- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166879
Uoppdaget søvnapné i postanestesi akuttavdeling (PACU)
Uoppdaget søvnapné i postanestesi akuttavdeling
Hovedmålet er å finne ut om pasienter med mistenkt OSAHS som forutsagt av STOP-BANG spørreskjemaet vil ha en økt liggetid (LOS) i postanestesi akuttavdeling (PACU) sammenlignet med de uten mistanke om OSAHS.
Det andre målet vil være å bestemme LOS hos pasienter med kjent søvnapné etter historie. Denne liggetiden vil bli sammenlignet med LOS hos pasient med bekreftende svar på STOP-BANG spørreskjemaet for å avgjøre om forkunnskaper om diagnostisert søvnapné vil være assosiert med lavere LOS enn hos pasienter med mistenkt OSA.
Det tredje målet vil være å karakterisere de uønskede kliniske resultatene (respiratoriske, kardiovaskulære og nevrologiske) assosiert med mistenkt OSAHS hos pasienter som svarer bekreftende på STOP-BANG spørreskjemaet og hos pasienter med kjent OSA. Disse dataene (inkludert antall desaturasjoner, bradypné, brady- eller takykardi og bruk av reverseringsmidler) vil bli registrert av PACU-pleiepersonalet. Det vil også bli målt uventede innleggelser på sykehus og overføringer til intensivavdelingene. Disse dataene vil bidra til å identifisere de mest kritiske determinantene for oppholdets lengde.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil retrospektivt gjennomgå anestesijournalen, inkludert både de preoperative vurderingsjournalene og PACU-flytskjemaene. Studien vil bli utført i Anesthesiology Assessment Center. PACU. STOP-BANG spørreskjemaet administreres som en del av standarden for omsorg under den preoperative vurderingen.
Anestesivurderingssenterets klinikker vurderer ca. 500 pasienter i uken, hvorav ca. 25 % er planlagt for ambulerende kirurgiske inngrep i Mays-klinikken.
Pasienter får administrert STOP-BANG spørreskjemaet som en del av standardbehandlingen mens de er i det perioperative senteret. Dette vil bli registrert i pasientjournalen for Initial Anesthesia Assessment Center. Dette skjemaet fylles ut for hånd av pasientene selv og skannes deretter inn på Klinikkstasjon. Halsomkretsdelen av Bang-spørreskjemaet vurderes og registreres av legeassistenten med bruk av et engangspapirmålebånd. Dataene registreres sammen med grunnleggende demografiske, historiske og antropometriske data (inkludert BMI) i en preoperativ vurderingspost.
For å tilfredsstille det første spesifikke målet, vil liggelengden i minutter som bestemt av PACU-sykepleiejournalen bli dokumentert. Sykepleiere som kartlegger LOS vil ikke bli spesielt gjort oppmerksomme på STOP-BANG-statusen til fagene. Oppholdets lengde er kartlagt i PACU-sykepleieskjemaene elektronisk i PICIS og videresendt til Clinic Station som en del av standarden for omsorg for alle pasienter innlagt på PACU.
For å tilfredsstille det tredje spesifikke målet, vil pasienter som er registrert i studien bli overvåket for sekundære utfall via kartgjennomgang av PACU-sykepleiejournalen og elektronisk journal. Disse resultatene er kartlagt i PACU-sykepleieskjemaene elektronisk i PCIS og videresendt til Clinic Station som standardbehandling for alle pasienter i PACU.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vurdert i anestesivurderingssenteret som er fast bestemt på å kreve kirurgiske prosedyrer samme dag i ambulatorisk behandlingssenter i Mays Clinic.
- Alder ≥18
Ekskluderingskriterier:
1) Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Obstruktiv søvnapné Hypopnea Syndrome (OSAHS)
Kartgjennomgang fra pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
|
Deltakerne fyller ut anestesi spørreskjema før elektiv kirurgisk prosedyre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdslengde (LOS) i Postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Tidsramme: 1 dag
|
Oppholdets lengde i minutter som bestemt av PACU-sykepleiejournalen som er dokumentert.
En forskjell i LOS på 15 minutter anses å være klinisk viktig.
En 2-utvalgs t-test brukt til å sammenligne OSAHS-risikogrupper med hensyn til LOS.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA11-0591
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .