Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uoppdaget søvnapné i postanestesi akuttavdeling (PACU)

13. januar 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Uoppdaget søvnapné i postanestesi akuttavdeling

Hovedmålet er å finne ut om pasienter med mistenkt OSAHS som forutsagt av STOP-BANG spørreskjemaet vil ha en økt liggetid (LOS) i postanestesi akuttavdeling (PACU) sammenlignet med de uten mistanke om OSAHS.

Det andre målet vil være å bestemme LOS hos pasienter med kjent søvnapné etter historie. Denne liggetiden vil bli sammenlignet med LOS hos pasient med bekreftende svar på STOP-BANG spørreskjemaet for å avgjøre om forkunnskaper om diagnostisert søvnapné vil være assosiert med lavere LOS enn hos pasienter med mistenkt OSA.

Det tredje målet vil være å karakterisere de uønskede kliniske resultatene (respiratoriske, kardiovaskulære og nevrologiske) assosiert med mistenkt OSAHS hos pasienter som svarer bekreftende på STOP-BANG spørreskjemaet og hos pasienter med kjent OSA. Disse dataene (inkludert antall desaturasjoner, bradypné, brady- eller takykardi og bruk av reverseringsmidler) vil bli registrert av PACU-pleiepersonalet. Det vil også bli målt uventede innleggelser på sykehus og overføringer til intensivavdelingene. Disse dataene vil bidra til å identifisere de mest kritiske determinantene for oppholdets lengde.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil retrospektivt gjennomgå anestesijournalen, inkludert både de preoperative vurderingsjournalene og PACU-flytskjemaene. Studien vil bli utført i Anesthesiology Assessment Center. PACU. STOP-BANG spørreskjemaet administreres som en del av standarden for omsorg under den preoperative vurderingen.

Anestesivurderingssenterets klinikker vurderer ca. 500 pasienter i uken, hvorav ca. 25 % er planlagt for ambulerende kirurgiske inngrep i Mays-klinikken.

Pasienter får administrert STOP-BANG spørreskjemaet som en del av standardbehandlingen mens de er i det perioperative senteret. Dette vil bli registrert i pasientjournalen for Initial Anesthesia Assessment Center. Dette skjemaet fylles ut for hånd av pasientene selv og skannes deretter inn på Klinikkstasjon. Halsomkretsdelen av Bang-spørreskjemaet vurderes og registreres av legeassistenten med bruk av et engangspapirmålebånd. Dataene registreres sammen med grunnleggende demografiske, historiske og antropometriske data (inkludert BMI) i en preoperativ vurderingspost.

For å tilfredsstille det første spesifikke målet, vil liggelengden i minutter som bestemt av PACU-sykepleiejournalen bli dokumentert. Sykepleiere som kartlegger LOS vil ikke bli spesielt gjort oppmerksomme på STOP-BANG-statusen til fagene. Oppholdets lengde er kartlagt i PACU-sykepleieskjemaene elektronisk i PICIS og videresendt til Clinic Station som en del av standarden for omsorg for alle pasienter innlagt på PACU.

For å tilfredsstille det tredje spesifikke målet, vil pasienter som er registrert i studien bli overvåket for sekundære utfall via kartgjennomgang av PACU-sykepleiejournalen og elektronisk journal. Disse resultatene er kartlagt i PACU-sykepleieskjemaene elektronisk i PCIS og videresendt til Clinic Station som standardbehandling for alle pasienter i PACU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter vurdert i anestesivurderingssenteret som er fast bestemt på å kreve kirurgiske prosedyrer samme dag i ambulatorisk behandlingssenter i Mays Clinic.
  2. Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

1) Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruktiv søvnapné Hypopnea Syndrome (OSAHS)
Kartgjennomgang fra pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Deltakerne fyller ut anestesi spørreskjema før elektiv kirurgisk prosedyre.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdslengde (LOS) i Postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Tidsramme: 1 dag
Oppholdets lengde i minutter som bestemt av PACU-sykepleiejournalen som er dokumentert. En forskjell i LOS på 15 minutter anses å være klinisk viktig. En 2-utvalgs t-test brukt til å sammenligne OSAHS-risikogrupper med hensyn til LOS.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere