牛奶蛋白对喂食高热量、高蔗糖饮食的健康男性受试者的蛋白质合成的影响 (FruMilk)
2018年5月1日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
牛奶蛋白对健康男性受试者过量喂食蔗糖期间全身蛋白质合成和异位脂质沉积的影响
本研究旨在评估以下假设：膳食蛋白质含量是调节过度喂养期间瘦体重增加和能量消耗的主要因素，从而影响长期体重增加
为了检验这一假设，健康正常体重的男性和女性受试者将在 7 天高热量、高蔗糖饮食（+40% 过量能量为蔗糖）和低（5% 总能量）或高（20 %总能量）蛋白质摄入量。 根据一项随机交叉研究，将对每个受试者进行低蛋白和高蛋白饮食的研究。 每次都将在基础条件下（经过 2 天等能量控制饮食后）和 7 天超喂结束时进行以下测量：
- 禁食条件和进食条件下的全身蛋白质周转、氧化和合成（13C 标记的亮氨酸）
- 肝内和肌内脂肪浓度（1H-磁共振光谱）
- 禁食和进食条件下的能量代谢（间接量热法）
- 血浆葡萄糖浓度、非酯化脂肪酸、总甘油三酯、极低密度脂蛋白 (VLDL)-甘油三酯、胰岛素、胰高血糖素、生长激素 (GH)、胰岛素样生长因子 1 (IGF1)、胰岛素样生长因子禁食和进食条件下的结合蛋白 (IGFBP) 1,2 和 3一方面全身蛋白质合成的变化与另一方面肝内/肌内脂肪浓度、总能量消耗和血浆代谢变量浓度之间的关系将通过线性回归分析进行评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VD
-
Lausanne、VD、瑞士、CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康状况良好
- 体力活动少
- 不吸烟者
排除标准：
- 素食主义者或遵循任何特殊饮食
- 每天摄入 > 3 dl 的含糖饮料
- 过去 3 个月身体变化 > +/- 3Kg
- 磁共振波谱的禁忌症
- 药物或物质滥用
- 消费> 10克/天酒精
- 乳糖不耐症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高蛋白
20%蛋白质饮食
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7 天超喂，过量摄入相当于总能量需求 40% 的蔗糖
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ACTIVE_COMPARATOR：低蛋白
7.5% 蛋白质饮食
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7 天超喂，过量摄入相当于总能量需求 40% 的蔗糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身蛋白质合成
大体时间：经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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将在禁食和进食条件下使用 13C 标记的亮氨酸输液计算全身蛋白质合成、蛋白质周转和蛋白质氧化
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经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝内和肌内脂肪浓度
大体时间：经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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肝内和肌内脂肪浓度将通过体内 1H-磁共振光谱法测量
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经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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能量消耗
大体时间：经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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能量消耗将通过间接量热法在禁食和进食条件下测量
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经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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血浆样品中的代谢变量
大体时间：经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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血浆葡萄糖、胰岛素、非酯化脂肪酸、甘油三酯、VLDL-甘油三酯、胰岛素、胰高血糖素 GH、IGF1、IGFBP1、2 和 3 将在禁食和进食条件下测量
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经过两天的磨合、等热量低蔗糖饮食和 7 天高热量、高蔗糖饮食后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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