Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívteljesítmény és a mikrovaszkuláris zsigeri véráramlás kapcsolata

2015. január 26. frissítette: University of Nottingham

Az egészséges önkéntesek szívteljesítmény-növekedésének és a mikrovaszkuláris zsigeri véráramlásnak a nyelőcső Doppler vizsgálata közötti kapcsolatának vizsgálata

Bár gyakran nagy műtétre van szükség a hasi problémák kezelésére, jelentős a halálozás vagy a szövődmények kockázata ezeket a műtéteket követően. Az ultrahang segítségével optimalizálható a betegek műtétek során felvett folyadék mennyisége és időzítése, valamint csökkenthető a műtéti kockázat. Keveset tudunk azonban a véráramlás pontos változásairól a test kis ereiben a folyadék hatására. Ennek jobb megértése lehetővé teheti az ilyen típusú műtéten átesett betegek megfelelőbb ellátását a jövőben.

Ebben az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban megkíséreljük jobban megérteni, hogy az ultrahang által irányított folyadékbevitel hogyan befolyásolja a véráramlást a nagy és kis erekben, két különböző ultrahangos képalkotási technikával. Egy keskeny furatú (körülbelül 4-5 mm átmérőjű) ultrahang szondát vezetnek át az orrlyukon és a szájon, hogy a nyelőcsőben nyugodjanak meg, lehetővé téve a véráramlás mérését a főartériában, míg egy második szondát az önkéntes hasára helyeznek, és rögzítik. a véráramlás változásai a máj kis ereiben. E két technika összehasonlítása a folyadék beadása során lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a kapcsolatot a nagy és a kisér véráramlása között.

Mivel a különböző típusú folyadékok eltérő módon viselkedhetnek, két, a klinikai gyakorlatban általánosan használt folyadéktípus hatását fogjuk tesztelni; „normál” sóoldat és gelofuzin.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az intravaszkuláris térfogat és a perctérfogat optimalizálása elengedhetetlen a megfelelő szervperfúzió biztosításához nagy műtéten átesett betegeknél. Ennek lehetővé tétele érdekében a perctérfogatot gyakran ellenőrzik működés közben különféle technikák alkalmazásával; Az egyik ilyen technika a transz-oesophagealis Doppler ultrahang, más néven oesophageal Doppler monitorozás (ODM). A perctérfogat ODM mérése kevésbé invazív technika, mint sok jelenleg használt módszer, és a NICE nemrégiben javasolta a klinikai gyakorlatban való alkalmazásra.

A mikrovaszkuláris véráramlás, a perctérfogat és a folyadékbevitel összehangolása előnyös a zsigeri szervek számára, mivel az oxigén- és tápanyagigényt összekapcsolja a szállításukkal. Bár van bizonyíték arra, hogy az intraoperatív ODM irányított folyadékbevitel javíthatja a perioperatív periódus kimenetelét, csökkentve a kórházi tartózkodást és a szövődményeket, kevés a közvetlen bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a perctérfogat ODM-en keresztüli optimalizálása javítja a mikrovaszkuláris véráramlást a zsigeri szervekbe. gyakran súlyos sebészeti beavatkozások veszélyeztetik. Az ODM által irányított folyadékpótlás hatásának fokozottabb értékelése a vér, és ezáltal az oxigén és a tápanyagok e létfontosságú szervekbe történő szállítására elősegítheti a klinikai környezetben történő folyadékbevitel kifinomultabb algoritmusainak kidolgozását a jövőben. Klinikai fiziológiai laboratóriumainkban rendszeresen alkalmazunk kontrasztanyagos ultrahangot (CEUS) Phillips iU22 segítségével, hogy vizualizáljuk a mikrovaszkuláris véráramlást egészséges fiatal és idős férfiakban különféle élettani kihívások után. Ez a minimálisan invazív ultrahang alapú képalkotó technika ideális arra, hogy betekintést nyerjen a különféle fiziológiai beavatkozások szöveti véráramlásra gyakorolt ​​hatásába, és könnyen felhasználható a zsigeri mikrovaszkuláris áramlás változásainak ábrázolására az ODM által irányított folyadékoptimalizálást követően. Ennek a vizsgálati megközelítésnek a klinikai környezetbe történő átvitele nagymértékben javíthatja a folyadék újraélesztést igénylő műtéti beteg ellátását.

A klinikai gyakorlatban különböző típusú intravénás folyadékokat használnak. Ezek elsősorban kristályos oldatok, például 0,9%-os nátrium-klorid („normál” sóoldat), vagy kolloid szuszpenziók, például gelofuzin. Jó kísérleti bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kolloid gelofusine nagyobb hatást fejt ki a perctérfogatra, mint egy ekvivalens térfogatú sóoldat, de nem világos, hogy ez a hatás megismétlődik-e a mikroérrendszerben.

Megvizsgáljuk a hipotéziseket: (1) az ODM által mért perctérfogat és a stroke térfogata a zsigeri mikrovaszkuláris véráramlás meghatározója (2) a viscerális mikrovaszkuláris véráramlást időseknél jobban meghatározza a stroke térfogata (3) a gelofuzin nagyobb növekedést produkál mikrovaszkuláris véráramlásban, mint az azonos térfogatú normál sóoldat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Egyesült Királyság, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges férfi önkéntesek, 18-80 évesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi
  • életkor 18-80 év
  • testtömegindex 20-30kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • BMI < 20 vagy > 30 kg/m2.
  • Aktív szív- és érrendszeri betegség: kontrollálatlan magas vérnyomás (BP > 160/100), angina, szívelégtelenség (III/IV. osztály), szívritmuszavarok, jobbról balra haladó szívshunt vagy közelmúltbeli szívesemény.
  • Béta-adrenerg-blokkolókat szedő egyének.
  • Cerebrovaszkuláris betegség: korábbi stroke, aneurizma (nagy ér vagy intracranialis).
  • Anyagcsere-betegségek: túl- és hipoparatireózis, kezeletlen hyper- és hypothyreosis, Cushing-kór, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
  • Aktív gyulladásos bélbetegség vagy vesebetegség,
  • Rosszindulatú daganat
  • Alvadási diszfunkció
  • Korábbi nyelőcső műtét
  • Egyének, akiknek a kórelőzményében nyelőcsővarix ismert
  • Olyan személyek, akiknek ismert orrvérzése volt
  • A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek miatti korai (55 év alatti) halálozás.
  • Ismert érzékenység a SonoVue-val szemben
  • Ismert érzékenység a gelofuzinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
0,9% NaCl-t kapó önkéntesek
Önkéntesek 0,9% NaCl-t kapnak a lökettérfogat optimalizálása érdekében
Az önkéntesek 0,9%-os NaCl-oldatot adtak be 250 ml-es bóluszokban
Más nevek:
  • Sóoldat
  • Normál sóoldat
A lökettérfogat mérése Oesophageal Doppler monitor segítségével történik.
A mikrovaszkuláris véráramlást kontrasztos ultrahangos vizsgálattal mérik.
Más nevek:
  • CEUS
  • Kontraszttal javított ultrahang vizsgálat
  • SonoVue.
Önkéntesek, akik gelofusint kapnak
Önkéntesek, akik gelofusint kapnak a lökettérfogat optimalizálása érdekében
A lökettérfogat mérése Oesophageal Doppler monitor segítségével történik.
A mikrovaszkuláris véráramlást kontrasztos ultrahangos vizsgálattal mérik.
Más nevek:
  • CEUS
  • Kontraszttal javított ultrahang vizsgálat
  • SonoVue.
Az önkéntesek gelofusint adtak be 250 ml-es bóluszokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mikrovaszkuláris zsigeri véráramlásban
Időkeret: 30 perc
A mikrovaszkuláris zsigeri véráramlást kontrasztos ultrahangos szkenneléssel értékelik, a lökettérfogat optimalizálását követően.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lökettérfogat változása
Időkeret: 30 perc
A lökettérfogat változását Oesophageal Doppler monitorral értékelik, és az intravénás folyadék beadása előtt és után is értékelik.
30 perc
A hematokrit változása
Időkeret: 60 perc
A hematokrit változását az intravénás folyadékbevitel előtt és után mérik.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A12012012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel