Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между сердечным выбросом и микрососудистым висцеральным кровотоком

26 января 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Исследование взаимосвязи между увеличением сердечного выброса, оцененным с помощью допплерографии пищевода, и микрососудистым висцеральным кровотоком у здоровых добровольцев

Хотя для лечения проблем с брюшной полостью часто требуется серьезная операция, после этих операций существует значительный риск смерти или осложнений. С помощью ультразвука можно оптимизировать количество и время введения жидкости пациенту во время операции и снизить риск операции. Однако мало что известно о точных изменениях кровотока в мелких сосудах организма в ответ на жидкость. Лучшее понимание этого может позволить в будущем более адекватно ухаживать за пациентами, перенесшими этот тип операции.

В этом исследовании здоровых добровольцев мы попытаемся лучше понять, как введение жидкости под контролем УЗИ влияет на кровоток в крупных и мелких сосудах, используя два разных метода ультразвуковой визуализации. Ультразвуковой датчик с узким отверстием (диаметром примерно 4-5 мм) будет проведен через ноздрю и рот и останется в пищеводе, что позволит измерить кровоток в главной артерии, а второй датчик будет размещен на животе добровольца и будет использоваться для регистрации изменение кровотока в мелких сосудах печени. Сравнение этих двух методик при введении жидкости позволит лучше понять взаимосвязь между кровотоком в крупных и мелких сосудах.

Поскольку разные типы жидкостей могут вести себя по-разному, мы проверим действие двух типов жидкостей, обычно используемых в клинической практике; физиологический раствор и гелофузин.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимизация внутрисосудистого объема и сердечного выброса необходима для обеспечения адекватной перфузии органов у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство. Для этого сердечный выброс часто контролируют во время операции с помощью различных методик; Одним из таких методов является чреспищеводная допплерография, также известная как допплеровский мониторинг пищевода (ODM). Измерение ODM сердечного выброса является менее инвазивным методом, чем многие используемые в настоящее время методы, и недавно было рекомендовано NICE для внедрения в клиническую практику.

Соответствие микрососудистого кровотока, сердечного выброса и введения жидкости выгодно для внутренних органов, так как потребность в кислороде и питательных веществах сочетается с их доставкой. Тем не менее, хотя есть данные, свидетельствующие о том, что интраоперационное направленное введение жидкости с помощью ODM может улучшить исходы в периоперационном периоде, сократить время пребывания в стационаре и осложнения, прямых доказательств того, что оптимизация сердечного выброса с помощью ODM улучшает микрососудистый кровоток к висцеральным органам, мало. часто скомпрометированы обширными хирургическими вмешательствами. Более глубокое понимание влияния восполнения жидкости под контролем ODM на доставку крови и, следовательно, кислорода и питательных веществ к этим жизненно важным органам может помочь в разработке более совершенных алгоритмов введения жидкости в клинических условиях в будущем. В наших лабораториях клинической физиологии мы регулярно используем ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) с использованием Phillips iU22 для визуализации микрососудистого кровотока у здоровых молодых и пожилых мужчин, перенесших различные физиологические проблемы. Этот минимально инвазивный метод визуализации на основе ультразвука идеально подходит для понимания влияния различных физиологических вмешательств на кровоток в тканях и может быть легко использован для картирования изменений висцерального микрососудистого кровотока после оптимизации жидкости под контролем ODM. Перенос этого исследовательского подхода в клинические условия может значительно улучшить уход за хирургическим пациентом, нуждающимся в жидкостной реанимации.

В клинической практике используются различные виды внутривенных жидкостей. В первую очередь это кристаллоидные растворы, такие как 0,9% хлорид натрия («нормальный» физиологический раствор), или коллоидные суспензии, такие как гелофузин. Имеются убедительные экспериментальные данные о том, что коллоидный гелофузин оказывает большее влияние на сердечный выброс, чем эквивалентный объем физиологического раствора, но неясно, воспроизводится ли этот эффект в микроциркуляторном русле.

Мы проверим гипотезы: (1) сердечный выброс и ударный объем, измеренные с помощью ODM, являются детерминантами висцерального микрососудистого кровотока (2) висцеральный микрососудистый кровоток у пожилых людей в большей степени определяется ударным объемом (3) гелофузин вызывает большее увеличение в микрососудистом кровотоке, чем тот же объем физиологического раствора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте от 18 до 80 лет.

Описание

Критерии включения:

  • мужской
  • возраст 18-80 лет
  • индекс массы тела 20-30кг/м2

Критерий исключения:

  • ИМТ < 20 или > 30 кг/м2.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100), стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмии, сброс крови справа налево или недавнее сердечное событие.
  • Лица, принимающие бета-адреноблокаторы.
  • Цереброваскулярное заболевание: инсульт в анамнезе, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная).
  • Метаболические заболевания: гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа.
  • Активное воспалительное заболевание кишечника или заболевание почек,
  • Злокачественность
  • Дисфункция свертывания крови
  • Предшествующая операция на пищеводе
  • Лица с известной историей варикозного расширения вен пищевода
  • Лица с известной историей носового кровотечения
  • Семейный анамнез ранней (<55 лет) смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Известная чувствительность к SonoVue
  • Известная чувствительность к гелофузину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Добровольцы получают 0,9% NaCl
Добровольцы получают 0,9% NaCl для оптимизации ударного объема
Добровольцам вводили 0,9% раствор NaCl в виде болюсов по 250 мл.
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Измерение ударного объема будет выполняться с помощью доплеровского монитора пищевода.
Микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью ультразвукового сканирования с контрастным усилением.
Другие имена:
  • CEUS
  • Ультразвуковое исследование с контрастным усилением
  • Соновью.
Добровольцы, получающие гелофузин
Добровольцы, получающие гелофузин для оптимизации ударного объема
Измерение ударного объема будет выполняться с помощью доплеровского монитора пищевода.
Микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью ультразвукового сканирования с контрастным усилением.
Другие имена:
  • CEUS
  • Ультразвуковое исследование с контрастным усилением
  • Соновью.
Добровольцы вводили гелофузин в виде болюсов по 250 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микрососудистого висцерального кровотока
Временное ограничение: 30 минут
Микроваскулярный висцеральный кровоток оценивают с помощью ультразвукового сканирования с контрастным усилением после оптимизации ударного объема.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ударного объема
Временное ограничение: 30 минут
Изменение ударного объема будет оцениваться с помощью доплеровского монитора пищевода, а также будет оцениваться до и после внутривенного введения жидкости.
30 минут
Изменение гематокрита
Временное ограничение: 60 минут
Изменение гематокрита будет измеряться до и после внутривенного введения жидкости.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A12012012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться