Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białek mleka na syntezę białek u zdrowych mężczyzn karmionych dietą hiperkaloryczną o wysokiej zawartości sacharozy (FruMilk)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Wpływ białek mleka na syntezę białek całego ciała i ektopowe odkładanie lipidów podczas przekarmiania sacharozą u zdrowych mężczyzn

Niniejsze badanie ma na celu ocenę hipotezy, że zawartość białka w diecie jest głównym czynnikiem regulującym przyrost beztłuszczowej masy ciała i wydatek energetyczny podczas przekarmiania, a tym samym długotrwały przyrost masy ciała

Aby przetestować tę hipotezę, zdrowi mężczyźni i kobiety o normalnej masie ciała przed i po 7-dniowej hiperkalorycznej diecie o wysokiej zawartości sacharozy (+40% nadmiaru energii w przeliczeniu na sacharozę) oraz niskiej (5% całkowitej energii) lub wysokiej (20% nadwyżki energii w przeliczeniu na sacharozę) % całkowitej energii) spożycie białka. Każdy pacjent będzie badany zarówno na diecie nisko-, jak i wysokobiałkowej zgodnie z randomizowanym badaniem krzyżowym. Każdorazowo w warunkach podstawowych (po 2-dniowej, kontrolowanej diecie izoenergetycznej) i na koniec 7-dniowego przekarmiania zostaną wykonane każdorazowo następujące pomiary:

  • obrót, utlenianie i synteza białek całego organizmu na czczo i po posiłku (leucyna znakowana 13C)
  • stężenie tłuszczu wewnątrzwątrobowego i śródmięśniowego (spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H)
  • Metabolizm energetyczny na czczo i po posiłku (kalorymetria pośrednia)
  • stężenie glukozy w osoczu, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe, trójglicerydy całkowite, trójglicerydy lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL), insulina, glukagon, hormon wzrostu (GH), insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1), insulinopodobny czynnik wzrostu białko wiążące (IGFBP) 1,2 i 3 na czczo i po posiłku Wpływ przekarmiania sacharozą wysokobiałkową i niskobiałkową na syntezę białek całego organizmu zostanie porównany przy użyciu dwuczynnikowej analizy ANOVA; zależności między zmianami w syntezie białek całego organizmu z jednej strony a wewnątrzwątrobowymi/śródmięśniowymi stężeniami tłuszczu, całkowitym wydatkiem energetycznym i stężeniem zmiennych metabolicznych w osoczu z drugiej strony zostaną ocenione za pomocą analizy regresji liniowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • VD
      • Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry widoczny stan zdrowia
  • mała aktywność fizyczna
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • wegan lub na jakiejkolwiek specjalnej diecie
  • spożycie > 3 dl/dzień słodzonych napojów
  • zmiany w ciele > +/- 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przeciwwskazania do spektroskopii rezonansu magnetycznego
  • nadużywanie narkotyków lub substancji
  • spożycie > 10g/dzień alkoholu
  • Nietolerancja laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wysokoproteinowy
Dieta 20% białka
Inny: 7-dniowe przekarmianie
7-dniowe przekarmianie z nadmierną podażą sacharozy odpowiadającą 40% całkowitego zapotrzebowania energetycznego
ACTIVE_COMPARATOR: niska zawartość białka
Dieta 7,5% białka
Inny: 7-dniowe przekarmianie
7-dniowe przekarmianie z nadmierną podażą sacharozy odpowiadającą 40% całkowitego zapotrzebowania energetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
synteza białek całego organizmu
Ramy czasowe: po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Synteza białek całego ciała, obrót białkami i utlenianie białek zostaną obliczone przy użyciu infuzji leucyny znakowanej 13C zarówno na czczo, jak i po posiłku
po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie tłuszczu wewnątrzwątrobowego i śródmięśniowego
Ramy czasowe: po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Stężenie tłuszczu wewnątrzwątrobowego i śródmięśniowego będzie mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H in vivo
po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Wydatek energetyczny będzie mierzony metodą kalorymetrii pośredniej min. na czczo i po posiłku
po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Zmienne metaboliczne w próbkach osocza
Ramy czasowe: po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety
Stężenie glukozy w osoczu, insulina, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe, trójglicerydy, trójglicerydy VLDL, insulina, glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 i 3 będą mierzone na czczo i po posiłku
po dwóch dniach wstępnej, izokalorycznej diety o niskiej zawartości sacharozy i po 7 dniach hiperkalorycznej, bogatej w sacharozę diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 7-dniowe przekarmianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj