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麻醉后急救室 (PACU) 未检测到睡眠呼吸暂停

2020年1月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

麻醉后急救室未检测到睡眠呼吸暂停

主要目的是确定与没有疑似 OSAHS 的患者相比,STOP-BANG 问卷预测的疑似 OSAHS 患者在麻醉后急症监护病房 (PACU) 的住院时间 (LOS) 是否会增加。

第二个目标是根据病史确定已知睡眠呼吸暂停患者的 LOS。 该住院时间将与对 STOP-BANG 问卷做出肯定回答的患者的 LOS 进行比较,以确定与疑似 OSA 患者相比,先前了解诊断的睡眠呼吸暂停是否与较低的 LOS 相关。

第三个目标是在对 STOP-BANG 问卷做出肯定反应的患者和已知患有 OSA 的患者中描述与疑似 OSAHS 相关的不良临床结果(呼吸、心血管和神经)的特征。 PACU 护理人员将记录这些数据(包括饱和度下降次数、呼吸过缓、心动过缓或心动过速以及逆转剂的使用)。 还将测量意外入院和转移到重症监护室的情况。 这些数据将有助于确定住院时间的最关键决定因素。

研究概览

详细说明

该研究将回顾性审查麻醉记录,包括术前评估记录和 PACU 流程表。 该研究将在麻醉学评估中心进行。 麻醉监护室。 STOP-BANG 问卷作为术前评估期间护理标准的一部分进行管理。

麻醉评估中心诊所每周评估约 500 名患者,其中约 25% 计划在 Mays 诊所进行门诊手术。

在围手术期中心,患者将接受 STOP-BANG 问卷作为护理标准的一部分。 这将记录在初始麻醉评估中心患者记录中。 该表格由患者自己手工填写,然后扫描到 Clinic Station。 Bang 问卷的颈围部分由医疗助理使用一次性纸卷尺进行评估和记录。 这些数据与基本的人口统计学、历史和人体测量数据(包括 BMI)一起记录在术前评估记录中。

为了满足第一个特定目标,将记录由 PACU 护理记录确定的以分钟为单位的停留时间。 绘制 LOS 图表的护士不会特别了解受试者的 STOP-BANG 状态。 住院时间在 PICIS 中以电子方式记录在 PACU 护理表格中,并作为所有入住 PACU 患者的护理标准的一部分转发到诊所站。

为了满足第三个特定目标,将通过 PACU 护理记录和电子病历的图表审查来监测参加研究的患者的次要结果。 这些结果在 PCIS 中以电子方式绘制在 PACU 护理表格中,并作为 PACU 中所有患者的护理标准转发到诊所站。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在得克萨斯州休斯敦的 UT MD 安德森癌症中心接受选择性外科手术的参与者

描述

纳入标准:

  1. 在麻醉评估中心接受评估的患者确定需要当天在梅斯诊所的门诊护理中心进行手术。
  2. 年龄≥18

排除标准:

1) 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS)
接受择期手术的患者的病历回顾。
参与者在择期手术前完成麻醉问卷。
其他名称:
  • 民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉后急症监护病房 (PACU) 的住院时间 (LOS)
大体时间:1天
根据 PACU 护理记录确定的停留时间(以分钟为单位)。 LOS 相差 15 分钟被认为具有临床意义。 用于比较 OSAHS 风险组与 LOS 的 2 样本 t 检验。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dave Balachandran, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年9月2日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月13日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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