Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewykryty bezdech senny na oddziale intensywnej opieki postanestezjologicznej (PACU)

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Niewykryty bezdech senny na oddziale intensywnej terapii po znieczuleniu

Głównym celem jest ustalenie, czy pacjenci z podejrzeniem OSAHS, zgodnie z przewidywaniami kwestionariusza STOP-BANG, będą mieli dłuższy pobyt (LOS) na oddziale intensywnej terapii po znieczuleniu (PACU) w porównaniu z pacjentami bez podejrzenia OSAHS.

Drugim celem będzie określenie LOS u pacjentów ze stwierdzonym wywiadem bezdechu sennego. Ta długość pobytu zostanie porównana z LOS u pacjenta z pozytywną odpowiedzią na kwestionariusz STOP-BANG w celu ustalenia, czy wcześniejsza wiedza o zdiagnozowanym bezdechu sennym będzie związana z niższym LOS niż u pacjentów z podejrzeniem OSA.

Trzecim celem będzie scharakteryzowanie niekorzystnych wyników klinicznych (oddechowych, sercowo-naczyniowych i neurologicznych) związanych z podejrzeniem OSAHS u pacjentów, którzy odpowiedzą twierdząco na kwestionariusz STOP-BANG oraz u pacjentów z rozpoznanym OSA. Dane te (w tym liczba desaturacji, bradypnoe, brady- lub tachykardia oraz użycie środków odwracających) będą rejestrowane przez personel pielęgniarski PACU. Zmierzone zostaną również nieoczekiwane przyjęcia do szpitala i transfery na oddziały intensywnej terapii. Dane te pomogą zidentyfikować najważniejsze determinanty długości pobytu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie retrospektywnie przeglądać dokumentację anestezjologiczną, w tym zarówno zapisy oceny przedoperacyjnej, jak i arkusze przepływu PACU. Badanie zostanie przeprowadzone w Ośrodku Oceny Anestezjologicznej. PACU. Kwestionariusz STOP-BANG jest podawany w ramach standardowego postępowania podczas oceny przedoperacyjnej.

Kliniki Centrum Oceny Anestezjologicznej oceniają około 500 pacjentów tygodniowo, z czego około 25% jest zaplanowanych na ambulatoryjne zabiegi chirurgiczne w klinice Mays.

Kwestionariusz STOP-BANG jest podawany pacjentom w ramach standardu opieki w ośrodku okołooperacyjnym. Zostanie to odnotowane w dokumentacji pacjenta Centrum Wstępnej Oceny Anestezjologicznej. Formularz ten jest wypełniany ręcznie przez samych pacjentów, a następnie skanowany do Stacji Klinicznej. Część obwodu szyi kwestionariusza Bang jest oceniana i zapisywana przez asystenta medycznego za pomocą jednorazowej papierowej taśmy mierniczej. Dane są rejestrowane wraz z podstawowymi danymi demograficznymi, historycznymi i antropometrycznymi (w tym BMI) w karcie oceny przedoperacyjnej.

W celu spełnienia pierwszego celu szczegółowego dokumentowana będzie długość pobytu w minutach, określona w karcie pielęgniarskiej PACU. Pielęgniarki sporządzające wykresy LOS nie będą specjalnie informowane o statusie STOP-BANG badanych. Długość pobytu jest odnotowywana w formularzach pielęgniarskich PACU elektronicznie w PICIS i przekazywana do Stacji Klinicznej w ramach standardu opieki nad wszystkimi pacjentami przyjmowanymi do PACU.

Aby osiągnąć trzeci cel szczegółowy, pacjenci włączeni do badania będą monitorowani pod kątem drugorzędnych wyników poprzez przegląd kartoteki pielęgniarskiej PACU i elektronicznej dokumentacji medycznej. Wyniki te są rejestrowane w formularzach pielęgniarskich PACU elektronicznie w PCIS i przekazywane do Stacji Klinicznej jako standard opieki u wszystkich pacjentów w PACU.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w UT MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci oceniani w Ośrodku Oceny Anestezjologii, którzy są zdecydowani wymagać zabiegów chirurgicznych tego samego dnia w Ośrodku Opieki Ambulatoryjnej w Klinice Mays.
  2. Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

1) Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia (OSAHS)
Przegląd wykresów od pacjentów poddawanych planowej operacji.
Behawioralne: Kwestionariusz
Uczestnicy wypełniają ankietę anestezjologiczną przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (LOS) na oddziale intensywnej terapii po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu w minutach określona w dokumentacji pielęgniarskiej PACU. Za klinicznie istotną uważa się różnicę w LOS wynoszącą 15 minut. Test t dla 2 próbek stosowany do porównywania grup ryzyka OSAHS w odniesieniu do LOS.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA11-0591

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj