心拍出量と微小血管内臓血流の関係
食道ドップラー評価された心拍出量の増加と健康なボランティアの微小血管内臓血流との関係の調査
腹部の問題を治療するために大手術が必要になることがよくありますが、これらの手術後には死亡または合併症の重大なリスクがあります。 超音波を使用することで、手術中に患者が受ける輸液の量とタイミングを最適化し、手術のリスクを軽減することができます。 しかし、体液に反応した体の細い血管の血流の正確な変化についてはほとんどわかっていません。 このことをより深く理解することで、将来この種の手術を受ける患者のより適切なケアが可能になるかもしれません。
健康なボランティアを対象としたこの研究では、超音波イメージングの 2 つの異なる技術を使用して、超音波による液体投与が大小の血管の血流にどのように影響するかをよりよく理解しようとします。 細いボア (直径約 4 ～ 5 mm) の超音波プローブを鼻孔と口から通過させて食道内に置き、主動脈の血流を測定できるようにし、2 番目のプローブをボランティアの腹部に置き、記録に使用します。小さな肝血管の血流の変化。 液体の投与中にこれら 2 つの手法を比較すると、大血管と小血管の血流の関係をよりよく理解することができます。
さまざまな種類の液体がさまざまな方法で動作する可能性があるため、臨床で一般的に使用される 2 種類の液体の効果をテストします。 「通常の」生理食塩水とゲロフシン。
調査の概要
詳細な説明
血管内容積と心拍出量を最適化することは、大手術を受ける患者に適切な臓器灌流を確保するために不可欠です。 この心拍出量を有効にするために、さまざまな技術を使用して手術中に頻繁に監視されます。そのような技術の 1 つは、食道ドップラー モニタリング (ODM) としても知られる経食道ドップラー超音波です。 心拍出量の ODM 測定は、現在使用されている多くの方法よりも侵襲性の低い技術であり、最近、NICE によって臨床診療での採用が推奨されています。
微小血管の血流、心拍出量、および液体投与を一致させることは、内臓にとって、酸素と栄養素の要求をそれらの送達に結びつける上で有利です。 ただし、術中の ODM による輸液投与が周術期の転帰を改善し、入院期間と合併症を軽減できることを示唆する証拠はあるものの、ODM による心拍出量の最適化が内臓への微小血管血流を改善するという直接的な証拠はほとんどありません。多くの場合、主要な外科的介入によって損なわれます。 血液の送達に対する ODM ガイド付き輸液補充の効果、したがってこれらの重要な臓器への酸素と栄養素の効果をより深く理解することは、将来の臨床現場での輸液管理のためのより洗練されたアルゴリズムの開発に役立つ可能性があります。 当社の臨床生理学研究所では、フィリップス iU22 を使用した造影超音波 (CEUS) を定期的に採用し、さまざまな生理学的課題に続く健康な若い男性および高齢男性の微小血管血流を視覚化しています。 この低侵襲超音波ベースのイメージング技術は、さまざまな生理学的介入が組織の血流に与える影響について洞察を得るのに理想的であり、ODM ガイド付き流体最適化に続く内臓微小血管の流れの変化をグラフ化するために容易に使用できます。 この調査アプローチを臨床環境に移すことで、輸液蘇生を必要とする外科患者のケアが大幅に改善される可能性があります。
臨床ではさまざまな種類の静脈内輸液が使用されます。 これらは主に、0.9% 塩化ナトリウム (「通常の」生理食塩水) などの晶質溶液、またはゲロフシンなどのコロイド懸濁液です。 コロイドのゲロフシンは、同量の生理食塩水よりも心拍出量に大きな影響を与えるという良い実験的証拠がありますが、この効果が微小血管系で複製されるかどうかは不明です.
仮説をテストします: (1) ODM によって測定される心拍出量と 1 回拍出量は、内臓微小血管血流の決定因子です (2) 高齢者の内臓微小血管血流は、1 回拍出量によってより厳密に決定されます (3) ゲロフシンはより大きな増加をもたらします通常の生理食塩水の同じ量よりも微小血管血流で。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
- University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男
- 18～80歳
- 体格指数 20-30kg/m2
除外基準:
- BMI < 20 または > 30 kg/m2。
- 活動性心血管疾患:制御されていない高血圧 (BP > 160/100)、狭心症、心不全 (クラス III/IV)、不整脈、右から左への心シャントまたは最近の心臓イベント。
- ベータアドレナリン遮断薬を服用している個人。
- 脳血管疾患：以前の脳卒中、動脈瘤（大血管または頭蓋内）。
- 代謝性疾患：副甲状腺機能亢進症および機能低下症、未治療の甲状腺機能亢進症および機能低下症、クッシング病、1型または2型糖尿病。
- アクティブな炎症性腸疾患、または腎疾患、
- 悪性
- 凝固障害
- 以前の食道手術
- 食道静脈瘤の既知の病歴を持つ個人
- 鼻出血の既知の病歴を持つ個人
- 心血管疾患による早期（55歳未満）の死亡の家族歴。
- SonoVue に対する既知の感度
- -ゲロフシンに対する既知の感受性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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0.9% NaClを受け取るボランティア
1 回拍出量を最適化するために 0.9% の NaCl を投与されたボランティア
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ボランティアは、250ml ボーラスで 0.9% NaCl 溶液を投与されました
他の名前：
一回拍出量の測定は、食道ドップラー モニターを使用して実行されます。
微小血管血流は、造影超音波スキャンを使用して測定されます。
他の名前：
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ゲロフシンを受け取るボランティア
一回拍出量を最適化するためにゲロフシンを投与されたボランティア
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一回拍出量の測定は、食道ドップラー モニターを使用して実行されます。
微小血管血流は、造影超音波スキャンを使用して測定されます。
他の名前：
ボランティアはゲロフシンを 250ml ボーラスで投与した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管内臓血流の変化
時間枠：30分
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一回拍出量の最適化に続いて、造影超音波スキャンを使用して微小血管内臓血流を評価します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量の変化
時間枠：30分
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一回拍出量の変化は、食道ドップラーモニターを使用して評価され、静脈内輸液投与の前後に評価されます。
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30分
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ヘマトクリットの変化
時間枠：60分
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ヘマトクリットの変化は、静脈内液体投与の前後に測定されます。
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60分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
0.9% NaCl溶液の投与の臨床試験
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Tianjin Medical University General HospitalCangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine; Affliated Hospital...完了
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...わからない
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Phramongkutklao College of Medicine and Hospitalわからない
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University of Messina完了
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Aurum Biosciences Ltdわからない
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Carmel Medical Centerわからない
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Zhejiang University; Red Cross Hospital... と他の協力者終了しました