Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi srdečním výdejem a mikrovaskulárním viscerálním průtokem krve

26. ledna 2015 aktualizováno: University of Nottingham

Zkoumání vztahu mezi jícnovým dopplerem hodnoceným zvýšením srdečního výdeje a mikrovaskulárním viscerálním průtokem krve u zdravých dobrovolníků

Ačkoli je k léčbě břišních problémů často vyžadován velký chirurgický zákrok, po těchto operacích existuje značné riziko úmrtí nebo komplikací. Pomocí ultrazvuku lze optimalizovat množství a načasování tekutin přijímaných pacienty během operací a snížit riziko operace. O přesných změnách průtoku krve v malých cévách těla v reakci na tekutinu je však známo jen málo. Větší pochopení toho může v budoucnu umožnit vhodnější péči o pacienty podstupující tento typ operace.

V této studii zdravých dobrovolníků se pokusíme lépe porozumět tomu, jak podávání tekutin řízené ultrazvukem ovlivňuje průtok krve ve velkých a malých cévách, pomocí dvou různých technik ultrazvukového zobrazování. Nosní dírkou a ústy bude protažena ultrazvuková sonda s úzkým otvorem (průměr přibližně 4–5 mm), aby spočívala v jícnu, což umožňuje měření průtoku krve v hlavní tepně, zatímco druhá sonda bude položena na břiše dobrovolníka a použita k záznamu změny průtoku krve v malých krevních cévách jater. Porovnání těchto dvou technik při podávání tekutiny nám umožní lépe porozumět vztahu mezi průtokem krve velkými a malými cévami.

Protože se různé druhy tekutin mohou chovat různým způsobem, budeme testovat účinek dvou typů tekutin běžně používaných v klinické praxi; „normální“ fyziologický roztok a gelofusin.

Přehled studie

Detailní popis

Optimalizace intravaskulárního objemu a srdečního výdeje je nezbytná pro zajištění adekvátní orgánové perfuze u pacientů, kteří podstupují velkou operaci. Pro umožnění tohoto srdečního výdeje se během operace často monitoruje pomocí různých technik; jednou takovou technikou je transezofageální dopplerovský ultrazvuk známý také jako ezofageální dopplerovské monitorování (ODM). ODM měření srdečního výdeje je méně invazivní technika než mnoho v současnosti používaných metod a nedávno byla NICE doporučena k přijetí do klinické praxe.

Sladění mikrovaskulárního průtoku krve, srdečního výdeje a podávání tekutin je výhodné pro viscerální orgány, protože snoubí požadavky na kyslík a živiny s jejich dodáním. Nicméně, ačkoli existují důkazy, které naznačují, že intraoperační ODM řízené podávání tekutin může zlepšit výsledky v perioperačním období, snížit pobyt v nemocnici a komplikace, existuje jen málo přímých důkazů, že optimalizace srdečního výdeje prostřednictvím ODM zlepšuje mikrovaskulární průtok krve do viscerálních orgánů, což jsou často kompromitovány velkými chirurgickými zákroky. Větší zhodnocení účinku ODM řízené náhrady tekutin na dodávku krve, a tím i kyslíku a živin do těchto životně důležitých orgánů, by mohlo v budoucnu pomoci s vývojem propracovanějších algoritmů pro podávání tekutin v klinickém prostředí. V našich laboratořích klinické fyziologie pravidelně využíváme kontrastní ultrazvuk (CEUS) s použitím Phillips iU22 k vizualizaci mikrovaskulárního průtoku krve u zdravých mladých a starších mužů po různých fyziologických problémech. Tato minimálně invazivní zobrazovací technika založená na ultrazvuku je ideální pro získání náhledu na účinek různých fyziologických intervencí na průtok krve tkání a lze ji snadno použít ke zmapování změn viscerálního mikrovaskulárního průtoku po optimalizaci tekutin řízenou ODM. Přenesení tohoto vyšetřovacího přístupu do klinického prostředí má potenciál výrazně zlepšit péči o chirurgického pacienta vyžadujícího tekutinovou resuscitaci.

V klinické praxi se používají různé typy intravenózních tekutin. Jedná se především o krystaloidní roztoky, jako je 0,9% chlorid sodný („normální“ fyziologický roztok), nebo koloidní suspenze, jako je gelofusin. Existují dobré experimentální důkazy, že koloidní gelofusin má větší účinek na srdeční výdej než ekvivalentní objem fyziologického roztoku, ale není jasné, zda je tento účinek replikován v mikrovaskulatuře.

Budeme testovat hypotézy: (1) srdeční výdej a tepový objem měřené ODM jsou determinanty viscerálního mikrovaskulárního průtoku krve (2) viscerální mikrovaskulární průtok krve u starších jedinců je přesněji určen tepovým objemem (3) gelofusin produkuje větší nárůst v mikrovaskulárním průtoku krve než stejný objem normálního fyziologického roztoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18–80 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk 18-80 let
  • index tělesné hmotnosti 20-30kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 20 nebo > 30 kg/m2.
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění: nekontrolovaná hypertenze (TK > 160/100), angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, pravo-levý srdeční zkrat nebo nedávná srdeční příhoda.
  • Jedinci užívající beta-adrenergní blokátory.
  • Cerebrovaskulární onemocnění: předchozí cévní mozková příhoda, aneuryzma (velké cévy nebo intrakraniální)..
  • Metabolické onemocnění: hyper a hypo paratyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, diabetes 1. nebo 2. typu.
  • aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo onemocnění ledvin,
  • Malignita
  • Dysfunkce srážení
  • Předchozí operace jícnu
  • Jedinci se známou anamnézou jícnových varixů
  • Jedinci se známou anamnézou epistaxe
  • Rodinná anamnéza časného (<55 let) úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
  • Známá citlivost na SonoVue
  • Známá citlivost na gelofusin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrovolníci, kteří dostávají 0,9% NaCl
Dobrovolníci dostávají 0,9% NaCl k optimalizaci zdvihového objemu
Dobrovolníci podávali 0,9% roztok NaCl ve 250ml bolusech
Ostatní jména:
  • Solný
  • Běžná slanost
Měření tepového objemu bude provedeno pomocí jícnového dopplerovského monitoru.
Mikrovaskulární průtok krve bude měřen pomocí kontrastního ultrazvukového skenování.
Ostatní jména:
  • CEUS
  • Ultrazvukové skenování se zvýšeným kontrastem
  • SonoVue.
Dobrovolníci dostávají gelofusine
Dobrovolníci dostávají gelofusine k optimalizaci zdvihového objemu
Měření tepového objemu bude provedeno pomocí jícnového dopplerovského monitoru.
Mikrovaskulární průtok krve bude měřen pomocí kontrastního ultrazvukového skenování.
Ostatní jména:
  • CEUS
  • Ultrazvukové skenování se zvýšeným kontrastem
  • SonoVue.
Dobrovolníci podávali gelofusin v 250ml bolusech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mikrovaskulárního viscerálního průtoku krve
Časové okno: 30 minut
Mikrovaskulární viscerální průtok krve je hodnocen pomocí kontrastního ultrazvukového skenování po optimalizaci zdvihového objemu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdvihového objemu
Časové okno: 30 minut
Změna tepového objemu bude hodnocena pomocí jícnového dopplerovského monitoru a bude hodnocena před a po intravenózním podání tekutiny.
30 minut
Změna hematokritu
Časové okno: 60 minut
Změna hematokritu bude měřena před a po intravenózním podání tekutiny.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A12012012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Podání 0,9% roztoku NaCl

Předplatit