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Apnée du sommeil non détectée dans l'unité de soins aigus postanesthésiques (USPA)

13 janvier 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Apnée du sommeil non détectée dans l'unité de soins aigus postanesthésiques

L'objectif principal est de déterminer si les patients suspects de SAHS, comme prédit par le questionnaire STOP-BANG, auront une durée de séjour (LOS) accrue dans l'unité de soins aigus post-anesthésie (USPA) par rapport à ceux sans suspicion de SAHS.

Le deuxième objectif sera de déterminer la DS chez les patients ayant une apnée du sommeil connue par antécédent. Cette durée de séjour sera comparée à la DS chez les patients ayant une réponse affirmative au questionnaire STOP-BANG afin de déterminer si la connaissance préalable d'une apnée du sommeil diagnostiquée sera associée à une DS plus faible que chez les patients suspectés d'AOS.

Le troisième objectif sera de caractériser les résultats cliniques indésirables (respiratoires, cardiovasculaires et neurologiques) associés à une suspicion de SAHS chez les patients qui répondent affirmativement au questionnaire STOP-BANG et chez les patients présentant un SAOS connu. Ces données (notamment nombre de désaturations, bradypnée, brady- ou tachycardie, et utilisation d'agents d'inversion) seront enregistrées par le personnel infirmier de l'USPA. Les admissions inattendues à l'hôpital et les transferts vers les unités de soins intensifs seront également mesurés. Ces données permettront d'identifier les déterminants les plus critiques de la durée du séjour.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera rétrospectivement le dossier d'anesthésie, y compris les dossiers d'évaluation préopératoire et les schémas de traitement de la PACU. L'étude sera menée au Centre d'évaluation en anesthésiologie. SPAC. Le questionnaire STOP-BANG est administré dans le cadre de la norme de soins lors de l'évaluation préopératoire.

Les cliniques du Centre d'évaluation de l'anesthésie évaluent environ 500 patients par semaine, dont environ 25 % doivent subir des interventions chirurgicales ambulatoires à la clinique Mays.

Les patients reçoivent le questionnaire STOP-BANG dans le cadre de la norme de soins pendant leur séjour au centre périopératoire. Cela sera consigné dans le dossier du patient du centre d'évaluation initiale de l'anesthésie. Ce formulaire est rempli à la main par les patients eux-mêmes, puis scanné dans Clinic Station. La partie de la circonférence du cou du questionnaire Bang est évaluée et enregistrée par l'assistant médical à l'aide d'un ruban à mesurer en papier jetable à usage unique. Les données sont enregistrées avec les données démographiques, historiques et anthropométriques de base (y compris l'IMC) dans un dossier d'évaluation préopératoire.

Afin de satisfaire le premier objectif spécifique, la durée du séjour en minutes telle que déterminée par le dossier infirmier de la PACU sera documentée. Les infirmières qui tracent la LOS ne seront pas spécifiquement informées du statut STOP-BANG des sujets. La durée du séjour est consignée électroniquement dans les formulaires de soins infirmiers de la PACU dans PICIS et transmise à la station clinique dans le cadre de la norme de soins pour tous les patients admis à la PACU.

Afin de satisfaire le troisième objectif spécifique, les patients inscrits à l'étude seront surveillés pour les résultats secondaires via l'examen des dossiers du dossier infirmier de la PACU et du dossier médical électronique. Ces résultats sont consignés électroniquement dans les formulaires de soins infirmiers de la PACU dans le PCIS et transmis à la station clinique en tant que norme de soins pour tous les patients de la PACU.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants subissant des interventions chirurgicales électives au UT MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients évalués au Centre d'évaluation de l'anesthésie qui doivent subir des interventions chirurgicales le jour même au Centre de soins ambulatoires de la clinique Mays.
  2. Âge ≥18

Critère d'exclusion:

1) Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome d'apnée obstructive du sommeil et d'hypopnée (SAHOS)
Examen des dossiers de patients subissant une chirurgie élective.
Les participants remplissent un questionnaire d'anesthésie avant une intervention chirurgicale élective.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour (DS) dans l'unité de soins aigus postanesthésiques (USPA)
Délai: Un jour
Durée du séjour en minutes, déterminée par le dossier infirmier de la PACU documenté. Une différence de LOS de 15 minutes est considérée comme cliniquement importante. Un test t à 2 échantillons utilisé pour comparer les groupes à risque de SAHOS par rapport à la DS.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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