- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02166879
Oupptäckt sömnapné på akutvårdsavdelningen för postanestesi (PACU)
Oupptäckt sömnapné på akutvårdsavdelningen för postanestesi
Det primära syftet är att fastställa om patienter med misstänkt OSAHS enligt STOP-BANG-enkäten kommer att ha en längre vistelsetid (LOS) på postanesthesia acute care unit (PACU) jämfört med de utan misstänkt OSAHS.
Det andra syftet kommer att vara att fastställa LOS hos patienter med känd sömnapné genom historia. Denna vistelsetid kommer att jämföras med LOS hos patient med ett jakande svar på STOP-BANG-enkäten för att avgöra om förkunskaper om diagnostiserad sömnapné kommer att vara associerad med en lägre LOS än hos patienter med misstänkt OSA.
Det tredje syftet kommer att vara att karakterisera de negativa kliniska resultaten (respiratoriska, kardiovaskulära och neurologiska) associerade med misstänkt OSAHS hos patienter som svarar jakande på STOP-BANG frågeformuläret och hos patienter med känd OSA. Dessa data (inklusive antal desaturationer, bradypné, brady- eller takykardi och användning av reverserande medel) kommer att registreras av PACU:s omvårdnadspersonal. Oväntade inläggningar på sjukhus och förflyttningar till intensivvårdsavdelningar kommer också att mätas. Dessa data kommer att hjälpa till att identifiera de mest avgörande faktorerna för vistelsens längd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer retrospektivt att granska anestesijournalen, inklusive både preoperativa bedömningsjournaler och PACU-flödesscheman. Studien kommer att genomföras i Anesthesiology Assessment Center. PACU. STOP-BANG-enkäten administreras som en del av standardvården under den preoperativa bedömningen.
Anesthesia Assessment Centers kliniker bedömer cirka 500 patienter i veckan, varav cirka 25 % är schemalagda för ambulerande kirurgiska ingrepp på Mays klinik.
Patienterna administreras STOP-BANG frågeformuläret som en del av standardvården medan de är i det perioperativa centret. Detta kommer att registreras i patientjournalen för Initial Anesthesia Assessment Center. Detta formulär fylls i för hand av patienterna själva och scannas sedan in i Klinikstation. Halsomkretsdelen av Bang-frågeformuläret bedöms och registreras av medicinsk assistent med användning av ett engångspappersmåttband för engångsbruk. Uppgifterna registreras tillsammans med grundläggande demografiska, historiska och antropometriska data (inklusive BMI) i en preoperativ bedömningspost.
För att uppfylla det första specifika målet kommer vistelsetiden i minuter enligt PACU:s omvårdnadsjournal att dokumenteras. Sjuksköterskor som kartlägger LOS kommer inte att göras specifikt medvetna om STOP-BANG-statusen för försökspersonerna. Vistelsens längd kartläggs i PACU-sjuksköterskeformulären elektroniskt i PICIS och vidarebefordras till Clinic Station som en del av standarden för vård för alla patienter som tas in på PACU.
För att tillfredsställa det tredje specifika målet kommer patienter som ingår i studien att övervakas med avseende på sekundära resultat via kartgranskning av PACU:s sjuksköterskejournal och elektronisk journal. Dessa resultat kartläggs i PACU:s omvårdnadsformulär elektroniskt i PCIS och vidarebefordras till Clinic Station som standardvård för alla patienter i PACU.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dave Balachandran, MD
- Telefonnummer: 713-792-6238
- E-post: DBalachandran@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som utvärderas i Anesthesia Assessment Center som är fast beslutna att kräva kirurgiska ingrepp samma dag i Ambulatory Care Center i Mays Clinic.
- Ålder ≥18
Exklusions kriterier:
1) Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Obstruktivt sömnapné Hypopnésyndrom (OSAHS)
Diagramöversikt från patienter som genomgår elektiv kirurgi.
|
Deltagarna fyller i anestesi frågeformulär före elektiv kirurgisk ingrepp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelselängd (LOS) på postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Tidsram: 1 dag
|
Vistelsens längd i minuter enligt den dokumenterade PACU-sjuksköterskejournalen.
En skillnad i LOS på 15 minuter anses vara kliniskt viktig.
Ett t-test med två prov som används för att jämföra OSAHS-riskgrupper med avseende på LOS.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA11-0591
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna