Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereid u voor en maak u sterk over de behandeling (GREAT)

28 februari 2019 bijgewerkt door: Kevin Fiscella, University of Rochester

Hiv Tx-verschillen aanpakken door middel van empowerment van patiënten

Het doel van deze studie is een rigoureuze beoordeling te maken van een programma dat is ontworpen om patiënten die met hiv leven in hun kracht te zetten, hun gezondheidszorg en gezondheid te verbeteren en ongelijkheden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons project heeft vier hoofddoelen:

  1. Evalueer de verbetering van de empowerment van de patiënt
  2. Evalueer de verbetering in het ontvangen van evidence-based zorg door patiënten
  3. Evalueer de verbetering van de gezondheid van patiënten
  4. Beoordeel de vermindering van ongelijkheden in empowerment

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • Clinical Directors Network
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd18 jaar of ouder,
  • bevestigde hiv-diagnose
  • ontvangst van zorg binnen een deelnemende locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • beperkte Engelse taalvaardigheid (Trainingen en Persoonlijk Gezondheidsdossier zijn momenteel alleen beschikbaar in het Engels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt activatie training
Patiëntactiveringstraining omvat zes trainingssessies van 90 minuten in groep (8-12 personen), gefaciliteerd door getrainde collega's en trainingspersoneel, en één (20-30 minuten) coachingsessie voorafgaand aan het bezoek, uitgevoerd door personeel. De hands-on groepstraining omvat: 1) hiv-voorlichting; 2) gebruik van een handheld smart device; 3) gebruik van een hiv-app voor elektronische persoonlijke medische dossiers die op het smart device draait; 4) identificatie van het bezoek van de patiënt heeft prioriteiten en vaardigheden nodig om te communiceren met hun hiv-aanbieder. De coaching voorafgaand aan het bezoek omvat het identificeren van de zorgen van de patiënt en het oefenen van het gedrag van de patiënt om naar deze zorgen te vragen.
Gedragsmatig: patiënt activatie training
Patiëntactiveringstraining omvat zes trainingssessies van 90 minuten in groep (8-12 personen), gefaciliteerd door getrainde collega's en trainingspersoneel, en één (20-30 minuten) coachingsessie voorafgaand aan het bezoek, uitgevoerd door personeel. De hands-on groepstraining omvat: 1) hiv-voorlichting; 2) gebruik van een handheld smart device; 3) gebruik van een hiv-app voor elektronische persoonlijke medische dossiers die op het smart device draait; 4) identificatie van het bezoek van de patiënt heeft prioriteiten en vaardigheden nodig om te communiceren met hun hiv-aanbieder. De coaching voorafgaand aan het bezoek omvat het identificeren van de zorgen van de patiënt en het oefenen van het gedrag van de patiënt om naar deze zorgen te vragen.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor HIV
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke hiv-zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar

Onze primaire uitkomstmaat is empowerment van de patiënt op basis van veranderingen in de Patient Activation Measure of PAM. De Patient Activation Measure (PAM) is een meetinstrument met 13 items dat de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement beoordeelt. Mensen die hoog scoren op de PAM begrijpen normaal gesproken hoe belangrijk het is om een ​​actieve rol te spelen bij het beheren van hun gezondheid en hebben de vaardigheden en het vertrouwen om dit te doen. grotere activatie.

NIVEAU 1 (0-47): Gelooft misschien nog niet dat de rol van de patiënt belangrijk is NIVEAU 2 (47,1 - 55,1): Mist vertrouwen en kennis om actie te ondernemen NIVEAU 3 (55,2 - 67,0): Begint actie te ondernemen NIVEAU 4 (67,1 - 100): Aanpassen van nieuw gedrag, maar het kan moeilijk zijn om dit na verloop van tijd vol te houden
Basislijn en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eHealth Literacy Scale (eHEALS)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze eerste secundaire uitkomstmaat is eHealth-geletterdheid op basis van veranderingen in de eHealth Literacy Scale of eHEALS. De eHealth Literacy Scale (eHEALS) is een meetinstrument met 8 items dat het comfort, de kennis en de vaardigheden van de patiënt beoordeelt bij het vinden van gezondheidsinformatie op internet en het beoordelen of deze al dan niet betrouwbaar is. Mensen die hoog scoren op de eHEALS vinden het doorgaans erg prettig om betrouwbare informatie op internet te vinden. De scores voor de 8-itemmaat variëren in waarde van 8-40, waarbij hogere scores wijzen op grotere waargenomen vaardigheden bij het gebruik van online gezondheidsinformatie om gezondheidsproblemen op te lossen.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in beslissingszelfeffectiviteitsschaal (DSES)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze volgende secundaire uitkomstmaat is besluitvorming op basis van veranderingen in de Decisional Self-Efficacy Scale of DSES. De Decisional Self-Efficacy Scale (DSES) is een meetinstrument met 11 items dat het vertrouwen van patiënten in hun vermogen om beslissingen over de gezondheidszorg te nemen, beoordeelt. Mensen die hoog scoren op de DSE hebben normaal gesproken gemakkelijker beslissingen over de gezondheidszorg. De scores voor de 11-itemmeting variëren in waarde van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het maken van een weloverwogen keuze.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in waargenomen betrokkenheid bij zorgschaal (PICS)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze derde secundaire uitkomstmaat is betrokkenheid bij de zorg op basis van veranderingen in de Waargenomen Betrokkenheid bij Zorg Schaal of PICS. De Waargenomen Betrokkenheid bij Zorg Schaal (PICS) is een meetinstrument met 8 items dat de ervaren vaardigheid van de patiënt beoordeelt in het communiceren met de arts over hun gezondheidszorg. Mensen die hoog scoren op de PICS zijn normaal gesproken tevreden met hoe goed ze vinden dat ze met de arts communiceren over hun zorg. De scores voor de 8-itemmaat variëren in waarde van 8-40, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen betrokkenheid bij hun zorg.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in instrument voor communicatieve vaardigheden tussen arts en patiënt (IDPCS)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze vierde secundaire uitkomstmaat is de patiëntgerichtheid van de arts op basis van veranderingen in het instrument voor communicatieve vaardigheden tussen artsen en patiënten, of IDPCS. Het instrument voor communicatieve vaardigheden tussen artsen en patiënten (IDPCS) is een meetinstrument met 19 items dat de perceptie van de patiënt van de communicatieve vaardigheden van de arts met hen beoordeelt. Mensen die hoog scoren op de IDPCS zijn doorgaans tevreden over de manier waarop de arts met hen over hun zorg praat. De scores voor de 19-itemmeting variëren in waarde van 19-95, waarbij hogere scores duiden op een betere communicatie door de arts.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in HIV Adherence Self-Efficacy Scale (ASES)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze vijfde secundaire uitkomstmaat is de self-efficacy voor hiv-adherentie op basis van veranderingen in de hiv-adherence self-efficacy-schaal of ASES. De HIV Adherence Self-Efficacy Scale (ASES) is een maatstaf met 15 items die de zelfredzaamheid van de patiënt beoordeelt voor het naleven van het hiv-behandelplan, inclusief maar niet beperkt tot het nemen van hiv-medicatie. Mensen die hoog scoren op de ASES hebben er normaal gesproken veel vertrouwen in dat ze zich aan hun hiv-behandelplan zullen houden, zelfs als het moeilijk is. De scores voor de 15-itemmeting variëren in waarde van 0-150, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfredzaamheid op het gebied van therapietrouw.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze zesde secundaire uitkomstmaat is therapietrouw aan antiretrovirale combinatiebehandeling (cART) op basis van veranderingen in het onderzoek van aanbevolen items voor het beoordelen van zelfgerapporteerde antiretrovirale therapietrouw. Ons onderzoek omvatte twee aanbevolen beoordelingsitems met de nadruk op één-itemmaat die de zelfgerapporteerde therapietrouw van de patiënt beoordeelt bij het nemen van hiv-medicatie. Mensen die hoog scoren op de zelfgerapporteerde therapietrouw cART hebben er normaal gesproken veel vertrouwen in dat ze hun hiv-medicatie beter zullen volgen. De score voor de meting met één item varieert in waarde van 0-100 procent, waarbij hogere scores wijzen op een grotere naleving van cART.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in niet-detecteerbare virale belasting
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze zevende secundaire uitkomstmaat is niet-detecteerbare virale belasting op basis van veranderingen in de hiv-virale belasting van deelnemers. De hiv-virale belastingsmetingen werden geabstraheerd uit het persoonlijke gezondheidsdossier (PHR) van de deelnemers. In ons onderzoek werden mensen met een hiv-viral load van <50 beschouwd als mensen met een niet-detecteerbare viral load.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in evidence-based preventieve zorg
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze achtste secundaire uitkomstmaat is preventiezoekend gedrag op basis van geabstraheerde informatie op basis van onze preventieve zorgindex. We creëerden een preventieve zorgindex voor elke deelnemer door één punt toe te wijzen van elke interventie die ze na randomisatie ontvingen, gedeeld door het totale aantal interventies waarvoor ze in aanmerking kwamen. De index omvatte elf preventieve zorgmaatregelen: Humaan Papillomavirus, Influenza, Tetanus, Hepatitis A, B, C testen, Hepatitis A & B vaccinaties, screening op baarmoederhalskanker (PAP), mammografie en eventuele screening op darmkanker. Mensen die hoog scoren op de evidence-based preventieve zorg zijn doorgaans beter in staat ziekten of aandoeningen te voorkomen. De score voor de meting varieert in waarde van 0-1, waarbij hogere scores duiden op een groter vermogen om gezond te blijven.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in korte gezondheidsenquête: [Mental Health] (SF12)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze negende secundaire uitkomstmaat is mentaal welzijn en kwaliteit van leven op basis van veranderingen in de Short Form Health Survey of SF12. De Short Form Health Survey (SF12) is een meetinstrument met 12 items met 6 items die het mentale welzijn/de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen en 6 items die het fysieke welzijn/de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen. Mensen die hoog scoren op de SF-12 zijn normaal gesproken in goede geestelijke en lichamelijke gezondheid. De scores voor de 12-itemmaat omvatten twee schalen waarvan de waarde varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Basislijn en 1 jaar
Verandering in korte gezondheidsenquête: [lichamelijke gezondheid] (SF12)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Onze laatste secundaire uitkomstmaat is fysiek welzijn en kwaliteit van leven op basis van veranderingen in de Short Form Health Survey of SF12. De Short Form Health Survey (SF12) is een meetinstrument met 12 items met 6 items die het mentale welzijn/de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen en 6 items die het fysieke welzijn/de kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen. Mensen die hoog scoren op de SF-12 zijn normaal gesproken in goede geestelijke en lichamelijke gezondheid. De scores voor de 12-itemmaat omvatten twee schalen waarvan de waarde varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
Basislijn en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin A Fiscella, MD MPH, University of Rochester
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Tobin, PhD, Clinical Directors Network CDN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AD-1306-03104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren