Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необнаруженное апноэ во сне в отделении неотложной помощи после анестезии (PACU)

13 января 2020 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Необнаруженное апноэ во сне в отделении неотложной помощи после наркоза

Основная цель состоит в том, чтобы определить, будут ли пациенты с подозрением на СОАГС, как прогнозируется с помощью опросника STOP-BANG, будут иметь увеличенную продолжительность пребывания (LOS) в отделении неотложной помощи после наркоза (PACU) по сравнению с пациентами без подозрения на СОАГС.

Вторая цель будет состоять в том, чтобы определить LOS у пациентов с известным в анамнезе апноэ во сне. Эта продолжительность пребывания будет сравниваться с LOS у пациентов с положительным ответом на вопросник STOP-BANG, чтобы определить, будет ли предшествующее знание о диагностированном апноэ во сне связано с более низким LOS, чем у пациентов с подозрением на OSA.

Третья цель будет заключаться в том, чтобы охарактеризовать неблагоприятные клинические исходы (респираторные, сердечно-сосудистые и неврологические), связанные с подозрением на СОАГС у пациентов, которые отвечают утвердительно на вопросник STOP-BANG, и у пациентов с известным СОАС. Эти данные (включая количество десатураций, брадипноэ, бради- или тахикардию и использование реверсивных агентов) будут зарегистрированы медсестрой отделения PACU. Неожиданные госпитализации и переводы в отделения интенсивной терапии также будут измеряться. Эти данные помогут определить наиболее важные факторы, определяющие продолжительность пребывания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет ретроспективно рассмотрена запись анестезии, включая как записи предоперационной оценки, так и технологические карты PACU. Исследование будет проводиться в Центре оценки анестезиологии. ПАКУ. Анкета STOP-BANG вводится как часть стандарта медицинской помощи во время предоперационной оценки.

Клиники Центра оценки анестезии осматривают около 500 пациентов в неделю, из которых примерно 25% запланированы амбулаторные хирургические процедуры в клинике Мэйс.

Пациентам задают вопросник STOP-BANG как часть стандарта лечения в периоперационном центре. Это будет записано в истории болезни пациента Центра начальной оценки анестезии. Эта форма заполняется вручную самими пациентами, а затем сканируется в Clinic Station. Окружность шеи в опроснике Бэнга оценивается и записывается фельдшером с использованием одноразовой бумажной рулетки. Данные записываются вместе с основными демографическими, историческими и антропометрическими данными (включая ИМТ) в протокол предоперационной оценки.

Для достижения первой конкретной цели будет задокументирована продолжительность пребывания в больнице в минутах, как определено в медицинском журнале PACU. Медсестры, составляющие график LOS, не будут специально уведомлены о статусе STOP-BANG у субъектов. Продолжительность пребывания указана в формах медсестер PACU в электронном виде в PICIS и передана в Clinic Station как часть стандарта ухода за всеми пациентами, поступившими в PACU.

Для достижения третьей конкретной цели пациенты, включенные в исследование, будут контролироваться на предмет вторичных исходов посредством просмотра карты медицинской карты PACU и электронной медицинской карты. Эти результаты заносятся в сестринские формы PACU в электронном виде в PCIS и передаются на Clinic Station в качестве стандарта лечения для всех пациентов в PACU.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, проходящие плановые хирургические процедуры в онкологическом центре UT MD Anderson в Хьюстоне, штат Техас.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, прошедшие обследование в Центре оценки анестезии, которым требуется хирургическое вмешательство в тот же день в Центре амбулаторного лечения в клинике Мэйс.
  2. Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

1) Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром обструктивного апноэ во сне (OSAHS)
Обзор диаграммы пациентов, перенесших плановую операцию.
Поведенческий: Анкета
Участники заполняют анкету анестезии перед плановой хирургической процедурой.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания (LOS) в отделении неотложной помощи после наркоза (PACU)
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность пребывания в минутах в соответствии с задокументированной медицинской картой PACU. Разница в LOS в 15 минут считается клинически важной. Стьюдентный критерий с двумя выборками, используемый для сравнения групп риска OSAHS в отношении LOS.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Dave Balachandran, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA11-0591

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться