De relatie tussen cardiale output en microvasculaire viscerale bloedstroom
Onderzoek naar de relatie tussen oesofageale Doppler beoordeelde toename van cardiale output en microvasculaire viscerale bloedstroom bij gezonde vrijwilligers
Hoewel er vaak een grote operatie nodig is om buikproblemen te behandelen, bestaat er een aanzienlijk risico op overlijden of complicaties na deze operaties. Door gebruik te maken van ultrageluid kunnen de hoeveelheid en het tijdstip van de vloeistof die patiënten tijdens operaties ontvangen, worden geoptimaliseerd en kan het risico van een operatie worden verminderd. Er is echter weinig bekend over de exacte veranderingen in de bloedstroom in de kleine vaten van het lichaam als reactie op vocht. Een beter begrip hiervan kan zorgen voor een betere zorg voor patiënten die in de toekomst dit soort operaties ondergaan.
In deze studie van gezonde vrijwilligers zullen we proberen beter te begrijpen hoe vloeistoftoediening geleid door echografie de bloedstroom in grote en kleine vaten beïnvloedt, door twee verschillende technieken van echografie te gebruiken. Een ultrasone sonde met een smalle boring (ongeveer 4-5 mm diameter) wordt door het neusgat en de mond gevoerd om in de slokdarm te rusten, waardoor de bloedstroom in de hoofdslagader kan worden gemeten, terwijl een tweede sonde op de buik van de vrijwilliger wordt geplaatst en wordt gebruikt om op te nemen veranderingen in de bloedstroom in kleine leverbloedvaten. Door deze twee technieken tijdens de toediening van vloeistof te vergelijken, kunnen we de relatie tussen de bloedstroom van grote en kleine bloedvaten beter begrijpen.
Omdat verschillende soorten vloeistoffen zich op verschillende manieren kunnen gedragen, zullen we het effect testen van twee soorten vloeistoffen die veel worden gebruikt in de klinische praktijk; 'normale' zoutoplossing en gelofusine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het optimaliseren van het intravasculaire volume en het hartminuutvolume zijn essentieel om te zorgen voor adequate orgaanperfusie bij patiënten die een grote operatie ondergaan. Om dit hartminuutvolume mogelijk te maken, wordt tijdens de operatie regelmatig gecontroleerd met behulp van verschillende technieken; een van die technieken is trans-oesofageale Doppler-echografie, ook wel bekend als oesofageale Doppler-monitoring (ODM). ODM-meting van het hartminuutvolume is een minder invasieve techniek dan veel momenteel gebruikte methoden, en is onlangs door NICE aanbevolen voor toepassing in de klinische praktijk.
De afstemming van microvasculaire bloedstroom, cardiale output en vloeistoftoediening is voordelig voor viscerale organen, door de vraag naar zuurstof en voedingsstoffen te combineren met hun levering. Hoewel er aanwijzingen zijn dat intra-operatieve ODM-gestuurde vloeistoftoediening de resultaten in de peri-operatieve periode kan verbeteren, waardoor ziekenhuisverblijf en complicaties kunnen worden verminderd, is er weinig direct bewijs dat optimalisatie van cardiale output via ODM de microvasculaire bloedtoevoer naar de viscerale organen verbetert die worden vaak aangetast door grote chirurgische ingrepen. Een grotere waardering van het effect van ODM-geleide vloeistofvervanging op de levering van bloed en dus zuurstof en voedingsstoffen aan deze vitale organen zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van meer verfijnde algoritmen voor vloeistoftoediening in een klinische setting in de toekomst. In onze laboratoria voor klinische fysiologie gebruiken we regelmatig contrastversterkte echografie (CEUS) met behulp van een Phillips iU22, om de microvasculaire bloedstroom te visualiseren bij gezonde jonge en oudere mannen die verschillende fysiologische uitdagingen hebben. Deze minimaal invasieve, op echografie gebaseerde beeldvormingstechniek is ideaal om inzicht te krijgen in het effect van verschillende fysiologische interventies op de weefseldoorbloeding en kan gemakkelijk worden gebruikt om veranderingen in viscerale microvasculaire stroming in kaart te brengen na ODM-geleide vloeistofoptimalisatie. Overdracht van deze onderzoeksbenadering naar een klinische setting heeft het potentieel om de zorg voor de chirurgische patiënt die vloeistofreanimatie nodig heeft aanzienlijk te verbeteren.
In de klinische praktijk worden verschillende soorten intraveneuze vloeistoffen gebruikt. Dit zijn voornamelijk kristalloïde oplossingen, zoals 0,9% natriumchloride ('normale' zoutoplossing), of colloïdale suspensies, zoals gelofusine. Er is goed experimenteel bewijs dat het colloïde gelofusine een groter effect heeft op het hartminuutvolume dan een equivalent volume zoutoplossing, maar het is onduidelijk of dit effect wordt gerepliceerd in de microvasculatuur.
We zullen de hypothesen testen: (1) cardiale output en slagvolume zoals gemeten door ODM zijn determinanten van viscerale microvasculaire bloedstroom (2) viscerale microvasculaire bloedstroom bij ouderen wordt meer bepaald door slagvolume (3) gelofusine produceert een grotere toename in microvasculaire bloedstroom dan hetzelfde volume normale zoutoplossing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- leeftijd 18-80 jaar
- lichaamsmassa-index 20-30kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 20 of > 30 kg/m2.
- Actieve hart- en vaatziekten: ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100), angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), aritmieën, rechts-naar-links cardiale shunt of recent cardiaal voorval.
- Personen die bèta-adrenerge blokkers gebruiken.
- Cerebrovasculaire ziekte: eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal).
- Metabole ziekte: hyper- en hypoparathyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, type 1 of 2 diabetes.
- Actieve inflammatoire darmziekte of nierziekte,
- Maligniteit
- Stollingsdisfunctie
- Eerdere slokdarmoperatie
- Personen met een bekende voorgeschiedenis van slokdarmvarices
- Personen met een bekende voorgeschiedenis van epistaxis
- Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten.
- Bekende gevoeligheid voor SonoVue
- Bekende gevoeligheid voor gelofusine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrijwilligers die 0,9% NaCl krijgen
Vrijwilligers die 0,9% NaCl kregen om het slagvolume te optimaliseren
|
Vrijwilligers dienden 0,9% NaCl-oplossing toe in bolussen van 250 ml
Andere namen:
De meting van het slagvolume wordt uitgevoerd met behulp van een slokdarm-dopplermonitor.
Microvasculaire bloedstroom zal worden gemeten met behulp van een contrastversterkte echografie.
Andere namen:
|
|
Vrijwilligers die gelofusine krijgen
Vrijwilligers die gelofusine krijgen om het slagvolume te optimaliseren
|
De meting van het slagvolume wordt uitgevoerd met behulp van een slokdarm-dopplermonitor.
Microvasculaire bloedstroom zal worden gemeten met behulp van een contrastversterkte echografie.
Andere namen:
Vrijwilligers dienden gelofusine toe in bolussen van 250 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in microvasculaire viscerale bloedstroom
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Microvasculaire viscerale bloedstroom wordt beoordeeld met behulp van contrastversterkte echografie, na optimalisatie van het slagvolume.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slagvolume
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verandering in het slagvolume zal worden beoordeeld met behulp van een slokdarm-dopplermonitor en zal worden beoordeeld vóór en na intraveneuze vloeistoftoediening.
|
30 minuten
|
|
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De verandering in de hematocriet wordt gemeten voor en na intraveneuze toediening van vloeistof.
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A12012012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .