- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02166879
마취 후 급성 치료실(PACU)에서 감지되지 않은 수면 무호흡증
마취 후 급성 치료실에서 감지되지 않은 수면 무호흡증
주요 목표는 STOP-BANG 설문지에서 예측한 OSAHS가 의심되는 환자가 OSAHS가 의심되지 않는 환자에 비해 마취 후 급성 치료실(PACU)에서 체류 기간(LOS)이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 병력으로 알려진 수면 무호흡증 환자의 LOS를 결정하는 것입니다. 이 체류 기간은 진단된 수면 무호흡증에 대한 사전 지식이 OSA가 의심되는 환자보다 낮은 LOS와 관련되는지를 결정하기 위해 STOP-BANG 설문지에 긍정적인 응답을 가진 환자의 LOS와 비교됩니다.
세 번째 목표는 STOP-BANG 설문지에 긍정적으로 응답한 환자와 알려진 OSA가 있는 환자에서 의심되는 OSAHS와 관련된 불리한 임상 결과(호흡기, 심혈관 및 신경학적)를 특성화하는 것입니다. 이러한 데이터(불포화 횟수, 서맥, 서맥 또는 빈맥, 역전제 사용 포함)는 PACU 간호 직원이 기록합니다. 예기치 않은 병원 입원 및 집중 치료실로의 이송도 측정됩니다. 이 데이터는 체류 기간의 가장 중요한 결정 요인을 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 전 평가 기록과 PACU 흐름도를 포함한 마취 기록을 후향적으로 검토할 것입니다. 연구는 마취 평가 센터에서 수행됩니다. PACU. STOP-BANG 설문지는 수술 전 평가 동안 치료 표준의 일부로 관리됩니다.
마취 평가 센터 클리닉은 일주일에 약 500명의 환자를 평가하며, 그 중 약 25%는 Mays 클리닉에서 외래 수술 절차가 예정되어 있습니다.
환자는 수술 전후 센터에 있는 동안 치료 표준의 일부로 STOP-BANG 설문지를 관리합니다. 이는 초기 마취 평가 센터 환자 기록에 기록됩니다. 이 양식은 환자가 직접 손으로 작성한 다음 Clinic Station으로 스캔됩니다. Bang 설문지의 목 둘레 부분은 의료 보조원이 일회용 종이 줄자를 사용하여 평가하고 기록합니다. 데이터는 수술 전 평가 기록에 기본 인구 통계, 과거 및 인체 측정 데이터(BMI 포함)와 함께 기록됩니다.
첫 번째 특정 목표를 충족하기 위해 PACU 간호 기록에 의해 결정된 체류 기간(분)이 문서화됩니다. LOS를 차트로 작성하는 간호사는 피험자의 STOP-BANG 상태를 구체적으로 인식하지 못합니다. 체류 기간은 PICIS에서 전자적으로 PACU 간호 양식에 기록되며 PACU에 입원한 모든 환자에 대한 표준 치료의 일부로 Clinic Station에 전달됩니다.
세 번째 특정 목표를 충족하기 위해 연구에 등록한 환자는 PACU 간호 기록 및 전자 의료 기록의 차트 검토를 통해 2차 결과에 대해 모니터링됩니다. 이러한 결과는 PCIS에서 전자적으로 PACU 간호 양식에 차트로 작성되고 PACU의 모든 환자에 대한 치료 표준으로 Clinic Station에 전달됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Mays Clinic의 외래 치료 센터에서 당일 수술 절차가 필요한 것으로 결정된 마취 평가 센터에서 평가된 환자.
- 연령 ≥18
제외 기준:
1) 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS)
선택적 수술을 받는 환자의 차트 검토.
|
참가자는 선택적 수술 절차 전에 마취 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 급성 치료실(PACU)에서의 체류 기간(LOS)
기간: 1 일
|
기록된 PACU 간호 기록에 의해 결정된 체류 기간(분).
15분의 LOS 차이는 임상적으로 중요한 것으로 간주됩니다.
LOS와 관련하여 OSAHS 위험 그룹을 비교하는 데 사용되는 2-샘플 t-테스트.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA11-0591
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa University... 그리고 다른 협력자들완전한