Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon ja mikrovaskulaarisen viskeraalisen verenvirtauksen välinen suhde

maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham

Ruokatorven Dopplerin arvioitu sydämentoiminnan lisääntymisen ja mikrovaskulaarisen viskeraalisen verenvirtauksen välisen suhteen tutkiminen terveillä vapaaehtoisilla

Vaikka vatsaongelmiin tarvitaan usein suuria leikkauksia, näiden leikkausten jälkeen on olemassa merkittävä kuoleman tai komplikaatioiden riski. Ultraäänellä voidaan optimoida potilaiden leikkauksen aikana saamien nesteiden määrää ja ajoitusta ja vähentää leikkausriskiä. Kuitenkin vain vähän tiedetään tarkoista muutoksista verenkierrossa kehon pienissä verisuonissa vasteena nesteelle. Tämän parempi ymmärtäminen voi mahdollistaa tämäntyyppiseen leikkaukseen joutuvien potilaiden asianmukaisemman hoidon tulevaisuudessa.

Tässä terveille vapaaehtoisille tehdyssä tutkimuksessa yritämme ymmärtää paremmin, kuinka ultraäänen ohjaama nesteen antaminen vaikuttaa verenkiertoon suurissa ja pienissä verisuonissa käyttämällä kahta erilaista ultraäänikuvaustekniikkaa. Kapeareikäinen (halkaisijaltaan noin 4-5 mm) ultraäänianturi viedään sieraimen ja suun kautta ruokatorveen, jolloin päävaltimon verenvirtaus voidaan mitata, kun taas toinen anturi asetetaan vapaaehtoisen vatsalle ja sitä käytetään tallentamiseen. muutokset verenkierrossa pienissä maksan verisuonissa. Näiden kahden tekniikan vertailu nesteen annon aikana antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin suurten ja pienten verisuonten verenvirtauksen välistä suhdetta.

Koska erityyppiset nesteet voivat käyttäytyä eri tavoin, testaamme kahden kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyn nestetyypin vaikutusta; "normaali" suolaliuos ja gelofusiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisen tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden optimointi on välttämätöntä riittävän elimen perfuusion varmistamiseksi potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Tämän mahdollistamiseksi sydämen minuuttitilavuutta seurataan usein toiminnan aikana useilla eri tekniikoilla; yksi tällainen tekniikka on transesophageal Doppler-ultraääni, joka tunnetaan myös nimellä oesophageal Doppler Monitoring (ODM). Sydämen minuuttitilavuuden ODM-mittaus on vähemmän invasiivinen tekniikka kuin monet tällä hetkellä käytetyt menetelmät, ja NICE on äskettäin suositellut sitä käytettäväksi kliinisessä käytännössä.

Mikrovaskulaarisen verenvirtauksen, sydämen minuuttitilavuuden ja nesteen annostelun yhteensovittaminen on edullista sisäelinten kannalta, kun hapen ja ravinteiden tarve sovitetaan niiden toimitukseen. Vaikka on näyttöä siitä, että leikkauksensisäinen ODM-ohjattu nesteen antaminen voi parantaa tuloksia perioperatiivisella jaksolla, mikä vähentää sairaalahoitoa ja komplikaatioita, on vain vähän suoraa näyttöä siitä, että sydämen minuuttitilavuuden optimointi ODM:n avulla parantaa mikrovaskulaarista verenkiertoa viskeraalisiin elimiin. ne vaarantuvat usein suurten kirurgisten toimenpiteiden vuoksi. ODM-ohjatun nesteen korvaamisen vaikutuksen parempi ymmärtäminen veren ja siten hapen ja ravinteiden toimittamiseen näihin elintärkeisiin elimiin voisi auttaa kehittämään entistä tarkempia algoritmeja nesteen antamiseen kliinisessä ympäristössä tulevaisuudessa. Käytämme kliinisissä fysiologian laboratorioissamme säännöllisesti kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS) Phillips iU22:lla visualisoidaksemme mikrovaskulaarista verenkiertoa terveillä nuorilla ja iäkkäillä miehillä erilaisten fysiologisten haasteiden jälkeen. Tämä minimaalisesti invasiivinen ultraäänipohjainen kuvantamistekniikka on ihanteellinen käsityksen saamiseksi erilaisten fysiologisten interventioiden vaikutuksesta kudosten verenkiertoon, ja sitä voitaisiin helposti käyttää kartoittaakseen muutoksia viskeraalisessa mikrovaskulaarisessa virtauksessa ODM-ohjatun nesteen optimoinnin jälkeen. Tämän tutkivan lähestymistavan siirtäminen kliiniseen ympäristöön voi parantaa huomattavasti nesteelvytystä tarvitsevan kirurgisen potilaan hoitoa.

Kliinisessä käytännössä käytetään erilaisia ​​suonensisäisiä nesteitä. Nämä ovat pääasiassa kristalloidiliuoksia, kuten 0,9 % natriumkloridia ("normaali" suolaliuos), tai kolloidisia suspensioita, kuten gelofusiinia. On olemassa hyviä kokeellisia todisteita siitä, että kolloidinen gelofusiini tuottaa suuremman vaikutuksen sydämen minuuttitilavuuteen kuin vastaava tilavuus suolaliuosta, mutta on epäselvää, replikoituuko tämä vaikutus mikroverisuonistoon.

Testaamme hypoteeseja: (1) sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvaustilavuus ODM:llä mitattuna ovat viskeraalisen mikrovaskulaarisen verenvirtauksen määrääviä tekijöitä (2) viskeraalinen mikrovaskulaarinen verenvirtaus iäkkäillä yksilöillä määräytyy tarkemmin aivohalvauksen tilavuuden perusteella (3) gelofusiini tuottaa suuremman lisäyksen mikrovaskulaarisessa verenkierrossa kuin sama määrä normaalia suolaliuosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet, 18-80-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ikä 18-80 vuotta
  • painoindeksi 20-30kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 20 tai > 30 kg/m2.
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: hallitsematon verenpaine (BP > 160/100), angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriöt, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti tai äskettäinen sydäntapahtuma.
  • Henkilöt, jotka käyttävät beetasalpaajia.
  • Aivoverenkiertosairaus: edellinen aivohalvaus, aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen).
  • Aineenvaihduntasairaus: hyper- ja hypotyreoosi, hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes.
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus,
  • Pahanlaatuisuus
  • Hyytymishäiriö
  • Edellinen ruokatorven leikkaus
  • Henkilöt, joilla on tiedossa ruokatorven suonikohjuja
  • Henkilöt, joilla on tiedossa nenäverenvuoto
  • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin.
  • Tunnettu herkkyys SonoVuelle
  • Tunnettu herkkyys gelofusiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vapaaehtoiset saavat 0,9 % NaCl
Vapaaehtoiset saavat 0,9 % NaCl iskutilavuuden optimoimiseksi
Vapaaehtoiset antoivat 0,9 % NaCl-liuosta 250 ml:n boluksina
Muut nimet:
  • Suolaliuos
  • Normaali suolaliuos
Aivohalvauksen tilavuuden mittaus suoritetaan käyttämällä ruokatorven Doppler-monitoria.
Mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan kontrastitehostetulla ultraäänellä.
Muut nimet:
  • CEUS
  • Kontrastitehostettu ultraääniskannaus
  • SonoVue.
Vapaaehtoiset saavat gelofusiinia
Vapaaehtoiset saavat gelofusiinia aivohalvauksen määrän optimoimiseksi
Aivohalvauksen tilavuuden mittaus suoritetaan käyttämällä ruokatorven Doppler-monitoria.
Mikrovaskulaarinen verenvirtaus mitataan kontrastitehostetulla ultraäänellä.
Muut nimet:
  • CEUS
  • Kontrastitehostettu ultraääniskannaus
  • SonoVue.
Vapaaehtoiset antoivat gelofusiinia 250 ml:n boluksina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrovaskulaarisessa viskeraalisessa verenkierrossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mikrovaskulaarinen sisäelinten verenvirtaus arvioidaan käyttämällä kontrastitehostettua ultraääniskannausta iskutilavuuden optimoinnin jälkeen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos iskutilavuudessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa arvioidaan käyttämällä ruokatorven Doppler-monitoria, ja se arvioidaan ennen ja jälkeen suonensisäisen nesteen annon.
30 minuuttia
Muutos hematokriitissä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Hematokriitin muutos mitataan ennen ja jälkeen suonensisäisen nesteen annon.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A12012012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset 0,9 % NaCl-liuoksen antaminen

Tilaa