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心输出量与微血管内脏血流量的关系

2015年1月26日 更新者:University of Nottingham

食管多普勒评估健康志愿者心输出量增加与微血管内脏血流量之间关系的调查

尽管通常需要大手术来治疗腹部问题,但这些手术后存在死亡或并发症的重大风险。 通过使用超声波,可以优化患者在手术期间接受液体的量和时间,并降低手术风险。 然而,对于身体小血管中血流响应液体的确切变化知之甚少。 对这一点的更深入了解可能会允许将来对接受此类手术的患者进行更适当的护理。

在这项针对健康志愿者的研究中,我们将尝试通过使用两种不同的超声成像技术,更好地了解超声引导下的液体给药如何影响大血管和小血管中的血流。 一个窄孔(直径约 4-5 毫米)超声探头将通过鼻孔和嘴巴停留在食道内,以便测量主动脉中的血流量,而第二个探头将放在志愿者的腹部并用于记录肝脏小血管血流的变化。 在输液过程中比较这两种技术将使我们能够更好地理解大血管和小血管血流之间的关系。

由于不同类型的液体可能有不同的表现,我们将测试临床实践中常用的两种液体的效果; “正常”盐水溶液和 gelofusine。

研究概览

详细说明

优化血管内容量和心输出量对于确保接受大手术的患者有足够的器官灌注至关重要。 为了使这种心输出量在操作过程中使用各种技术频繁监测;一种这样的技术是经食管多普勒超声,也称为食管多普勒监测 (ODM)。 心输出量的 ODM 测量是一种比目前使用的许多方法侵入性更小的技术,最近被 NICE 推荐用于临床实践。

微血管血流、心输出量和液体管理的匹配有利于内脏器官,将对氧气和营养物质的需求与其输送结合起来。 然而,尽管有证据表明术中 ODM 定向输液可以改善围手术期的结果,减少住院时间和并发症,但几乎没有直接证据表明通过 ODM 优化心输出量可以改善流向内脏器官的微血管血流经常受到重大手术干预的影响。 更好地了解 ODM 引导的液体置换对血液输送的影响,从而将氧气和营养物质输送到这些重要器官,可能有助于在未来的临床环境中开发更精细的液体管理算法。 在我们的临床生理学实验室中,我们定期使用 Phillips iU22 进行造影增强超声 (CEUS),以观察健康年轻和老年男性在经历各种生理挑战后的微血管血流。 这种基于微创超声的成像技术非常适合深入了解各种生理干预对组织血流的影响,并且可以很容易地用于绘制 ODM 引导的流体优化后内脏微血管流量的变化图。 将这种调查方法转移到临床环境中有可能大大改善需要液体复苏的手术患者的护理。

临床实践中使用不同类型的静脉输液。 这些主要是晶体溶液,例如 0.9% 氯化钠(“生理盐水”),或胶体悬浮液,例如 gelofusine。 有充分的实验证据表明,胶体 gelofusine 对心输出量的影响大于等量的盐水,但尚不清楚这种影响是否会在微血管系统中复制。

我们将检验以下假设:(1) ODM 测量的心输出量和每搏输出量是内脏微血管血流的决定因素 (2) 老年人的内脏微血管血流更密切地取决于每搏输出量 (3) gelofusine 产生更大的增加在微血管中的血流量高于同体积的生理盐水。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

健康男性志愿者,年龄18-80岁。

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18-80岁
  • 体重指数 20-30kg/m2

排除标准:

  • BMI < 20 或 > 30 公斤/平方米。
  • 活动性心血管疾病:未控制的高血压(BP > 160/100)、心绞痛、心力衰竭(III/IV 级)、心律失常、右向左心脏分流或近期心脏事件。
  • 服用 β-肾上腺素阻滞剂的个人。
  • 脑血管疾病:既往中风、动脉瘤(大血管或颅内)。
  • 代谢性疾病:甲状旁腺功能亢进和功能减退、未经治疗的甲状腺功能亢进和功能减退、库欣病、1 型或 2 型糖尿病。
  • 活动性炎症性肠病或肾脏疾病,
  • 恶性肿瘤
  • 凝血功能障碍
  • 既往食管手术
  • 已知有食管静脉曲张病史的人
  • 有已知鼻出血病史的人
  • 早期(<55 岁)死于心血管疾病的家族史。
  • 已知对 SonoVue 敏感
  • 已知对 gelofusine 敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 0.9% NaCl 的志愿者
接受 0.9% NaCl 以优化每搏输出量的志愿者
志愿者注射 0.9% NaCl 溶液 250 毫升丸剂
其他名称:
  • 盐水
  • 生理盐水
每搏量的测量将使用食管多普勒监测器进行。
将使用造影增强超声扫描测量微血管血流量。
其他名称:
  • 超声造影
  • 造影增强超声扫描
  • 索诺威。
志愿者接受 gelofusine
志愿者接受 gelofusine 以优化每搏输出量
每搏量的测量将使用食管多普勒监测器进行。
将使用造影增强超声扫描测量微血管血流量。
其他名称:
  • 超声造影
  • 造影增强超声扫描
  • 索诺威。
志愿者以 250 毫升推注给药 gelofusine

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微血管内脏血流变化
大体时间:30分钟
在每搏量优化后,使用造影增强超声扫描评估微血管内脏血流。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每搏量的变化
大体时间:30分钟
每搏输出量的变化将使用食管多普勒监测器进行评估,并将在静脉输液前后进行评估。
30分钟
血细胞比容变化
大体时间:60分钟
血细胞比容的变化将在静脉输液前后测量。
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月16日

首次发布 (估计)

2014年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月26日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A12012012

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