Apnea notturna non rilevata nell'unità di terapia acuta postanestesia (PACU)
Apnea notturna non rilevata nell'unità di terapia acuta postanestesia
L'obiettivo principale è determinare se i pazienti con sospetta OSAHS, come previsto dal questionario STOP-BANG, avranno una maggiore durata della degenza (LOS) nell'unità di terapia intensiva post-anestesia (PACU) rispetto a quelli senza sospetta OSAHS.
Il secondo obiettivo sarà quello di determinare la LOS in pazienti con apnea notturna nota in base all'anamnesi. Questa durata del ricovero verrà confrontata con la LOS nei pazienti con una risposta affermativa al questionario STOP-BANG per determinare se la precedente conoscenza dell'apnea notturna diagnosticata sarà associata a una LOS inferiore rispetto ai pazienti con sospetta OSA.
Il terzo obiettivo sarà quello di caratterizzare gli esiti clinici avversi (respiratori, cardiovascolari e neurologici) associati a sospetta OSAHS nei pazienti che rispondono affermativamente al questionario STOP-BANG e nei pazienti con OSA nota. Questi dati (compreso il numero di desaturazioni, bradipnea, bradicardia o tachicardia e uso di agenti di inversione) saranno registrati dal personale infermieristico PACU. Saranno misurati anche i ricoveri imprevisti in ospedale e i trasferimenti nelle unità di terapia intensiva. Questi dati aiuteranno a identificare i determinanti più critici della durata del soggiorno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà retrospettivamente la registrazione anestesiologica, inclusi sia i record di valutazione preoperatoria che i fogli di flusso PACU. Lo studio sarà condotto presso l'Anesthesiology Assessment Center. PACU. Il questionario STOP-BANG viene somministrato come parte dello standard di cura durante la valutazione preoperatoria.
Le cliniche del Centro di valutazione dell'anestesia valutano circa 500 pazienti a settimana, di cui circa il 25% è programmato per procedure chirurgiche ambulatoriali nella clinica Mays.
Ai pazienti viene somministrato il questionario STOP-BANG come parte dello standard di cura mentre si trovano nel centro perioperatorio. Questo sarà registrato nella cartella clinica del paziente del centro di valutazione dell'anestesia iniziale. Questo modulo viene compilato a mano dai pazienti stessi e quindi scansionato in Clinic Station. La parte della circonferenza del collo del questionario Bang viene valutata e registrata dall'assistente medico con l'uso di un metro a nastro di carta monouso. I dati vengono registrati insieme ai dati demografici, storici e antropometrici di base (compreso il BMI) in un registro di valutazione preoperatoria.
Al fine di soddisfare il primo obiettivo specifico, sarà documentata la durata della degenza in minuti determinata dal registro infermieristico PACU. Gli infermieri che tracciano la LOS non saranno specificatamente messi a conoscenza dello stato STOP-BANG dei soggetti. La durata della degenza è tracciata elettronicamente nei moduli infermieristici PACU in PICIS e trasmessa alla Clinic Station come parte dello standard di cura per tutti i pazienti ricoverati presso la PACU.
Al fine di soddisfare il terzo obiettivo specifico, i pazienti arruolati nello studio saranno monitorati per gli esiti secondari tramite revisione della cartella clinica PACU e cartella clinica elettronica. Questi risultati sono tracciati elettronicamente nei moduli infermieristici PACU in PCIS e trasmessi alla Clinic Station come standard di cura in tutti i pazienti nel PACU.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti valutati nel Centro di valutazione dell'anestesia che sono determinati a richiedere procedure chirurgiche in giornata presso il Centro di assistenza ambulatoriale della Mays Clinic.
- Età ≥18
Criteri di esclusione:
1) Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sindrome da apnea ostruttiva del sonno e ipopnea (OSAHS)
Revisione della cartella clinica di pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.
|
I partecipanti completano il questionario sull'anestesia prima della procedura chirurgica elettiva.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza (LOS) nell'Unità di terapia acuta postanestesia (PACU)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata della degenza in minuti determinata dalla cartella infermieristica PACU documentata.
Una differenza nella LOS di 15 minuti è considerata clinicamente importante.
Un t-test a 2 campioni utilizzato per confrontare i gruppi di rischio OSAHS rispetto a LOS.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA11-0591
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea notturna, ostruttiva
-
Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mista | Apnea notturna complessaSvizzera, Spagna, Danimarca, Portogallo, Francia, Germania
-
ResMedRWTH Aachen UniversityAttivo, non reclutanteApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaGermania
-
LivaNovaAttivo, non reclutanteApnea | Apnea ostruttiva del sonno | OSSA | Apnea, ostruttiva | Apnea+ipopnea | Apnea, sonno ostruttivo | Ipopnea, sonnoStati Uniti
-
Uludag UniversityReclutamentoApnea della prematurità | Apnea NeonataleTurchia (Türkiye)
-
Hospital Felicio RochoNon ancora reclutamentoSindrome da apnea/ipopnea notturna | Sindrome da apnea notturna, ostruttiva | Sindrome delle apnee notturne (OSAS) | Apnea notturna - ostruttiva
-
Mardin Artuklu UniversityNon ancora reclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaTurchia (Türkiye)
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); ResMed FoundationReclutamentoApnea ostruttiva del sonno | Apnea notturnaStati Uniti
-
ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno | Apnea centrale del sonno (diagnosi) | Uso cronico di oppioidiStati Uniti
-
Somnarus IncCompletatoApnea ostruttiva del sonno | La respirazione di Cheyne-Stokes | Apnea centrale del sonno | Apnea notturna mistaStati Uniti