Nedetekovaná spánková apnoe na jednotce akutní péče Postanesthesia (PACU)
Nedetekovaná spánková apnoe na jednotce akutní péče Postanesthesia
Primárním cílem je zjistit, zda pacienti s podezřením na OSAHS, jak předpovídá dotazník STOP-BANG, budou mít delší dobu pobytu (LOS) na jednotce akutní péče postanestézie (PACU) ve srovnání s pacienty bez podezření na OSAHS.
Druhým cílem bude stanovení LOS u pacientů se známou spánkovou apnoe podle anamnézy. Tato délka pobytu bude porovnána s LOS u pacienta s kladnou odpovědí na dotazník STOP-BANG, aby se určilo, zda předchozí znalost diagnostikované spánkové apnoe bude spojena s nižším LOS než u pacientů s podezřením na OSA.
Třetím cílem bude charakterizovat nepříznivé klinické výsledky (respirační, kardiovaskulární a neurologické) spojené s podezřením na OSAHS u pacientů, kteří reagují kladně na dotazník STOP-BANG, au pacientů se známou OSA. Tyto údaje (včetně počtu desaturací, bradypnoe, brady- nebo tachykardie a použití reverzních činidel) zaznamená ošetřující personál PACU. Měřit se budou i neočekávané přijetí do nemocnice a převozy na jednotky intenzivní péče. Tyto údaje pomohou identifikovat nejkritičtější determinanty délky pobytu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude retrospektivně přezkoumávat anestetický záznam, včetně záznamů o předoperačním hodnocení a vývojových listů PACU. Studie bude probíhat v Anesteziologickém Assessment centru. PACU. Dotazník STOP-BANG je administrován v rámci standardní péče při předoperačním posouzení.
Kliniky Anesteziologického centra hodnotí přibližně 500 pacientů týdně, z nichž přibližně 25 % je naplánováno na ambulantní chirurgické výkony na klinice Mays.
Pacientům je administrován dotazník STOP-BANG v rámci standardní péče v perioperačním centru. To bude zaznamenáno do záznamu pacienta centra pro počáteční anestezii. Tento formulář ručně vyplňují sami pacienti a poté jej naskenují do kliniky. Část obvodu krku v Bang dotazníku je hodnocena a zaznamenávána zdravotnickým asistentem pomocí jednorázového papírového metru na jedno použití. Data jsou spolu se základními demografickými, historickými a antropometrickými údaji (včetně BMI) zaznamenávána do záznamu předoperačního hodnocení.
Pro splnění prvního specifického cíle bude doložena délka pobytu v minutách stanovená ošetřovatelským záznamem PACU. Sestry mapující LOS nebudou konkrétně informovány o stavu STOP-BANG u subjektů. Délka pobytu je evidována v ošetřovatelských formulářích PACU elektronicky v PICIS a předávána na kliniku jako součást standardu péče o všechny pacienty přijaté na PACU.
Za účelem splnění třetího specifického cíle budou pacienti zařazení do studie sledováni z hlediska sekundárních výsledků prostřednictvím přehledu ošetřovatelského záznamu PACU a elektronického lékařského záznamu. Tyto výsledky jsou elektronicky zmapovány v ošetřovatelských formulářích PACU v PCIS a předány klinické stanici jako standardní péče o všechny pacienty na PACU.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hodnoceni v Anesteziologickém centru, kteří jsou rozhodnuti vyžadovat chirurgické zákroky ve stejný den v Centru ambulantní péče na klinice Mays.
- Věk ≥18
Kritéria vyloučení:
1) Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAHS)
Přehled grafu od pacientů podstupujících elektivní operaci.
|
Účastníci vyplní anestetický dotazník před elektivním chirurgickým výkonem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu (LOS) na jednotce akutní péče Postanesthesia (PACU)
Časové okno: 1 den
|
Délka pobytu v minutách podle doloženého ošetřovatelského záznamu PACU.
Rozdíl v LOS 15 minut je považován za klinicky významný.
2-výběrový t-test používaný k porovnání rizikových skupin OSAHS s ohledem na LOS.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA11-0591
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .