Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uopdaget søvnapnø i den akutte postanæstesiafdeling (PACU)

13. januar 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Uopdaget søvnapnø på akutafdelingen efter anæstesi

Det primære formål er at afgøre, om patienter med mistanke om OSAHS, som forudsagt af STOP-BANG spørgeskemaet, vil have en øget liggetid (LOS) på postanesthesia acute care unit (PACU) sammenlignet med dem uden mistanke om OSAHS.

Det andet mål vil være at bestemme LOS hos patienter med kendt søvnapnø i historien. Denne liggetid vil blive sammenlignet med LOS hos patient med et bekræftende svar på STOP-BANG spørgeskemaet for at afgøre, om forudgående viden om diagnosticeret søvnapnø vil være forbundet med en lavere LOS end hos patienter med mistanke om OSA.

Det tredje mål vil være at karakterisere de negative kliniske resultater (respiratoriske, kardiovaskulære og neurologiske) forbundet med mistanke om OSAHS hos patienter, der svarer bekræftende på STOP-BANG spørgeskemaet, og hos de patienter med kendt OSA. Disse data (inklusive antal desaturationer, bradypnø, brady- eller takykardi og brug af reverserende midler) vil blive registreret af PACU-plejepersonalet. Der vil også blive målt uventede indlæggelser på hospitalet og overflytninger til intensivafdelingerne. Disse data vil hjælpe med at identificere de mest kritiske determinanter for opholdets længde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil retrospektivt gennemgå anæstesijournalen, herunder både de præoperative vurderingsjournaler og PACU-flowskemaerne. Undersøgelsen vil blive udført i Anesthesiology Assessment Center. PACU. STOP-BANG spørgeskemaet administreres som en del af standardbehandlingen under den præoperative vurdering.

Anæstesivurderingscentrets klinikker vurderer cirka 500 patienter om ugen, hvoraf cirka 25 % er planlagt til ambulante kirurgiske indgreb i Mays klinik.

Patienterne får administreret STOP-BANG-spørgeskemaet som en del af standardbehandlingen, mens de er i det perioperative center. Dette vil blive registreret i patientjournalen til Initial Aesthesia Assessment Center. Denne formular udfyldes i hånden af ​​patienterne selv og scannes derefter ind på Klinikstation. Halsomkredsdelen af ​​Bang-spørgeskemaet vurderes og registreres af lægeassistenten ved brug af et engangspapirmålebånd til engangsbrug. Dataene registreres sammen med grundlæggende demografiske, historiske og antropometriske data (inklusive BMI) i en præoperativ vurderingsjournal.

For at opfylde det første specifikke mål vil opholdets længde i minutter som bestemt af PACU-sygeplejejournalen blive dokumenteret. Sygeplejersker, der kortlægger LOS, bliver ikke specifikt gjort opmærksomme på STOP-BANG-status for forsøgspersonerne. Opholdslængden er kortlagt i PACU-sygeplejeskemaerne elektronisk i PICIS og videresendes til klinikstationen som en del af standarden for pleje for alle patienter, der er indlagt på PACU.

For at opfylde det tredje specifikke mål vil patienter, der er indskrevet i undersøgelsen, blive overvåget for sekundære resultater via diagramgennemgang af PACU-sygeplejejournalen og elektronisk journal. Disse resultater er kortlagt i PACU-sygeplejeskemaerne elektronisk i PCIS og videregivet til Clinic Station som standardbehandling hos alle patienter i PACU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer på UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vurderet i Anesthesia Assessment Center, som er fast besluttet på at kræve kirurgiske procedurer samme dag i Ambulatory Care Center i Mays Clinic.
  2. Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

1) Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS)
Diagramgennemgang fra patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Deltagerne udfylder anæstesi spørgeskema før elektiv kirurgisk procedure.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde (LOS) i postanesthesia akute afdeling (PACU)
Tidsramme: 1 dag
Opholdslængde i minutter som bestemt af den dokumenterede PACU-sygeplejejournal. En forskel i LOS på 15 minutter anses for at være klinisk vigtig. En t-test med 2 stikprøver, der bruges til at sammenligne OSAHS-risikogrupper med hensyn til LOS.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA11-0591

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner