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Apnea del sueño no detectada en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos (PACU)

13 de enero de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Apnea del sueño no detectada en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos

El objetivo principal es determinar si los pacientes con sospecha de SAHOS según lo predicho por el cuestionario STOP-BANG tendrán una mayor duración de la estadía (LOS) en la unidad de cuidados agudos posanestésicos (PACU) en comparación con aquellos sin sospecha de SAHOS.

El segundo objetivo será determinar la LOS en pacientes con antecedentes de apnea del sueño conocida. Esta duración de la estancia se comparará con la LOS en pacientes con una respuesta afirmativa al cuestionario STOP-BANG para determinar si el conocimiento previo de la apnea del sueño diagnosticada se asociará con una LOS más baja que en pacientes con sospecha de AOS.

El tercer objetivo será caracterizar los resultados clínicos adversos (respiratorios, cardiovasculares y neurológicos) asociados a la sospecha de SAHOS en pacientes que respondan afirmativamente al cuestionario STOP-BANG y en aquellos pacientes con SAHOS conocido. Estos datos (incluido el número de desaturaciones, bradipnea, bradicardia o taquicardia y uso de agentes de reversión) serán registrados por el personal de enfermería de la PACU. También se medirán los ingresos inesperados al hospital y los traslados a las unidades de cuidados intensivos. Estos datos ayudarán a identificar los determinantes más críticos de la duración de la estadía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio revisará retrospectivamente el registro anestésico, incluidos los registros de evaluación preoperatoria y los diagramas de flujo de la PACU. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Evaluación de Anestesiología. PACU. El cuestionario STOP-BANG se administra como parte del estándar de atención durante la evaluación preoperatoria.

Las clínicas del Anesthesia Assessment Center evalúan aproximadamente a 500 pacientes por semana, de los cuales aproximadamente el 25 % están programados para procedimientos quirúrgicos ambulatorios en la clínica Mays.

A los pacientes se les administra el cuestionario STOP-BANG como parte del estándar de atención mientras se encuentran en el centro perioperatorio. Esto se registrará en el Registro del paciente del Centro de evaluación de anestesia inicial. Este formulario es llenado a mano por los propios pacientes y luego escaneado en Clinic Station. La parte de la circunferencia del cuello del cuestionario Bang es evaluada y registrada por el asistente médico con el uso de una cinta métrica de papel desechable de un solo uso. Los datos se registran junto con datos demográficos, históricos y antropométricos básicos (incluido el IMC) en un registro de evaluación preoperatoria.

Para satisfacer el primer objetivo específico, se documentará el tiempo de estancia en minutos según lo determine el registro de enfermería de la UCPA. Las enfermeras que registren la LOS no serán específicamente informadas del estado STOP-BANG de los sujetos. La duración de la estadía se registra electrónicamente en los formularios de enfermería de la PACU en PICIS y se transmite a la estación clínica como parte del estándar de atención para todos los pacientes admitidos en la PACU.

Para satisfacer el tercer objetivo específico, los pacientes inscritos en el estudio serán monitoreados en busca de resultados secundarios a través de la revisión del historial de enfermería de la PACU y el registro médico electrónico. Estos resultados se registran electrónicamente en los formularios de enfermería de la PACU en PCIS y se transmiten a Clinic Station como estándar de atención en todos los pacientes de la PACU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos en UT MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes evaluados en el Centro de Evaluación de Anestesia que están determinados a requerir procedimientos quirúrgicos el mismo día en el Centro de Atención Ambulatoria en la Clínica Mays.
  2. Edad ≥18

Criterio de exclusión:

1) Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS)
Revisión de expedientes de pacientes sometidos a cirugía electiva.
Los participantes completan el cuestionario de anestesia antes del procedimiento quirúrgico electivo.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia (LOS) en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la estancia en minutos según lo determinado por el registro de enfermería de PACU documentado. Una diferencia en LOS de 15 minutos se considera clínicamente importante. Una prueba t de 2 muestras utilizada para comparar los grupos de riesgo de OSAHS con respecto a LOS.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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