- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02166879
Apnée du sommeil non détectée dans l'unité de soins aigus postanesthésiques (USPA)
Apnée du sommeil non détectée dans l'unité de soins aigus postanesthésiques
L'objectif principal est de déterminer si les patients suspects de SAHS, comme prédit par le questionnaire STOP-BANG, auront une durée de séjour (LOS) accrue dans l'unité de soins aigus post-anesthésie (USPA) par rapport à ceux sans suspicion de SAHS.
Le deuxième objectif sera de déterminer la DS chez les patients ayant une apnée du sommeil connue par antécédent. Cette durée de séjour sera comparée à la DS chez les patients ayant une réponse affirmative au questionnaire STOP-BANG afin de déterminer si la connaissance préalable d'une apnée du sommeil diagnostiquée sera associée à une DS plus faible que chez les patients suspectés d'AOS.
Le troisième objectif sera de caractériser les résultats cliniques indésirables (respiratoires, cardiovasculaires et neurologiques) associés à une suspicion de SAHS chez les patients qui répondent affirmativement au questionnaire STOP-BANG et chez les patients présentant un SAOS connu. Ces données (notamment nombre de désaturations, bradypnée, brady- ou tachycardie, et utilisation d'agents d'inversion) seront enregistrées par le personnel infirmier de l'USPA. Les admissions inattendues à l'hôpital et les transferts vers les unités de soins intensifs seront également mesurés. Ces données permettront d'identifier les déterminants les plus critiques de la durée du séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera rétrospectivement le dossier d'anesthésie, y compris les dossiers d'évaluation préopératoire et les schémas de traitement de la PACU. L'étude sera menée au Centre d'évaluation en anesthésiologie. SPAC. Le questionnaire STOP-BANG est administré dans le cadre de la norme de soins lors de l'évaluation préopératoire.
Les cliniques du Centre d'évaluation de l'anesthésie évaluent environ 500 patients par semaine, dont environ 25 % doivent subir des interventions chirurgicales ambulatoires à la clinique Mays.
Les patients reçoivent le questionnaire STOP-BANG dans le cadre de la norme de soins pendant leur séjour au centre périopératoire. Cela sera consigné dans le dossier du patient du centre d'évaluation initiale de l'anesthésie. Ce formulaire est rempli à la main par les patients eux-mêmes, puis scanné dans Clinic Station. La partie de la circonférence du cou du questionnaire Bang est évaluée et enregistrée par l'assistant médical à l'aide d'un ruban à mesurer en papier jetable à usage unique. Les données sont enregistrées avec les données démographiques, historiques et anthropométriques de base (y compris l'IMC) dans un dossier d'évaluation préopératoire.
Afin de satisfaire le premier objectif spécifique, la durée du séjour en minutes telle que déterminée par le dossier infirmier de la PACU sera documentée. Les infirmières qui tracent la LOS ne seront pas spécifiquement informées du statut STOP-BANG des sujets. La durée du séjour est consignée électroniquement dans les formulaires de soins infirmiers de la PACU dans PICIS et transmise à la station clinique dans le cadre de la norme de soins pour tous les patients admis à la PACU.
Afin de satisfaire le troisième objectif spécifique, les patients inscrits à l'étude seront surveillés pour les résultats secondaires via l'examen des dossiers du dossier infirmier de la PACU et du dossier médical électronique. Ces résultats sont consignés électroniquement dans les formulaires de soins infirmiers de la PACU dans le PCIS et transmis à la station clinique en tant que norme de soins pour tous les patients de la PACU.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients évalués au Centre d'évaluation de l'anesthésie qui doivent subir des interventions chirurgicales le jour même au Centre de soins ambulatoires de la clinique Mays.
- Âge ≥18
Critère d'exclusion:
1) Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée (SAHOS)
Examen des dossiers de patients subissant une chirurgie élective.
|
Les participants remplissent un questionnaire d'anesthésie avant une intervention chirurgicale élective.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour (DS) dans l'unité de soins aigus postanesthésiques (USPA)
Délai: Un jour
|
Durée du séjour en minutes, déterminée par le dossier infirmier de la PACU documenté.
Une différence de LOS de 15 minutes est considérée comme cliniquement importante.
Un test t à 2 échantillons utilisé pour comparer les groupes à risque de SAHOS par rapport à la DS.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA11-0591
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .