- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02166879
Nem észlelt alvási apnoe a Postanesthesia Acute Care Unit (PACU) osztályán
Nem észlelt alvási apnoe a posztanesztézia akut osztályán
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a STOP-BANG kérdőív által előre jelzett OSAHS-gyanús betegek hosszabb ideig maradnak-e a posztanesztéziás akut ellátási osztályon (PACU), mint azoknál, akiknél nem gyanítható OSAHS.
A második cél az LOS meghatározása az anamnézis alapján ismert alvási apnoéban szenvedő betegeknél. Ezt a tartózkodási időt a STOP-BANG kérdőívre igenlő választ adó beteg LOS-jával hasonlítják össze, hogy megállapítsák, hogy a diagnosztizált alvási apnoe előzetes ismerete alacsonyabb LOS-sel jár-e, mint azoknál a betegeknél, akiknél az OSA gyanúja áll fenn.
A harmadik cél a feltételezett OSAHS-hez kapcsolódó kedvezőtlen klinikai (légzési, kardiovaszkuláris és neurológiai) kimenetelek jellemzése azoknál a betegeknél, akik igenlő választ adtak a STOP-BANG kérdőívre, valamint az ismert OSA-ban szenvedő betegeknél. Ezeket az adatokat (beleértve a deszaturációk számát, a bradypnoét, a brady- vagy tachycardiát és a reverzáló szerek használatát) a PACU ápoló személyzete rögzíti. Mérni fogják a váratlan kórházi felvételeket és az intenzív osztályokra való áthelyezéseket is. Ezek az adatok segítenek azonosítani a tartózkodás időtartamát leginkább meghatározó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány visszamenőlegesen felülvizsgálja az érzéstelenítő nyilvántartást, beleértve a műtét előtti értékelési feljegyzéseket és a PACU folyamatlapjait is. A vizsgálatot az Aneszteziológiai Értékelő Központban végzik. PACU. A STOP-BANG kérdőívet a preoperatív értékelés során a standard ellátás részeként adjuk ki.
Az Anesthesia Assessment Center klinikái hetente körülbelül 500 beteget vizsgálnak meg, akiknek körülbelül 25%-át ambuláns sebészeti beavatkozásra tervezik a Mays-i klinikán.
A betegek a perioperatív központban a standard ellátás részeként a STOP-BANG kérdőívet töltik be. Ez rögzítésre kerül az Initial Anesthesia Assessment Center Patient Record-jában. Ezt az űrlapot maguk a betegek töltik ki kézzel, majd beszkennelik a Clinic Stationbe. A Bang kérdőív nyakkörfogatát az orvosi asszisztens értékeli és rögzíti egy egyszer használatos, eldobható papír mérőszalag segítségével. Az adatokat az alapvető demográfiai, történelmi és antropometriai adatokkal együtt (beleértve a BMI-t is) egy preoperatív értékelési rekordban rögzítik.
Az első konkrét cél elérése érdekében dokumentálni kell a PACU ápolási nyilvántartásában meghatározott tartózkodási időt percekben. A LOS-t feltérképező ápolók nem kapnak külön tudomást az alanyok STOP-BANG állapotáról. A tartózkodás hosszát a PACU ápolási űrlapjain elektronikusan rögzítik a PICIS-ben, és továbbítják a Klinikai Állomásnak a PACU-ba felvett összes beteg ellátásának standard részeként.
A harmadik specifikus cél elérése érdekében a vizsgálatba bevont betegek másodlagos kimenetelét a PACU ápolási nyilvántartásának és az elektronikus orvosi nyilvántartásának diagramos áttekintésével monitorozzák. Ezeket az eredményeket a PACU ápolási űrlapjain elektronikusan a PCIS-ben ábrázolják, és a PACU-ban lévő összes beteg standard ellátásaként továbbítják a Clinic Station felé.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Anesthesia Assessment Centerben megvizsgált betegek, akikről úgy döntöttek, hogy aznapi sebészeti beavatkozást igényelnek a Mays Clinic Ambulatory Care Centerében.
- Életkor ≥18
Kizárási kritériumok:
1) Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Obstruktív alvási apnoe hipopnoe szindróma (OSAHS)
Áttekintés az elektív műtéten átesett betegekről.
|
A résztvevők anesztézia kérdőívet töltenek ki az elektív sebészeti beavatkozás előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartózkodás időtartama (LOS) a Postanesthesia Acute Care Unit (PACU) osztályán
Időkeret: 1 nap
|
A tartózkodás időtartama percekben a PACU dokumentált ápolási nyilvántartása szerint.
A 15 perces LOS különbség klinikailag fontosnak tekinthető.
Egy 2 mintás t-teszt, amelyet az OSAHS kockázati csoportok összehasonlítására használnak a LOS tekintetében.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA11-0591
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .