Niet-gedetecteerde slaapapneu in de Postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Onopgemerkte slaapapneu in de Postanesthesia Acute Care Unit
Het primaire doel is om te bepalen of patiënten met verdenking op OSAHS, zoals voorspeld door de STOP-BANG-vragenlijst, een langere verblijfsduur (LOS) op de postanesthesia acute care unit (PACU) zullen hebben in vergelijking met patiënten zonder verdenking op OSAHS.
Het tweede doel zal zijn om de LOS te bepalen bij patiënten met bekende slaapapneu door de geschiedenis. Deze verblijfsduur zal worden vergeleken met de LOS bij een patiënt met een bevestigend antwoord op de STOP-BANG-vragenlijst om te bepalen of voorkennis van gediagnosticeerde slaapapneu gepaard gaat met een lagere LOS dan bij patiënten met verdenking op OSA.
Het derde doel is het karakteriseren van de ongunstige klinische uitkomsten (respiratoire, cardiovasculaire en neurologische) geassocieerd met verdenking op OSAHS bij patiënten die bevestigend reageren op de STOP-BANG-vragenlijst en bij patiënten met bekende OSA. Deze gegevens (o.a. aantal desaturaties, bradypnoe, brady- of tachycardie en gebruik van reversal agents) worden door het PACU-verplegend personeel geregistreerd. Ook onverwachte opnames in het ziekenhuis en overplaatsingen naar de intensive care worden gemeten. Deze gegevens zullen helpen bij het identificeren van de meest kritische determinanten van de verblijfsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal retrospectief het anesthesieverslag beoordelen, inclusief zowel de preoperatieve beoordelingsverslagen als de PACU-stroomschema's. Het onderzoek vindt plaats in het Anesthesiologie Assessment Center. PACU. De STOP-BANG-vragenlijst wordt afgenomen als onderdeel van de zorgstandaard tijdens de preoperatieve beoordeling.
Anesthesie Assessment Center-klinieken beoordelen ongeveer 500 patiënten per week, waarvan ongeveer 25% is ingepland voor ambulante chirurgische ingrepen in de Mays-kliniek.
Patiënten krijgen de STOP-BANG-vragenlijst toegediend als onderdeel van de standaardzorg in het perioperatieve centrum. Dit wordt geregistreerd in het patiëntendossier van het Initial Anesthesia Assessment Center. Dit formulier wordt door de patiënten zelf met de hand ingevuld en vervolgens gescand in Clinic Station. Het nekomtrekgedeelte van de Bang-vragenlijst wordt beoordeeld en geregistreerd door de medisch assistent met behulp van een papieren wegwerplint voor eenmalig gebruik. De gegevens worden samen met demografische, historische en antropometrische basisgegevens (inclusief BMI) vastgelegd in een preoperatief beoordelingsdossier.
Om aan het eerste specifieke doel te voldoen, wordt de verblijfsduur in minuten, zoals bepaald door het PACU-verplegingsdossier, gedocumenteerd. Verpleegkundigen die de LOS in kaart brengen, worden niet specifiek op de hoogte gebracht van de STOP-BANG-status van de proefpersonen. De verblijfsduur wordt elektronisch in PICIS in kaart gebracht in de PACU-verplegingsformulieren en doorgegeven aan Clinic Station als onderdeel van de zorgstandaard voor alle patiënten die in de PACU worden opgenomen.
Om aan het derde specifieke doel te voldoen, zullen patiënten die deelnemen aan de studie worden gecontroleerd op secundaire uitkomsten via een kaartoverzicht van het PACU-verplegingsdossier en het elektronische medische dossier. Deze resultaten worden elektronisch in kaart gebracht in de PACU-verplegingsformulieren in PCIS en doorgegeven aan Clinic Station als standaardzorg voor alle patiënten in de PACU.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn beoordeeld in het Anesthesia Assessment Center en die vastbesloten zijn dezelfde dag chirurgische ingrepen nodig te hebben in het Ambulante zorgcentrum in de Mays Clinic.
- Leeftijd ≥18
Uitsluitingscriteria:
1) Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom (OSAHS)
Kaartoverzicht van patiënten die een electieve operatie ondergaan.
|
Deelnemers vullen anesthesievragenlijst in vóór electieve chirurgische ingreep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van verblijf (LOS) in de Postanesthesia Acute Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Duur van het verblijf in minuten zoals bepaald door het gedocumenteerde PACU-verplegingsdossier.
Een verschil in LOS van 15 minuten wordt als klinisch belangrijk beschouwd.
Een t-test met twee steekproeven die wordt gebruikt om OSAHS-risicogroepen te vergelijken met betrekking tot LOS.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA11-0591
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .