Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gör dig redo och styrka om behandling (GREAT)

28 februari 2019 uppdaterad av: Kevin Fiscella, University of Rochester

Åtgärda HIV Tx-skillnader genom Patient Empowerment

Syftet med denna studie är att noggrant utvärdera ett program utformat för att stärka patienter som lever med HIV, att förbättra deras hälsovård och hälsa och att minska skillnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt projekt har fyra huvudmål:

  1. Bedöm förbättring av patientens egenmakt
  2. Bedöma förbättring av patienternas mottagande av evidensbaserad vård
  3. Bedöm förbättring av patienternas hälsa
  4. Bedöm minskningen av skillnader i bemyndigande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10018
        • Clinical Directors Network
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre,
  • bekräftad HIV-diagnos
  • mottagande av vård inom en deltagande plats.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • begränsad engelska kunskaper (träningar och personliga hälsojournaler är för närvarande endast tillgängliga på engelska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patientaktiveringsträning
Patientaktiveringsträning omfattar sex, 90-minuters, gruppträningspass (8-12 personer) som underlättas av utbildade kamrater och utbildningspersonal och en (20-30 minuter) coachningssession före besök som leds av personal. Den praktiska gruppträningen inkluderar: 1) HIV-utbildning; 2) användning av en handhållen smart enhet; 3) användning av en hiv-app för elektronisk personjournal som körs på den smarta enheten; 4) identifiering av patientbesök behöver prioriteringar och färdigheter för att kommunicera med sin HIV-leverantör. Coachningen före besöket inkluderar identifiering av patientproblem och patientbeteenderepetition för att fråga om dessa problem.
Beteende: patientaktiveringsträning
Patientaktiveringsträning omfattar sex, 90-minuters, gruppträningspass (8-12 personer) som underlättas av utbildade kamrater och utbildningspersonal och en (20-30 minuter) coachningssession före besök som leds av personal. Den praktiska gruppträningen inkluderar: 1) HIV-utbildning; 2) användning av en handhållen smart enhet; 3) användning av en hiv-app för elektronisk personjournal som körs på den smarta enheten; 4) identifiering av patientbesök behöver prioriteringar och färdigheter för att kommunicera med sin HIV-leverantör. Coachningen före besöket inkluderar identifiering av patientproblem och patientbeteenderepetition för att fråga om dessa problem.
Experimentell: Vanlig vård
Vanlig vård för hiv
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig hiv-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: Baslinje och 1 år

Vårt primära resultatmått är patientens egenmakt baserat på förändringar i Patient Activation Measure eller PAM. Patient Activation Measure (PAM) är ett mått med 13 punkter som bedömer patientens kunskap, skicklighet och självförtroende för självhantering. Människor som får höga poäng på PAM förstår normalt vikten av att ta en aktiv roll i att hantera sin hälsa och har kompetens och självförtroende för att göra det. Poängen för måttet med 13 objekt varierar i värde från 0-100, med högre poäng som indikerar större aktivering.

NIVÅ 1 (0-47): Tror kanske ännu inte att patientrollen är viktig NIVÅ 2 (47,1 - 55,1): Saknar självförtroende och kunskap för att vidta åtgärder NIVÅ 3 (55,2 - 67,0): Börjar vidta åtgärder NIVÅ 4 (67,1 - 100): Anpassa nya beteenden, men kan ha svårt att behålla över tid
Baslinje och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt första sekundära utfallsmått är e-hälsoläskunnighet baserat på förändringar i e-hälsoläskunnighetsskalan eller eHEALS. eHealth Literacy Scale (eHEALS) är ett mått med 8 punkter som bedömer patientens komfort, kunskap och färdigheter när det gäller att hitta hälsoinformation på internet och utvärdera om den är tillförlitlig eller inte. Människor som får höga poäng på eHEALS är normalt mycket bekväma med att hitta tillförlitlig information på internet. Poängen för måttet med 8 artiklar varierar i värde från 8-40, med högre poäng som indikerar större upplevd kompetens att använda hälsoinformation online för att lösa hälsoproblem.
Baslinje och 1 år
Ändring i Decisional Self-Efficacy Scale (DSES)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt nästa sekundära utfallsmått är beslutsfattande baserat på förändringar i Decision Self-Efficacy Scale eller DSES. Decisional Self-Efficacy Scale (DSES) är ett mått med 11 punkter som bedömer patienternas förtroende för deras förmåga att fatta beslut inom sjukvården. Människor som får höga poäng på DSES har normalt lättare att fatta hälsovårdsbeslut. Poängen för måttet med 11 artiklar varierar i värde från 0-100, med högre poäng som indikerar större förtroende för att göra ett välgrundat val.
Baslinje och 1 år
Förändring i upplevt engagemang i vårdskala (PICS)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt tredje sekundära utfallsmått är engagemang i vården baserat på förändringar i Perceived Involvement in Care Scale eller PICS. Skalan för upplevt engagemang i vården (PICS) är ett mått på 8 punkter som bedömer patientens upplevda förmåga att kommunicera med läkaren om sin vård. Människor som får höga poäng på PICS är normalt nöjda med hur väl de känner att de kommunicerar med läkaren om sin vård. Poängen för måttet med 8 artiklar varierar i värde från 8-40, med högre poäng som indikerar större upplevd delaktighet i deras vård.
Baslinje och 1 år
Förändring av instrument för läkarens patientkommunikationsförmåga (IDPCS)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt fjärde sekundära utfallsmått är klinikerns patientcentrering baserat på förändringar i instrumentet för doktorspatientkommunikationsfärdigheter eller IDPCS. Instrumentet för läkares patientkommunikationsfärdigheter (IDPCS) är ett mått på 19 punkter som bedömer patientens uppfattning om läkarens kommunikationsförmåga med dem. Människor som får höga poäng på IDPCS är normalt nöjda med hur läkaren pratar med dem om deras vård. Poängen för måttet med 19 artiklar varierar i värde från 19-95, med högre poäng som indikerar bättre kommunikation av läkaren.
Baslinje och 1 år
Förändring i HIV Adherence Self-Efficacy Scale (ASES)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt femte sekundära utfallsmått är HIV-adherence self-efficacy baserat på förändringar i HIV Adherence Self-Efficacy Scale eller ASES. HIV Adherence Self-Efficacy Scale (ASES) är ett mått på 15 punkter som bedömer patientens själveffektivitet för att följa HIV-behandlingsplanen inklusive men inte begränsat till att ta HIV-läkemedel. Människor som får höga poäng på ASES är normalt mycket säkra på att hålla sig till sin hiv-behandlingsplan även när det är svårt. Poängen för måttet med 15 objekt varierar i värde från 0-150, med högre poäng som indikerar större självförtroende.
Baslinje och 1 år
Förändring i självrapporterad efterlevnad
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt sjätte sekundära utfallsmått är efterlevnad av antiretroviral kombinationsbehandling (cART) baserat på förändringar på en undersökning av rekommenderade produkter för att bedöma självrapporterad antiretroviral adherens. Vår enkät inkluderade två rekommenderade bedömningspunkter med fokus på ett mått som bedömer patientens självrapporterade följsamhet till att ta hiv-mediciner. Människor som får högt betyg på den självrapporterade följsamheten cART är normalt mycket säkra på att vara mer hängivna att ta sina hiv-mediciner. Poängen för måttet med en punkt varierar i värde från 0-100 procent, med högre poäng som indikerar större efterlevnad av cART.
Baslinje och 1 år
Ändring i oupptäckbar viral belastning
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt sjunde sekundära utfallsmått är odetekterbar virusmängd baserat på förändringar i deltagarnas HIV-virusmängd. Mätningarna av HIV-virusmängden abstraherades från deltagarnas personliga hälsojournal (PHR). I vår studie ansågs personer som hade en HIV-virusmängd på <50 ha odetekterbar virusmängd.
Baslinje och 1 år
Förändring i evidensbaserad förebyggande vård
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt åttonde sekundära utfallsmått är ett förebyggande sökande beteende baserat på diagramabstraherad information baserad på vårt förebyggande vårdindex. Vi skapade ett index för förebyggande vård för varje deltagare genom att tilldela en poäng för varje intervention de fick efter randomisering dividerat med det totala antalet insatser som de var berättigade till. Indexet inkluderade elva förebyggande vårdåtgärder: humant papillomvirus, influensa, stelkramp, hepatit A, B, C-testning, hepatit A & B-vaccinationer, screening av livmoderhalscancer (PAP), mammografi och eventuell tjocktarmscancerscreening. Människor som får höga poäng på den evidensbaserade förebyggande vården har normalt bättre förutsättningar att förebygga sjukdomar eller sjukdomar. Poängen för måttet varierar i värde från 0-1, med högre poäng som indikerar större förmåga att hålla sig frisk.
Baslinje och 1 år
Förändring i kortformshälsoundersökning: [Psykisk hälsa] (SF12)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt nionde sekundära utfallsmått är psykiskt välbefinnande och livskvalitet baserat på förändringar på Short Form Health Survey eller SF12. Kortformshälsoundersökningen (SF12) är ett mått på 12 punkter med 6 punkter som bedömer patientens psykiska välbefinnande/livskvalitet och 6 punkter som bedömer patientens fysiska välbefinnande/livskvalitet. Människor som får höga poäng på SF-12 är normalt vid god mental och fysisk hälsa. Poängen för måttet med 12 punkter inkluderar två skalor vars värde varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 1 år
Förändring i kortformshälsoundersökning: [Fysisk hälsa] (SF12)
Tidsram: Baslinje och 1 år
Vårt sista sekundära utfallsmått är fysiskt välbefinnande och livskvalitet baserat på förändringar på Short Form Health Survey eller SF12. Kortformshälsoundersökningen (SF12) är ett mått på 12 punkter med 6 punkter som bedömer patientens psykiska välbefinnande/livskvalitet och 6 punkter som bedömer patientens fysiska välbefinnande/livskvalitet. Människor som får höga poäng på SF-12 är normalt vid god mental och fysisk hälsa. Poängen för måttet med 12 punkter inkluderar två skalor vars värde varierar från 0-100, med högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
  • Huvudutredare: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network CDN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AD-1306-03104

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera