Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовьтесь и узнайте больше о лечении (GREAT)

28 февраля 2019 г. обновлено: Kevin Fiscella, University of Rochester

Устранение различий в передаче ВИЧ посредством расширения прав и возможностей пациентов

Целью данного исследования является тщательная оценка программы, предназначенной для расширения возможностей пациентов, живущих с ВИЧ, для улучшения их медицинского обслуживания и здоровья, а также для уменьшения неравенства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Наш проект преследует четыре основные цели:

  1. Оценить улучшения в расширении прав и возможностей пациентов
  2. Оценить улучшения в получении пациентами доказательной помощи
  3. Оценить улучшение состояния здоровья пациентов
  4. Оценить сокращение неравенства в расширении прав и возможностей

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
        • Clinical Directors Network
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст18 лет и старше,
  • подтвержденный диагноз ВИЧ
  • получение помощи на участвующем сайте.

Критерий исключения:

  • невозможность дать информированное согласие
  • ограниченное владение английским языком (тренировки и личная медицинская карта в настоящее время доступны только на английском языке)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка активации пациента
Тренинг по активизации пациентов включает шесть 90-минутных групповых (8-12 человек) учебных занятий, проводимых обученными коллегами и обучающим персоналом, и одно (20-30-минутное) предварительное коучинговое занятие, проводимое персоналом. Практическое групповое обучение включает: 1) обучение ВИЧ; 2) использование портативного смарт-устройства; 3) использование приложения электронной личной медицинской карты ВИЧ, которое работает на смарт-устройстве; 4) определение приоритетов потребности пациентов в посещении и навыков общения с поставщиком услуг по ВИЧ. Коучинг перед посещением включает в себя выявление проблем пациента и репетицию поведения пациента для того, чтобы спросить об этих проблемах.
Тренинг по активизации пациентов включает шесть 90-минутных групповых (8-12 человек) учебных занятий, проводимых обученными коллегами и обучающим персоналом, и одно (20-30-минутное) предварительное коучинговое занятие, проводимое персоналом. Практическое групповое обучение включает: 1) обучение ВИЧ; 2) использование портативного смарт-устройства; 3) использование приложения электронной личной медицинской карты ВИЧ, которое работает на смарт-устройстве; 4) определение приоритетов потребности пациентов в посещении и навыков общения с поставщиком услуг по ВИЧ. Коучинг перед посещением включает в себя выявление проблем пациента и поведенческую репетицию пациента, чтобы спросить об этих проблемах.
Экспериментальный: Обычный уход
Обычная помощь при ВИЧ
Обычная помощь при ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год

Нашим основным показателем результата является расширение прав и возможностей пациента на основе изменений в показателе активации пациента или PAM. Показатель активации пациента (PAM) представляет собой показатель из 13 пунктов, который оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле. Люди, получившие высокие баллы по PAM, обычно понимают важность активного участия в управлении своим здоровьем и обладают необходимыми для этого навыками и уверенностью. большая активация.

УРОВЕНЬ 1 (0–47): Может еще не верить, что роль пациента важна УРОВЕНЬ 2 (47,1–55,1): Не хватает уверенности и знаний, чтобы действовать УРОВЕНЬ 3 (55,2–67,0): Начинают действовать УРОВЕНЬ 4 (67,1– 100): адаптирует новое поведение, но может испытывать трудности с его сохранением с течением времени.

Исходный уровень и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы грамотности в области электронного здравоохранения (eHEALS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Нашим первым вторичным показателем результата является грамотность в области электронного здравоохранения, основанная на изменениях в шкале грамотности в области электронного здравоохранения или eHEALS. Шкала грамотности в области электронного здравоохранения (eHEALS) представляет собой показатель из 8 пунктов, который оценивает комфорт пациента, его знания и навыки поиска медицинской информации в Интернете и оценивает ее надежность. Люди, получившие высокие баллы по eHEALS, обычно без труда находят достоверную информацию в Интернете. Оценки по шкале из 8 пунктов варьируются от 8 до 40, при этом более высокие оценки указывают на более высокие воспринимаемые навыки использования информации о здоровье в Интернете для решения проблем со здоровьем.
Исходный уровень и 1 год
Изменение шкалы самооценки принятия решений (DSES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Следующим вторичным показателем результата является принятие решений на основе изменений в Шкале самоэффективности принятия решений или DSES. Шкала самоэффективности принятия решений (DSES) представляет собой 11-пунктовую шкалу, которая оценивает уверенность пациента в своей способности принимать решения о медицинском обслуживании. Людям с высокими баллами по шкале DSES обычно легче принимать решения о медицинском обслуживании. Оценки по шкале из 11 пунктов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую уверенность в осознанном выборе.
Исходный уровень и 1 год
Изменение шкалы восприятия участия в уходе (PICS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш третий вторичный критерий исхода — участие в уходе, основанное на изменениях в Шкале воспринимаемого участия в уходе или PICS. Шкала воспринимаемой вовлеченности в уход (PICS) представляет собой показатель из 8 пунктов, который оценивает предполагаемую компетентность пациента в общении с врачом о своем медицинском обслуживании. Люди, получившие высокие баллы по шкале PICS, обычно удовлетворены тем, насколько хорошо, по их мнению, они общаются с врачом по поводу своего лечения. Баллы по шкале из 8 пунктов варьируются от 8 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое участие в уходе за ними.
Исходный уровень и 1 год
Изменение в инструменте по навыкам общения врача с пациентом (IDPCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш четвертый вторичный критерий результата — ориентированность врача на пациента, основанная на изменениях в Инструменте навыков общения врача с пациентом или IDPCS. Инструмент по навыкам общения врача с пациентом (IDPCS) представляет собой показатель из 19 пунктов, который оценивает восприятие пациентом навыков общения врача с ними. Люди, получившие высокие баллы по шкале IDPCS, обычно довольны тем, как врач говорит с ними об их лечении. Оценки по 19 параметрам варьируются от 19 до 95, при этом более высокие оценки указывают на более качественную коммуникацию врача.
Исходный уровень и 1 год
Изменение шкалы самоэффективности приверженности ВИЧ-инфекции (ASES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш пятый вторичный критерий результата — это самоэффективность приверженности лечению ВИЧ, основанная на изменениях в Шкале самоэффективности приверженности ВИЧ или ASES. Шкала самоэффективности соблюдения режима лечения при ВИЧ (ASES) представляет собой шкалу из 15 пунктов, которая оценивает самоэффективность пациента в плане соблюдения плана лечения ВИЧ, включая, помимо прочего, прием лекарств от ВИЧ. Люди с высокими баллами по шкале ASES, как правило, очень уверены в том, что придерживаются своего плана лечения ВИЧ, даже когда это трудно. Баллы по шкале из 15 пунктов варьируются от 0 до 150, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность приверженности.
Исходный уровень и 1 год
Изменение самооценки приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш шестой вторичный критерий исхода — это приверженность комбинированному антиретровирусному лечению (кАРТ), основанная на изменениях в обзоре рекомендуемых пунктов для оценки приверженности к антиретровирусной терапии, о которой сообщают сами пациенты. Наше исследование включало два рекомендуемых элемента оценки с упором на один элемент, который оценивает приверженность пациентов к приему лекарств от ВИЧ, о которых они сами сообщили. Люди, которые набрали высокие баллы по самооценке приверженности к АРВТ, как правило, очень уверены в том, что они более привержены приему своих лекарств от ВИЧ. Оценка по одному пункту колеблется в диапазоне значений от 0 до 100 процентов, при этом более высокие баллы указывают на большую приверженность к КАРТ.
Исходный уровень и 1 год
Изменение неопределяемой вирусной нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш седьмой вторичный критерий результата — неопределяемая вирусная нагрузка, основанная на изменениях вирусной нагрузки ВИЧ-инфекции у участников. Измерения вирусной нагрузки ВИЧ были взяты из личных медицинских карт участников (PHR). В нашем исследовании считалось, что люди с вирусной нагрузкой ВИЧ <50 имеют неопределяемую вирусную нагрузку.
Исходный уровень и 1 год
Изменения в доказательной профилактической помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наша восьмая вторичная мера результата — это поведение, направленное на предотвращение, основанное на абстрагированной информации диаграммы, основанной на нашем индексе профилактической помощи. Мы создали индекс профилактической помощи для каждого участника, присвоив один балл каждому вмешательству, которое они получили после рандомизации, деленное на общее количество вмешательств, на которые они имели право. Индекс включал одиннадцать профилактических мер: вирус папилломы человека, грипп, столбняк, тестирование на гепатиты A, B, C, прививки от гепатита A и B, скрининг рака шейки матки (PAP), маммографию и любой скрининг рака толстой кишки. Люди, получившие высокие баллы за профилактическую помощь, основанную на фактических данных, обычно в большей степени способны предотвращать заболевания. Оценка за показатель варьируется от 0 до 1, при этом более высокие баллы указывают на большую способность оставаться здоровым.
Исходный уровень и 1 год
Изменение в кратком опросе о состоянии здоровья: [Психическое здоровье] (SF12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Наш девятый вторичный критерий результата — это психическое благополучие и качество жизни, основанные на изменениях в Кратком опросе о состоянии здоровья или SF12. Краткий опрос о состоянии здоровья (SF12) представляет собой показатель из 12 пунктов, из которых 6 пунктов оценивают психическое благополучие/качество жизни пациента и 6 пунктов оценивают физическое благополучие/качество жизни пациента. Люди с высокими баллами по SF-12 обычно имеют хорошее психическое и физическое здоровье. Баллы для меры из 12 пунктов включают две шкалы, значения которых варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень и 1 год
Изменение в кратком обследовании состояния здоровья: [Физическое здоровье] (SF12)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
Нашим последним вторичным показателем результата является физическое благополучие и качество жизни, основанные на изменениях в Кратком опросе о состоянии здоровья или SF12. Краткий опрос о состоянии здоровья (SF12) представляет собой показатель из 12 пунктов, из которых 6 пунктов оценивают психическое благополучие/качество жизни пациента и 6 пунктов оценивают физическое благополучие/качество жизни пациента. Люди с высокими баллами по SF-12 обычно имеют хорошее психическое и физическое здоровье. Баллы для меры из 12 пунктов включают две шкалы, значения которых варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Исходный уровень и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
  • Главный следователь: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network CDN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AD-1306-03104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться