- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02166879
Apnea del sueño no detectada en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos (PACU)
Apnea del sueño no detectada en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos
El objetivo principal es determinar si los pacientes con sospecha de SAHOS según lo predicho por el cuestionario STOP-BANG tendrán una mayor duración de la estadía (LOS) en la unidad de cuidados agudos posanestésicos (PACU) en comparación con aquellos sin sospecha de SAHOS.
El segundo objetivo será determinar la LOS en pacientes con antecedentes de apnea del sueño conocida. Esta duración de la estancia se comparará con la LOS en pacientes con una respuesta afirmativa al cuestionario STOP-BANG para determinar si el conocimiento previo de la apnea del sueño diagnosticada se asociará con una LOS más baja que en pacientes con sospecha de AOS.
El tercer objetivo será caracterizar los resultados clínicos adversos (respiratorios, cardiovasculares y neurológicos) asociados a la sospecha de SAHOS en pacientes que respondan afirmativamente al cuestionario STOP-BANG y en aquellos pacientes con SAHOS conocido. Estos datos (incluido el número de desaturaciones, bradipnea, bradicardia o taquicardia y uso de agentes de reversión) serán registrados por el personal de enfermería de la PACU. También se medirán los ingresos inesperados al hospital y los traslados a las unidades de cuidados intensivos. Estos datos ayudarán a identificar los determinantes más críticos de la duración de la estadía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio revisará retrospectivamente el registro anestésico, incluidos los registros de evaluación preoperatoria y los diagramas de flujo de la PACU. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Evaluación de Anestesiología. PACU. El cuestionario STOP-BANG se administra como parte del estándar de atención durante la evaluación preoperatoria.
Las clínicas del Anesthesia Assessment Center evalúan aproximadamente a 500 pacientes por semana, de los cuales aproximadamente el 25 % están programados para procedimientos quirúrgicos ambulatorios en la clínica Mays.
A los pacientes se les administra el cuestionario STOP-BANG como parte del estándar de atención mientras se encuentran en el centro perioperatorio. Esto se registrará en el Registro del paciente del Centro de evaluación de anestesia inicial. Este formulario es llenado a mano por los propios pacientes y luego escaneado en Clinic Station. La parte de la circunferencia del cuello del cuestionario Bang es evaluada y registrada por el asistente médico con el uso de una cinta métrica de papel desechable de un solo uso. Los datos se registran junto con datos demográficos, históricos y antropométricos básicos (incluido el IMC) en un registro de evaluación preoperatoria.
Para satisfacer el primer objetivo específico, se documentará el tiempo de estancia en minutos según lo determine el registro de enfermería de la UCPA. Las enfermeras que registren la LOS no serán específicamente informadas del estado STOP-BANG de los sujetos. La duración de la estadía se registra electrónicamente en los formularios de enfermería de la PACU en PICIS y se transmite a la estación clínica como parte del estándar de atención para todos los pacientes admitidos en la PACU.
Para satisfacer el tercer objetivo específico, los pacientes inscritos en el estudio serán monitoreados en busca de resultados secundarios a través de la revisión del historial de enfermería de la PACU y el registro médico electrónico. Estos resultados se registran electrónicamente en los formularios de enfermería de la PACU en PCIS y se transmiten a Clinic Station como estándar de atención en todos los pacientes de la PACU.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes evaluados en el Centro de Evaluación de Anestesia que están determinados a requerir procedimientos quirúrgicos el mismo día en el Centro de Atención Ambulatoria en la Clínica Mays.
- Edad ≥18
Criterio de exclusión:
1) Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS)
Revisión de expedientes de pacientes sometidos a cirugía electiva.
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Los participantes completan el cuestionario de anestesia antes del procedimiento quirúrgico electivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia (LOS) en la Unidad de Cuidados Intensivos Posanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: 1 día
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Duración de la estancia en minutos según lo determinado por el registro de enfermería de PACU documentado.
Una diferencia en LOS de 15 minutos se considera clínicamente importante.
Una prueba t de 2 muestras utilizada para comparar los grupos de riesgo de OSAHS con respecto a LOS.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA11-0591
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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