Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan hjärtminutvolym och mikrovaskulärt visceralt blodflöde

26 januari 2015 uppdaterad av: University of Nottingham

Undersökning av sambandet mellan esofageal doppler bedömd ökning av hjärtminutvolym och mikrovaskulärt visceralt blodflöde hos friska frivilliga

Även om större operationer ofta krävs för att behandla bukproblem, finns det en betydande risk för dödsfall eller komplikationer efter dessa operationer. Genom att använda ultraljud kan mängden och tidpunkten för vätska som patienter får under operationen optimeras och risken för operation minskas. Lite är dock känt om de exakta förändringarna i blodflödet i kroppens små kärl som svar på vätska. En större förståelse för detta kan möjliggöra mer lämplig vård av patienter som genomgår denna typ av operation i framtiden.

I denna studie av friska frivilliga kommer vi att försöka förstå hur vätsketillförsel styrd av ultraljud påverkar blodflödet i stora och små kärl, genom att använda två olika tekniker för ultraljudsavbildning. En ultraljudssond med smalt hål (cirka 4-5 mm i diameter) kommer att föras genom näsborren och munnen för att vila i matstrupen, vilket möjliggör mätning av blodflödet i huvudartären, medan en andra sond kommer att vila på frivillighetens buk och användas för att registrera förändringar i blodflödet i små leverblodkärl. Jämförelse av dessa två tekniker under administrering av vätska kommer att tillåta oss att bättre förstå sambandet mellan stora och små kärl blodflöde.

Eftersom olika typer av vätska kan bete sig på olika sätt kommer vi att testa effekten av två typer av vätska som vanligtvis används i klinisk praxis; "normal" saltlösning och gelofusin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimering av intravaskulär volym och hjärtminutvolym är avgörande för att säkerställa adekvat organperfusion hos patienter som genomgår större operationer. För att möjliggöra denna hjärtminutvolym övervakas ofta under drift med en mängd olika tekniker; en sådan teknik är trans-esofageal Doppler-ultraljud även känd som esophageal Doppler Monitoring (ODM). ODM-mätning av hjärtminutvolym är en mindre invasiv teknik än många för närvarande använda metoder, och har nyligen rekommenderats av NICE för antagande i klinisk praxis.

Matchningen av mikrovaskulärt blodflöde, hjärtminutvolym och vätskeadministrering är fördelaktigt för viscerala organ, för att förena krav på syre och näringsämnen till deras leverans. Men även om det finns bevis som tyder på att intraoperativ ODM-riktad vätskeadministration kan förbättra resultaten under den perioperativa perioden, minska sjukhusvistelse och komplikationer, finns det få direkta bevis för att optimering av hjärtminutvolymen via ODM förbättrar det mikrovaskulära blodflödet till de viscerala organen. är ofta äventyrade av större kirurgiska ingrepp. En större förståelse för effekten av ODM-styrd vätskeersättning på leveransen av blod och därmed syre och näringsämnen till dessa vitala organ kan hjälpa till med utvecklingen av mer förfinade algoritmer för vätskeadministration i en klinisk miljö i framtiden. I våra kliniska fysiologiska laboratorier använder vi regelbundet kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) med en Phillips iU22, för att visualisera mikrovaskulärt blodflöde hos friska unga och äldre män efter en mängd olika fysiologiska utmaningar. Denna minimalt invasiva ultraljudsbaserade avbildningsteknik är idealisk för att få en inblick i vilken effekt olika fysiologiska ingrepp har på vävnadsblodflödet och kan lätt användas för att kartlägga förändringar i det viscerala mikrovaskulära flödet efter ODM-styrd vätskeoptimering. Överföring av detta undersökande tillvägagångssätt till en klinisk miljö har potential att avsevärt förbättra vården av den kirurgiska patienten som behöver vätskeupplivning.

Olika typer av intravenösa vätskor används i klinisk praxis. Dessa är främst kristalloida lösningar, såsom 0,9% natriumklorid ('normal' saltlösning), eller kolloidala suspensioner, såsom gelofusin. Det finns goda experimentella bevis för att det kolloida gelofusinet ger en större effekt på hjärtminutvolymen än en ekvivalent volym saltlösning, men det är oklart om denna effekt replikeras i mikrovaskulaturen.

Vi kommer att testa hypoteserna: (1) hjärtminutvolym och slagvolym mätt med ODM är determinanter för visceralt mikrovaskulärt blodflöde (2) visceralt mikrovaskulärt blodflöde hos äldre individer bestäms närmare av strokevolym (3) gelofusin ger en större ökning i mikrovaskulärt blodflöde än samma volym normal saltlösning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska manliga volontärer, 18-80 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder 18-80 år
  • body mass index 20-30kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI < 20 eller > 30 kg/m2.
  • Aktiv kardiovaskulär sjukdom: okontrollerad hypertoni (BP > 160/100), angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmier, höger till vänster hjärtshunt eller nyligen inträffad hjärthändelse.
  • Individer som tar beta-adrenerga blockerande medel.
  • Cerebrovaskulär sjukdom: tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt).
  • Metabolisk sjukdom: hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, typ 1 eller 2 diabetes.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom eller njursjukdom,
  • Malignitet
  • Koagulationsdysfunktion
  • Tidigare esofaguskirurgi
  • Individer med en känd historia av esofagusvaricer
  • Individer med en känd historia av näsblod
  • Familjehistoria med tidig (<55 år) död från hjärt-kärlsjukdom.
  • Känd känslighet för SonoVue
  • Känd känslighet för gelofusin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frivilliga som fick 0,9 % NaCl
Frivilliga som får 0,9 % NaCl för att optimera slagvolymen
Frivilliga administrerade 0,9 % NaCl-lösning i 250 ml bolus
Andra namn:
  • Salin
  • Normal koksaltlösning
Mätningen av slagvolymen kommer att utföras med en esofageal dopplermonitor.
Mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med en kontrastförstärkt ultraljudsskanning.
Andra namn:
  • CEUS
  • Kontrastförstärkt ultraljudsskanning
  • SonoVue.
Volontärer som får gelofusin
Frivilliga som får gelofusin för att optimera slagvolymen
Mätningen av slagvolymen kommer att utföras med en esofageal dopplermonitor.
Mikrovaskulärt blodflöde kommer att mätas med en kontrastförstärkt ultraljudsskanning.
Andra namn:
  • CEUS
  • Kontrastförstärkt ultraljudsskanning
  • SonoVue.
Frivilliga administrerade gelofusin i 250 ml bolus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulärt visceralt blodflöde
Tidsram: 30 minuter
Mikrovaskulärt visceralt blodflöde bedöms med hjälp av kontrastförstärkt ultraljudsskanning, efter slagvolymoptimering.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i slagvolym
Tidsram: 30 minuter
Förändringen i slagvolym kommer att bedömas med en esofageal Doppler-monitor och kommer att bedömas före och efter intravenös administrering av vätska.
30 minuter
Förändring i hematokrit
Tidsram: 60 minuter
Förändringen i hematokrit kommer att mätas före och efter intravenös administrering av vätska.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A12012012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera