Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oupptäckt sömnapné på akutvårdsavdelningen för postanestesi (PACU)

13 januari 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Oupptäckt sömnapné på akutvårdsavdelningen för postanestesi

Det primära syftet är att fastställa om patienter med misstänkt OSAHS enligt STOP-BANG-enkäten kommer att ha en längre vistelsetid (LOS) på postanesthesia acute care unit (PACU) jämfört med de utan misstänkt OSAHS.

Det andra syftet kommer att vara att fastställa LOS hos patienter med känd sömnapné genom historia. Denna vistelsetid kommer att jämföras med LOS hos patient med ett jakande svar på STOP-BANG-enkäten för att avgöra om förkunskaper om diagnostiserad sömnapné kommer att vara associerad med en lägre LOS än hos patienter med misstänkt OSA.

Det tredje syftet kommer att vara att karakterisera de negativa kliniska resultaten (respiratoriska, kardiovaskulära och neurologiska) associerade med misstänkt OSAHS hos patienter som svarar jakande på STOP-BANG frågeformuläret och hos patienter med känd OSA. Dessa data (inklusive antal desaturationer, bradypné, brady- eller takykardi och användning av reverserande medel) kommer att registreras av PACU:s omvårdnadspersonal. Oväntade inläggningar på sjukhus och förflyttningar till intensivvårdsavdelningar kommer också att mätas. Dessa data kommer att hjälpa till att identifiera de mest avgörande faktorerna för vistelsens längd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer retrospektivt att granska anestesijournalen, inklusive både preoperativa bedömningsjournaler och PACU-flödesscheman. Studien kommer att genomföras i Anesthesiology Assessment Center. PACU. STOP-BANG-enkäten administreras som en del av standardvården under den preoperativa bedömningen.

Anesthesia Assessment Centers kliniker bedömer cirka 500 patienter i veckan, varav cirka 25 % är schemalagda för ambulerande kirurgiska ingrepp på Mays klinik.

Patienterna administreras STOP-BANG frågeformuläret som en del av standardvården medan de är i det perioperativa centret. Detta kommer att registreras i patientjournalen för Initial Anesthesia Assessment Center. Detta formulär fylls i för hand av patienterna själva och scannas sedan in i Klinikstation. Halsomkretsdelen av Bang-frågeformuläret bedöms och registreras av medicinsk assistent med användning av ett engångspappersmåttband för engångsbruk. Uppgifterna registreras tillsammans med grundläggande demografiska, historiska och antropometriska data (inklusive BMI) i en preoperativ bedömningspost.

För att uppfylla det första specifika målet kommer vistelsetiden i minuter enligt PACU:s omvårdnadsjournal att dokumenteras. Sjuksköterskor som kartlägger LOS kommer inte att göras specifikt medvetna om STOP-BANG-statusen för försökspersonerna. Vistelsens längd kartläggs i PACU-sjuksköterskeformulären elektroniskt i PICIS och vidarebefordras till Clinic Station som en del av standarden för vård för alla patienter som tas in på PACU.

För att tillfredsställa det tredje specifika målet kommer patienter som ingår i studien att övervakas med avseende på sekundära resultat via kartgranskning av PACU:s sjuksköterskejournal och elektronisk journal. Dessa resultat kartläggs i PACU:s omvårdnadsformulär elektroniskt i PCIS och vidarebefordras till Clinic Station som standardvård för alla patienter i PACU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp vid UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som utvärderas i Anesthesia Assessment Center som är fast beslutna att kräva kirurgiska ingrepp samma dag i Ambulatory Care Center i Mays Clinic.
  2. Ålder ≥18

Exklusions kriterier:

1) Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Obstruktivt sömnapné Hypopnésyndrom (OSAHS)
Diagramöversikt från patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Deltagarna fyller i anestesi frågeformulär före elektiv kirurgisk ingrepp.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelselängd (LOS) på postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Tidsram: 1 dag
Vistelsens längd i minuter enligt den dokumenterade PACU-sjuksköterskejournalen. En skillnad i LOS på 15 minuter anses vara kliniskt viktig. Ett t-test med två prov som används för att jämföra OSAHS-riskgrupper med avseende på LOS.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

3
Prenumerera