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A Relação Entre Débito Cardíaco e Fluxo Sanguíneo Visceral Microvascular

26 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Nottingham

Investigação da relação entre aumentos avaliados por Doppler esofágico no débito cardíaco e fluxo sanguíneo visceral microvascular em voluntários saudáveis

Embora muitas vezes seja necessária uma cirurgia de grande porte para tratar problemas abdominais, existe um risco significativo de morte ou complicações após essas operações. Ao usar o ultrassom, a quantidade e o tempo de fluido que os pacientes recebem durante as operações podem ser otimizados e o risco de cirurgia reduzido. No entanto, pouco se sabe sobre as mudanças exatas no fluxo sanguíneo nos pequenos vasos do corpo em resposta ao fluido. Uma maior compreensão disso pode permitir um atendimento mais adequado de pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia no futuro.

Neste estudo de voluntários saudáveis, tentaremos entender melhor como a administração de fluidos guiada por ultrassom afeta o fluxo sanguíneo em grandes e pequenos vasos, usando duas técnicas diferentes de ultrassom. Uma sonda de ultrassom de diâmetro estreito (aproximadamente 4-5 mm) será passada pela narina e boca para descansar dentro do esôfago, permitindo a medição do fluxo sanguíneo na artéria principal, enquanto uma segunda sonda será colocada no abdômen do voluntário e usada para registrar alterações no fluxo sanguíneo nos pequenos vasos sanguíneos do fígado. A comparação dessas duas técnicas durante a administração de fluidos nos permitirá entender melhor a relação entre o fluxo sanguíneo de grandes e pequenos vasos.

Como diferentes tipos de fluidos podem se comportar de maneiras diferentes, testaremos o efeito de dois tipos de fluidos comumente usados ​​na prática clínica; solução salina 'normal' e gelofusina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A otimização do volume intravascular e do débito cardíaco é essencial para garantir a perfusão adequada dos órgãos em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Para permitir que este débito cardíaco seja freqüentemente monitorado durante a operação usando uma variedade de técnicas; uma dessas técnicas é o ultrassom Doppler transesofágico, também conhecido como monitoramento Doppler esofágico (ODM). A medição ODM do débito cardíaco é uma técnica menos invasiva do que muitos métodos usados ​​atualmente e foi recentemente recomendada pelo NICE para adoção na prática clínica.

A correspondência do fluxo sanguíneo microvascular, débito cardíaco e administração de fluidos é vantajosa para os órgãos viscerais, ao casar as demandas de oxigênio e nutrientes com sua entrega. No entanto, embora haja evidências que sugiram que a administração intraoperatória de fluidos dirigidos por ODM pode melhorar os resultados no período perioperatório, reduzindo a permanência hospitalar e as complicações, há pouca evidência direta de que a otimização do débito cardíaco via ODM melhora o fluxo sanguíneo microvascular para os órgãos viscerais que frequentemente comprometidos por grandes intervenções cirúrgicas. Uma maior apreciação do efeito da reposição de fluidos guiada por ODM no fornecimento de sangue e, portanto, oxigênio e nutrientes para esses órgãos vitais pode ajudar no desenvolvimento de algoritmos mais refinados para administração de fluidos em um ambiente clínico no futuro. Em nossos laboratórios de fisiologia clínica, empregamos regularmente ultrassom com contraste (CEUS) usando um Phillips iU22, para visualizar o fluxo sanguíneo microvascular em homens jovens e idosos saudáveis ​​após uma variedade de desafios fisiológicos. Esta técnica de imagem baseada em ultrassom minimamente invasiva é ideal para obter uma visão sobre o efeito de várias intervenções fisiológicas no fluxo sanguíneo tecidual e pode ser prontamente usada para mapear alterações no fluxo microvascular visceral após a otimização de fluidos guiada por ODM. A transferência dessa abordagem investigativa para um ambiente clínico tem o potencial de melhorar muito o cuidado do paciente cirúrgico que requer ressuscitação volêmica.

Diferentes tipos de fluidos intravenosos são usados ​​na prática clínica. Estas são principalmente soluções cristaloides, como cloreto de sódio a 0,9% (solução salina 'normal'), ou suspensões coloidais, como gelofusina. Há boas evidências experimentais de que o colóide gelofusina produz um efeito maior sobre o débito cardíaco do que um volume equivalente de solução salina, mas não está claro se esse efeito é replicado na microvasculatura.

Testaremos as hipóteses: (1) o débito cardíaco e o volume sistólico medidos pelo ODM são determinantes do fluxo sanguíneo microvascular visceral (2) o fluxo sanguíneo microvascular visceral em indivíduos idosos é mais estreitamente determinado pelo volume sistólico (3) a gelofusina produz um aumento maior no fluxo sanguíneo microvascular do que o mesmo volume de solução salina normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • University of Nottingham, School of Medicine, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino, com idade entre 18 e 80 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • idade 18-80 anos
  • índice de massa corporal 20-30kg/m2

Critério de exclusão:

  • IMC < 20 ou > 30 kg/m2.
  • Doença cardiovascular ativa: hipertensão não controlada (PA > 160/100), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmias, shunt cardíaco direito-esquerdo ou evento cardíaco recente.
  • Indivíduos em uso de bloqueadores beta-adrenérgicos.
  • Doença cerebrovascular: AVC prévio, aneurisma (grande vaso ou intracraniano)..
  • Doença metabólica: hiper e hipoparatireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2.
  • Doença inflamatória intestinal ativa ou doença renal,
  • Malignidade
  • Disfunção de coagulação
  • Cirurgia esofágica anterior
  • Indivíduos com história conhecida de varizes esofágicas
  • Indivíduos com história conhecida de epistaxe
  • História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular.
  • Sensibilidade conhecida ao SonoVue
  • Sensibilidade conhecida à gelofusina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários recebendo 0,9% de NaCl
Voluntários recebendo 0,9% de NaCl para otimizar o volume sistólico
Voluntários administraram solução de NaCl a 0,9% em bolus de 250 ml
Outros nomes:
  • Salina
  • Solução salina normal
A medição do volume sistólico será realizada usando um monitor Doppler esofágico.
O fluxo sanguíneo microvascular será medido usando uma varredura de ultrassom com contraste aprimorado.
Outros nomes:
  • CEUS
  • Ultrassom com contraste aprimorado
  • SonoVue.
Voluntários recebendo gelofusina
Voluntários recebendo gelofusina para otimizar o volume sistólico
A medição do volume sistólico será realizada usando um monitor Doppler esofágico.
O fluxo sanguíneo microvascular será medido usando uma varredura de ultrassom com contraste aprimorado.
Outros nomes:
  • CEUS
  • Ultrassom com contraste aprimorado
  • SonoVue.
Voluntários administraram gelofusina em bolus de 250 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no fluxo sanguíneo visceral microvascular
Prazo: 30 minutos
O fluxo sanguíneo visceral microvascular é avaliado por ultrassom com contraste aprimorado, após a otimização do volume sistólico.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no volume de ejeção
Prazo: 30 minutos
A alteração no volume sistólico será avaliada usando um monitor Doppler esofágico e será avaliada antes e depois da administração de fluidos intravenosos.
30 minutos
Alteração no hematócrito
Prazo: 60 minutos
A alteração no hematócrito será medida pré e pós-administração de fluido intravenoso.
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A12012012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Administração de solução de NaCl a 0,9%

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