikassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • rajoitettu englannin kielen taito (koulutukset ja henkilökohtainen terveyskertomus ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaan aktivointikoulutus
Potilasaktivointivalmennus sisältää kuusi 90 minuuttia kestävää ryhmävalmennusta (8-12 henkilöä) koulutettujen ikäisensä ja koulutushenkilöstön vetämänä sekä yhden (20-30 minuuttia) käyntiä edeltävän valmennusjakson henkilökunnan vetämänä. Hands on ryhmäkoulutus sisältää: 1) HIV koulutus; 2) kädessä pidettävän älylaitteen käyttö; 3) älylaitteella toimivan sähköisen HIV-henkilökohtaisen terveyskertomussovelluksen käyttö; 4) potilaan käyntitarpeiden priorisoinnit ja taidot kommunikoida HIV-palveluntarjoajan kanssa. Vierailua edeltävä valmennus sisältää potilaan huolenaiheiden tunnistamisen ja potilaan käyttäytymisharjoituksen näiden huolenaiheiden kysymiseksi.
Käyttäytyminen: potilaan aktivointikoulutus
Potilasaktivointivalmennus sisältää kuusi 90 minuuttia kestävää ryhmävalmennusta (8-12 henkilöä) koulutettujen ikäisensä ja koulutushenkilöstön vetämänä sekä yhden (20-30 minuuttia) käyntiä edeltävän valmennusjakson henkilökunnan vetämänä. Hands on ryhmäkoulutus sisältää: 1) HIV koulutus; 2) kädessä pidettävän älylaitteen käyttö; 3) älylaitteella toimivan sähköisen HIV-henkilökohtaisen terveyskertomussovelluksen käyttö; 4) potilaan käyntitarpeiden priorisoinnit ja taidot kommunikoida HIV-palveluntarjoajan kanssa. Vierailua edeltävä valmennus sisältää potilaan huolenaiheiden tunnistamisen ja potilaan käyttäytymisharjoituksen näiden huolenaiheiden kysymiseksi.
Kokeellinen: Tavallinen hoito
Tavallinen HIV-hoito
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen HIV-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan aktivointitoimenpiteessä (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi

Ensisijainen tulosmittarimme on potilaan voimaannuttaminen, joka perustuu Potilaan aktivointitoimenpiteen tai PAM:n muutoksiin. Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on 13 pisteen mitta, joka arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta itsehallintaan. Ihmiset, jotka saavat korkeat PAM-pisteet, ymmärtävät yleensä, kuinka tärkeää on ottaa aktiivinen rooli terveytensä hallinnassa, ja heillä on siihen tarvittavat taidot ja luottamus. 13 kohdan mittauspisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempi aktivointi.

TASO 1 (0-47): Ei ehkä vielä usko, että potilaan rooli on tärkeä TASO 2 (47,1 - 55,1): puuttuu itseluottamus ja tieto toimia TASO 3 (55,2 - 67,0): Toimenpiteiden aloittaminen TASO 4 (67,1 - 100): Sopeutuu uusiin käytöksiin, mutta voi olla vaikea ylläpitää ajan myötä
Perustaso ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sähköisen terveydenhuollon lukutaitoasteikossa (eHEALS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Ensimmäinen toissijainen tulosmittarimme on sähköisen terveyden lukutaito, joka perustuu eHealth Literacy Scalen tai eHEALSin muutoksiin. eHealth Literacy Scale (eHEALS) on 8-osainen mitta, joka arvioi potilaan mukavuutta, tietoja ja taitoja löytää terveystietoja Internetistä ja arvioida, onko se luotettava vai ei. Ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet eHEALSissa, ovat yleensä erittäin mukavia löytää luotettavaa tietoa Internetistä. 8-kohdan mittarin pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia taitoja käyttää verkossa olevia terveystietoja terveysongelmien ratkaisemiseksi.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos päätösten itsetehokkuusasteikossa (DSES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Seuraava toissijainen tulosmittarimme on päätöksenteko, joka perustuu päätösten itsetehokkuusasteikon tai DSES:n muutoksiin. Päätöksentekotehokkuusasteikko (DSES) on 11 pisteen mitta, joka arvioi potilaiden luottamusta kykyynsä tehdä terveydenhuoltopäätöksiä. Ihmisillä, joilla on korkeat pisteet DSES:ssä, on yleensä helpompi tehdä terveydenhuoltopäätöksiä. 11 kohdan mittauspisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos hoitoon osallistumisen asteikossa (PICS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kolmas toissijainen tulosmittaamme on osallistuminen hoitoon, joka perustuu muutoksiin Perceived Involvement in Care Scale tai PICS. PICS-asteikko (Perceived Involvement in Care Scale) on 8 kohdan mitta, joka arvioi potilaan kokemaa taitoa kommunikoida terveydenhuoltostaan ​​lääkärin kanssa. Ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet PICS-pisteissä, ovat yleensä tyytyväisiä siihen, kuinka hyvin he tuntevat kommunikoivansa lääkärin kanssa hoidostaan. 8 kohdan mittarin pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista heidän hoitoonsa.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos lääkäripotilaiden viestintätaitojen instrumentissa (IDPCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Neljäs toissijainen tulosmittarimme on kliinikon potilaskeskeisyys, joka perustuu Doctor Patient Communication Skills -instrumentin (IDPCS) muutoksiin. Instrument on Doctor Patient Communication Skills (IDPCS) on 19 kohdan mitta, joka arvioi potilaan käsityksen lääkärin kommunikaatiotaidoista heidän kanssaan. IDPCS:ssä korkeat pisteet saaneet ihmiset ovat yleensä tyytyväisiä tapaan, jolla lääkäri puhuu heidän kanssaan heidän hoidostaan. 19 kohdan mittauspisteet vaihtelevat arvoltaan 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkärin viestintää.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos HIV-kiinnittymisen itsetehokkuusasteikossa (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Viides toissijainen tulosmittarimme on HIV-adherence-itsetehokkuus, joka perustuu muutoksiin HIV-adherence-self-tehokkuusasteikossa tai ASESissa. HIV Adherence Self-Efficacy Scale (ASES) on 15 pisteen mitta, joka arvioi potilaan itsetehokkuutta HIV-hoitosuunnitelman noudattamisen suhteen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen HIV-lääkkeiden käyttöön. Ihmiset, jotka saavat korkean ASES-pisteen, ovat yleensä hyvin varmoja siitä, että he noudattavat HIV-hoitosuunnitelmaansa, vaikka se olisi vaikeaa. 15 kohdan mittarin pisteet vaihtelevat välillä 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumisen itsetehokkuutta.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos itse ilmoittamassa sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kuudes toissijainen tulosmittaamme on sitoutuminen antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon (cART), joka perustuu muutoksiin suositeltujen kohteiden kyselyssä arvioitaessa itse ilmoittamaa antiretroviraalista hoitoa. Tutkimuksemme sisälsi kaksi suositeltua arviointikohdetta, joissa keskityttiin yksiosaiseen mittaan, joka arvioi potilaan itse ilmoittamaa sitoutumista HIV-lääkkeisiin. Ihmiset, jotka ovat saaneet korkeat pisteet itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta, ovat yleensä hyvin varmoja siitä, että he noudattavat enemmän HIV-lääkkeiden ottamista. Yhden kohteen mittauspisteet vaihtelevat arvoltaan 0–100 prosenttia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista CART:iin.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos havaitsemattomassa viruskuormassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Seitsemäs toissijainen tulosmittarimme on havaitsematon viruskuorma, joka perustuu osallistujien HIV-viruskuorman muutoksiin. HIV-viruskuormitusmittaukset otettiin pois osallistujien henkilökohtaisista terveystiedoista (PHR). Tutkimuksessamme ihmisillä, joiden HIV-viruskuorma oli alle 50, katsottiin olevan havaitsematon viruskuorma.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos todisteisiin perustuvassa ennaltaehkäisevässä hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Kahdeksas toissijainen tulosmittarimme on ennaltaehkäisyä tavoitteleva käyttäytyminen, joka perustuu ennaltaehkäisevän hoidon indeksiin perustuviin kaaviotietoihin. Loimme ennaltaehkäisevän hoidon indeksin kullekin osallistujalle antamalla yhden pisteen jokaisesta interventiosta, jonka he saivat satunnaistamisen jälkeen jaettuna niiden interventioiden kokonaismäärällä, joihin he olivat oikeutettuja. Indeksi sisälsi yksitoista ennaltaehkäisevää hoitotoimenpidettä: ihmisen papilloomavirus-, influenssa-, tetanus-, A-, B-, C-hepatiittitestaus, A- ja B-hepatiittirokotukset, kohdunkaulan syövän seulonta (PAP), mammografia ja mahdollinen paksusuolensyöpäseulonta. Ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet näyttöön perustuvassa ennaltaehkäisevässä hoidossa, pystyvät yleensä paremmin ehkäisemään sairauksia tai sairauksia. Mittarin pisteet vaihtelevat välillä 0-1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä pysyä terveenä.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa: [Mental Health] (SF12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Yhdeksäs toissijainen tulosmittarimme on henkinen hyvinvointi ja elämänlaatu Short Form Health Surveyn eli SF12:n muutoksiin perustuen. Short Form Health Survey (SF12) on 12 kohdan mitta, jossa 6 kohtaa arvioivat potilaan henkistä hyvinvointia/elämänlaatua ja 6 kohtaa potilaan fyysistä hyvinvointia/elämänlaatua. Ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet SF-12:ssa, ovat yleensä hyvässä henkisessä ja fyysisessä kunnossa. 12 kohdan mittauspisteissä on kaksi asteikkoa, joiden arvo vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa: [fyysinen terveys] (SF12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Viimeinen toissijainen tulosmittarimme on fyysinen hyvinvointi ja elämänlaatu Short Form Health Surveyn eli SF12:n muutoksiin perustuen. Short Form Health Survey (SF12) on 12 kohdan mitta, jossa 6 kohtaa arvioivat potilaan henkistä hyvinvointia/elämänlaatua ja 6 kohtaa potilaan fyysistä hyvinvointia/elämänlaatua. Ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet SF-12:ssa, ovat yleensä hyvässä henkisessä ja fyysisessä kunnossa. 12 kohdan mittauspisteissä on kaksi asteikkoa, joiden arvo vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
Perustaso ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
  • Päätutkija: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network CDN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1306-03104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa