Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem észlelt alvási apnoe a Postanesthesia Acute Care Unit (PACU) osztályán

2020. január 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Nem észlelt alvási apnoe a posztanesztézia akut osztályán

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a STOP-BANG kérdőív által előre jelzett OSAHS-gyanús betegek hosszabb ideig maradnak-e a posztanesztéziás akut ellátási osztályon (PACU), mint azoknál, akiknél nem gyanítható OSAHS.

A második cél az LOS meghatározása az anamnézis alapján ismert alvási apnoéban szenvedő betegeknél. Ezt a tartózkodási időt a STOP-BANG kérdőívre igenlő választ adó beteg LOS-jával hasonlítják össze, hogy megállapítsák, hogy a diagnosztizált alvási apnoe előzetes ismerete alacsonyabb LOS-sel jár-e, mint azoknál a betegeknél, akiknél az OSA gyanúja áll fenn.

A harmadik cél a feltételezett OSAHS-hez kapcsolódó kedvezőtlen klinikai (légzési, kardiovaszkuláris és neurológiai) kimenetelek jellemzése azoknál a betegeknél, akik igenlő választ adtak a STOP-BANG kérdőívre, valamint az ismert OSA-ban szenvedő betegeknél. Ezeket az adatokat (beleértve a deszaturációk számát, a bradypnoét, a brady- vagy tachycardiát és a reverzáló szerek használatát) a PACU ápoló személyzete rögzíti. Mérni fogják a váratlan kórházi felvételeket és az intenzív osztályokra való áthelyezéseket is. Ezek az adatok segítenek azonosítani a tartózkodás időtartamát leginkább meghatározó tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány visszamenőlegesen felülvizsgálja az érzéstelenítő nyilvántartást, beleértve a műtét előtti értékelési feljegyzéseket és a PACU folyamatlapjait is. A vizsgálatot az Aneszteziológiai Értékelő Központban végzik. PACU. A STOP-BANG kérdőívet a preoperatív értékelés során a standard ellátás részeként adjuk ki.

Az Anesthesia Assessment Center klinikái hetente körülbelül 500 beteget vizsgálnak meg, akiknek körülbelül 25%-át ambuláns sebészeti beavatkozásra tervezik a Mays-i klinikán.

A betegek a perioperatív központban a standard ellátás részeként a STOP-BANG kérdőívet töltik be. Ez rögzítésre kerül az Initial Anesthesia Assessment Center Patient Record-jában. Ezt az űrlapot maguk a betegek töltik ki kézzel, majd beszkennelik a Clinic Stationbe. A Bang kérdőív nyakkörfogatát az orvosi asszisztens értékeli és rögzíti egy egyszer használatos, eldobható papír mérőszalag segítségével. Az adatokat az alapvető demográfiai, történelmi és antropometriai adatokkal együtt (beleértve a BMI-t is) egy preoperatív értékelési rekordban rögzítik.

Az első konkrét cél elérése érdekében dokumentálni kell a PACU ápolási nyilvántartásában meghatározott tartózkodási időt percekben. A LOS-t feltérképező ápolók nem kapnak külön tudomást az alanyok STOP-BANG állapotáról. A tartózkodás hosszát a PACU ápolási űrlapjain elektronikusan rögzítik a PICIS-ben, és továbbítják a Klinikai Állomásnak a PACU-ba felvett összes beteg ellátásának standard részeként.

A harmadik specifikus cél elérése érdekében a vizsgálatba bevont betegek másodlagos kimenetelét a PACU ápolási nyilvántartásának és az elektronikus orvosi nyilvántartásának diagramos áttekintésével monitorozzák. Ezeket az eredményeket a PACU ápolási űrlapjain elektronikusan a PCIS-ben ábrázolják, és a PACU-ban lévő összes beteg standard ellátásaként továbbítják a Clinic Station felé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Választható sebészeti beavatkozásokon átesett résztvevők a texasi houstoni UT MD Anderson Cancer Centerben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az Anesthesia Assessment Centerben megvizsgált betegek, akikről úgy döntöttek, hogy aznapi sebészeti beavatkozást igényelnek a Mays Clinic Ambulatory Care Centerében.
  2. Életkor ≥18

Kizárási kritériumok:

1) Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Obstruktív alvási apnoe hipopnoe szindróma (OSAHS)
Áttekintés az elektív műtéten átesett betegekről.
A résztvevők anesztézia kérdőívet töltenek ki az elektív sebészeti beavatkozás előtt.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartózkodás időtartama (LOS) a Postanesthesia Acute Care Unit (PACU) osztályán
Időkeret: 1 nap
A tartózkodás időtartama percekben a PACU dokumentált ápolási nyilvántartása szerint. A 15 perces LOS különbség klinikailag fontosnak tekinthető. Egy 2 mintás t-teszt, amelyet az OSAHS kockázati csoportok összehasonlítására használnak a LOS tekintetében.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel