A tejfehérjék hatásai a fehérjeszintézisre egészséges férfiaknál, akik magas kalóriatartalmú, magas szacharóztartalmú étrenddel táplálkoznak (FruMilk)
2018. május 1. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
A tejfehérjék hatása a teljes test fehérjeszintézisére és az ektópiás lipidlerakódásra a szacharóztúltáplálás során egészséges férfiaknál
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a felmérése, miszerint a táplálék fehérjetartalma a túletetés során a zsírszegény testtömeg-gyarapodást és az energiafelhasználást, így a hosszú távú testtömeg-gyarapodást szabályozó fő tényező.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére az egészséges, normál testsúlyú férfi és női alanyok 7 napos hiperkalóriás, magas szacharóztartalmú (+40% többletenergia szacharóz) és alacsony (5% összenergia) vagy magas (20) diéta előtt és után. % összenergia) fehérjebevitel. Minden alanyt alacsony és magas fehérjetartalmú étrenddel is tanulmányoznak egy randomizált, keresztezett vizsgálat szerint. Minden alkalommal a következő méréseket végezzük alapkörülmények között (2 napos izoenergetikus, kontrollált étrend után) és a 7 napos túletetés végén:
- a teljes test fehérjeforgalma, oxidációja és szintézise éhgyomorra és étkezési körülmények között (13C-vel jelölt leucin)
- intrahepatikus és intramuszkuláris zsírkoncentráció (1H-mágneses rezonancia spektroszkópia)
- Energia-anyagcsere éhgyomorra és táplált állapotban (indirekt kalorimetria)
- glükóz plazmakoncentrációja, nem észterezett zsírsavak, össz-triglicerid, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL)-triglicerid, inzulin, glukagon, növekedési hormon (GH), inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF1), inzulinszerű növekedési faktor kötőfehérje (IGFBP) 1, 2 és 3 éhgyomri és táplált állapotban A magas fehérje- és alacsony fehérjetartalmú szacharóz túltáplálásnak a teljes test fehérjeszintézisére gyakorolt hatását kétirányú ANOVA segítségével hasonlítjuk össze; a teljes test fehérjeszintézisében bekövetkezett változások, másrészről az intrahepatikus/intramuszkuláris zsírkoncentrációk, a teljes energiafelhasználás és a metabolikus változók plazmakoncentrációja közötti összefüggéseket lineáris regressziós elemzéssel értékeljük
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó látszólagos egészség
- alacsony fizikai aktivitás
- nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- vegánok vagy bármilyen speciális étrendet követnek
- > 3 dl/nap édesített italok fogyasztása
- testváltozások > +/- 3 kg az elmúlt 3 hónapban
- A mágneses rezonancia spektroszkópia ellenjavallatai
- kábítószerrel vagy szerrel való visszaélés
- fogyasztás > 10g/nap alkohol
- laktóz intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: magas proteintartalmú
20%-os fehérje diéta
|
7 napos túletetés túlzott szacharóz bevitellel, ami a teljes energiaszükséglet 40%-ának felel meg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alacsony fehérje
7,5% fehérjetartalmú étrend
|
7 napos túletetés túlzott szacharóz bevitellel, ami a teljes energiaszükséglet 40%-ának felel meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egész test fehérjeszintézise
Időkeret: kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
A teljes test fehérjeszintézisét, a fehérje forgalmát és a fehérje oxidációját 13C-vel jelölt leucin infúzióval számítják ki éhgyomorra és étkezésre egyaránt.
|
kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intrahepatikus és intramuszkuláris zsírkoncentráció
Időkeret: kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
Az intrahepatikus és intramuszkuláris zsírkoncentrációt in vivo 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiával mérjük
|
kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
Az energiafelhasználást közvetett kalorimetriával mérjük, min éhgyomorra és táplálékra
|
kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
|
Metabolikus változók plazmamintákban
Időkeret: kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
A plazma glükóz, inzulin, nem észterezett zsírsavak, trigliceridek, VLDL-trigliceridek, inzulin, glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 és 3 szintjét éhgyomorra és étkezés közben mérik.
|
kétnapi befutó, izokalóriás alacsony szacharóz diéta és 7 nap hiperkalória, magas szacharóz diéta után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 218/13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .